新藥臨床前藥理學研究(文件)
【正文】 經(jīng) 10 促智、抗震顫麻痹、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇、鎮(zhèn)痛、中樞性肌松、外周性肌松、解熱、吸入性麻醉和局部麻醉 精神 2 抗焦慮和抗抑郁 心血管 11 抗心肌缺血、抗心律失常、降壓、抗心功能不全、調(diào)血脂、抗動脈粥樣硬化、抗血小板聚集、溶血栓、抗凝血、抗心肌炎、防治腦血管病和腦缺血 呼吸 4 祛痰、鎮(zhèn)咳、呼吸興奮、支氣管擴張 消化 4 胃腸解痙、催吐和止吐、抗?jié)?、瀉藥和止瀉 抗肝炎 3 保肝、退黃疸、利膽 泌尿 8 利尿、抗利尿、抗腎炎、抗急性腎衰、抗結(jié)石、抗前列腺增生等 主要藥效學 2023年上海市研究生暑期學校 新藥藥效學分類表 系 統(tǒng) 類別 藥 效 血液病 4 抗白細胞減少、抗血小板減少、防治貧血、止血藥 內(nèi)分泌 6 性激素及同化激素、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺及抗甲狀腺、胰島素類及降血糖 抗風濕 2 抗風濕性關(guān)節(jié)炎、抗痛風關(guān)節(jié)炎 抗炎 免疫 3 抗炎、抗過敏、免疫調(diào)節(jié) 抗腫瘤 2 細胞毒類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑 抗菌抗寄生蟲 10 抗菌、抗真菌、抗結(jié)核、抗麻風、抗鉤端螺旋體、抗血吸蟲、抗絲蟲、抗鉤蟲、抗梅毒螺旋體、抗瘧 主要藥效學 2023年上海市研究生暑期學校 新藥藥效學分類表 系統(tǒng) 類別 藥 效 抗病毒 12 抗單純皰疹病毒、抗巨細胞病毒、抗流感病毒、抗呼吸道合胞病毒、抗出血熱病毒、抗艾滋病病毒、抗乙型肝炎病毒、抗乙腦病毒、抗狂犬病病毒、抗登革熱病毒、抗病毒性心肌炎病毒 計劃生育及婦產(chǎn)科 7 終止中期妊娠、避孕 (男、女 )、子宮收縮、終止早孕、陰道殺精、治療性功能不全 抗輻射及解毒 6 抗輻射、抗砷、抗有機磷農(nóng)藥中毒、抗金屬中毒、抗氰中毒 其他類 2 減肥、膽結(jié)石溶石 主要藥效學 2023年上海市研究生暑期學校 研 究 內(nèi) 容 ?藥物作用的性質(zhì) （ stimulationdepression； agonismantagonism)和選擇性 (selectivity) ?量 效關(guān)系 （ doseresponse relationship） ?時 效關(guān)系 （ timeresponse relationship ） ?作用機制分析 （ analysis for mechanism of action) 主要藥效學 2023年上海市研究生暑期學校 動 物 選擇 模 型建立 檢 測指標 測試方 法 劑 量要求 實 驗設(shè)計 統(tǒng) 計 處理 給藥 途 徑 客觀總 結(jié) 復(fù)方慎重 研 究 內(nèi) 容 2023年上海市研究生暑期學校 （ 1）動物選擇依據(jù) ?符合要求，品系清楚 ?成年健康，雌雄各半 ?特定模型，特定動物 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 昆明種：白化小鼠－封閉群 主要生物學特征： ?繁殖率和存活率高 ?抗病率和適應(yīng)性強 廣泛用于藥理學和毒理學研究，如鎮(zhèn)痛抗炎、學習記憶、神經(jīng)系統(tǒng)等實驗 常用實驗動物 2023年上海市研究生暑期學校 C57BL： 黑色小鼠－近交系 主要生物學特性： ? 乳腺癌自然發(fā)病率低 ? 對放射線中度抵抗 ? 對結(jié)核桿菌敏感 ? 遺傳背景清楚，基因組測序完成 常用于轉(zhuǎn)基因小鼠的制備 ,腫瘤學和遺傳學的研究。2023年上海市研究生暑期學校 新藥臨床前藥理學評價 第二軍醫(yī)大學藥學院 沈甫明 2023年上海市研究生暑期學校 沈甫明 藥理學教研室 教授 博導 上海市藥理學會 副理事長 Clin Exp Pharmacol Physiol 編委 。 常用實驗動物 2023年上海市研究生暑期學校 裸小鼠－突變系 主要生物學特性： ? 先天性胸腺發(fā)育缺陷 ? 無被毛 ? T細胞功能缺失 主要用于免疫學、腫瘤學研究和單克隆抗體的制備。艾立希給患結(jié)核病兔子耳朵注射亞甲蘭 只在兔子的神經(jīng)末梢呈色 以為找到了一種止痛藥 驚人的念頭－染料能殺死病菌－不傷害人體 苯并紅紫可以殺死豚鼠體內(nèi)錐體蟲 但豚鼠失明，苯并紅紫 核心是砷和苯 Paul Ehrlich 胂凡納明 2023年上海市研究生暑期學校 合成大量的化合物 發(fā)現(xiàn)編號為第 606的化合物最有效－胂凡納明 拍攝影片 “ 神奇的子彈 ” 梅毒的病原體很象是鞭毛蟲似的原生動物 在人體上試驗獲得了奇跡般的效果 這個成功使得當時的醫(yī)學界大為興奮 胂凡納明 2023年上海市研究生暑期學校 罌粟乳白色果汁暴露于空氣后干燥凝結(jié)成生 鴉片 ，經(jīng)提煉生成嗎啡，二乙酰嗎啡 海洛因 阿片類藥物 2023年上海市研究生暑期學校 藥物依賴的流行情況 我國登記在冊的吸毒人數(shù)逐年增加，涉毒地區(qū)遍布全國 2148個縣市。kg1(mg/kg) 濃度 1， 10， 100 … ?mol 對理化性質(zhì)和穩(wěn)定性有否影響 ?機制研究 :活性成分作用靶點比較 、 相互作 用研究 ， 活性產(chǎn)物研究 組方合理性 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 利 弊 療 效 毒 性 明顯增加 不 變 明顯增加 無明顯增加 保 留 明顯減少 有所降低 明顯減少 有關(guān)問題 10. 關(guān)于復(fù)方 優(yōu)化藥動學特性 提高順應(yīng)性，毒性不增加 2023年上海
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