新藥臨床前藥理學(xué)研究(文件)
【正文】 經(jīng) 10 促智、抗震顫麻痹、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇、鎮(zhèn)痛、中樞性肌松、外周性肌松、解熱、吸入性麻醉和局部麻醉 精神 2 抗焦慮和抗抑郁 心血管 11 抗心肌缺血、抗心律失常、降壓、抗心功能不全、調(diào)血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血小板聚集、溶血栓、抗凝血、抗心肌炎、防治腦血管病和腦缺血 呼吸 4 祛痰、鎮(zhèn)咳、呼吸興奮、支氣管擴(kuò)張 消化 4 胃腸解痙、催吐和止吐、抗?jié)?、瀉藥和止瀉 抗肝炎 3 保肝、退黃疸、利膽 泌尿 8 利尿、抗利尿、抗腎炎、抗急性腎衰、抗結(jié)石、抗前列腺增生等 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥藥效學(xué)分類表 系 統(tǒng) 類別 藥 效 血液病 4 抗白細(xì)胞減少、抗血小板減少、防治貧血、止血藥 內(nèi)分泌 6 性激素及同化激素、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺及抗甲狀腺、胰島素類及降血糖 抗風(fēng)濕 2 抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、抗痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎 抗炎 免疫 3 抗炎、抗過(guò)敏、免疫調(diào)節(jié) 抗腫瘤 2 細(xì)胞毒類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 抗菌抗寄生蟲(chóng) 10 抗菌、抗真菌、抗結(jié)核、抗麻風(fēng)、抗鉤端螺旋體、抗血吸蟲(chóng)、抗絲蟲(chóng)、抗鉤蟲(chóng)、抗梅毒螺旋體、抗瘧 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥藥效學(xué)分類表 系統(tǒng) 類別 藥 效 抗病毒 12 抗單純皰疹病毒、抗巨細(xì)胞病毒、抗流感病毒、抗呼吸道合胞病毒、抗出血熱病毒、抗艾滋病病毒、抗乙型肝炎病毒、抗乙腦病毒、抗狂犬病病毒、抗登革熱病毒、抗病毒性心肌炎病毒 計(jì)劃生育及婦產(chǎn)科 7 終止中期妊娠、避孕 (男、女 )、子宮收縮、終止早孕、陰道殺精、治療性功能不全 抗輻射及解毒 6 抗輻射、抗砷、抗有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、抗金屬中毒、抗氰中毒 其他類 2 減肥、膽結(jié)石溶石 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 研 究 內(nèi) 容 ?藥物作用的性質(zhì) （ stimulationdepression； agonismantagonism)和選擇性 (selectivity) ?量 效關(guān)系 （ doseresponse relationship） ?時(shí) 效關(guān)系 （ timeresponse relationship ） ?作用機(jī)制分析 （ analysis for mechanism of action) 主要藥效學(xué) 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 動(dòng) 物 選擇 模 型建立 檢 測(cè)指標(biāo) 測(cè)試方 法 劑 量要求 實(shí) 驗(yàn)設(shè)計(jì) 統(tǒng) 計(jì) 處理 給藥 途 徑 客觀總 結(jié) 復(fù)方慎重 研 究 內(nèi) 容 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 （ 1）動(dòng)物選擇依據(jù) ?符合要求，品系清楚 ?成年健康，雌雄各半 ?特定模型，特定動(dòng)物 研究?jī)?nèi)容 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 昆明種：白化小鼠－封閉群 主要生物學(xué)特征： ?繁殖率和存活率高 ?抗病率和適應(yīng)性強(qiáng) 廣泛用于藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，如鎮(zhèn)痛抗炎、學(xué)習(xí)記憶、神經(jīng)系統(tǒng)等實(shí)驗(yàn) 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 C57BL： 黑色小鼠－近交系 主要生物學(xué)特性： ? 乳腺癌自然發(fā)病率低 ? 對(duì)放射線中度抵抗 ? 對(duì)結(jié)核桿菌敏感 ? 遺傳背景清楚，基因組測(cè)序完成 常用于轉(zhuǎn)基因小鼠的制備 ,腫瘤學(xué)和遺傳學(xué)的研究。2023年上海市研究生暑期學(xué)校 新藥臨床前藥理學(xué)評(píng)價(jià) 第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院 沈甫明 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 沈甫明 藥理學(xué)教研室 教授 博導(dǎo) 上海市藥理學(xué)會(huì) 副理事長(zhǎng) Clin Exp Pharmacol Physiol 編委 。 常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 裸小鼠－突變系 主要生物學(xué)特性： ? 先天性胸腺發(fā)育缺陷 ? 無(wú)被毛 ? T細(xì)胞功能缺失 主要用于免疫學(xué)、腫瘤學(xué)研究和單克隆抗體的制備。艾立希給患結(jié)核病兔子耳朵注射亞甲蘭 只在兔子的神經(jīng)末梢呈色 以為找到了一種止痛藥 驚人的念頭－染料能殺死病菌－不傷害人體 苯并紅紫可以殺死豚鼠體內(nèi)錐體蟲(chóng) 但豚鼠失明，苯并紅紫 核心是砷和苯 Paul Ehrlich 胂凡納明 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 合成大量的化合物 發(fā)現(xiàn)編號(hào)為第 606的化合物最有效－胂凡納明 拍攝影片 “ 神奇的子彈 ” 梅毒的病原體很象是鞭毛蟲(chóng)似的原生動(dòng)物 在人體上試驗(yàn)獲得了奇跡般的效果 這個(gè)成功使得當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)界大為興奮 胂凡納明 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 罌粟乳白色果汁暴露于空氣后干燥凝結(jié)成生 鴉片 ，經(jīng)提煉生成嗎啡，二乙酰嗎啡 海洛因 阿片類藥物 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 藥物依賴的流行情況 我國(guó)登記在冊(cè)的吸毒人數(shù)逐年增加，涉毒地區(qū)遍布全國(guó) 2148個(gè)縣市。kg1(mg/kg) 濃度 1， 10， 100 … ?mol 對(duì)理化性質(zhì)和穩(wěn)定性有否影響 ?機(jī)制研究 :活性成分作用靶點(diǎn)比較 、 相互作 用研究 ， 活性產(chǎn)物研究 組方合理性 研究?jī)?nèi)容 2023年上海市研究生暑期學(xué)校 利 弊 療 效 毒 性 明顯增加 不 變 明顯增加 無(wú)明顯增加 保 留 明顯減少 有所降低 明顯減少 有關(guān)問(wèn)題 10. 關(guān)于復(fù)方 優(yōu)化藥動(dòng)學(xué)特性 提高順應(yīng)性，毒性不增加 2023年上海
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