新藥臨床前藥理學研究-閱讀頁
2025-01-08 20:06本頁面
【正文】 urve) 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 隨機 (randomization) 對照 (control) 重復 (replication) 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 完全隨機設計 將受試動物完全隨機地分配到 n個處理組，各組分別接受不同的處理，試驗結束后比較各組均數(shù)間的差別有無統(tǒng)計學意義，推論處理作用的效應。清點各分類的個數(shù)后得到的資料稱為計數(shù)資料 ?等級資料 (、顯效、好轉(zhuǎn)、無效） ? 變量按變化程度大小劃分得到的分類，清點各分類的個數(shù)后得到的資料稱為半計量或等級資料 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 ?計量資料 ?計數(shù)資料 ?等級資料 有意義 齊 不齊 F檢驗 H檢驗 結束 無意義 無意義 有意義 LSDt Duntt 非參數(shù) Duntt Nemenyi檢驗 結束 方差齊性 檢驗 多重比較 多重比較 χ 2檢驗 非參數(shù) 檢驗 Ridit 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 灌胃 ig (po) 靜脈內(nèi) iv 皮下注射 sc 腹腔內(nèi)注射 ip 側(cè)腦室內(nèi)注射 icv 局部用 (皮膚；鼻內(nèi)；直腸內(nèi) … ) 動物試驗須與臨床上擬采用的一致！ 實際操作中 如何固定 如何給藥 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 不同動物不同給藥途徑常用容量和最大容量 (ml) 給藥途徑 小鼠 大鼠 豚鼠 家兔 犬 平均體重 20g 200g 400g 12kg ig 灌胃 510 50100 ip腹腔內(nèi)注射 510 515 im肌內(nèi)注射 25 iv靜脈內(nèi)注射 310 3550 sc皮下注射 13 310 有關問題 2023年上海市研究生暑期學校 9. 客觀總結 ?對有效性和作用等作出明確的結論 ?正確對待陽性對照藥的藥效比較 ?統(tǒng)計學意義和實際意義應統(tǒng)籌考慮 ?結論以具體數(shù)據(jù)說明實際意義 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 研究目的 ?增強療效 ?降低毒性 ?互 補 ?提高順應性 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 ?藥物優(yōu)選 :所選藥物在同類藥中有優(yōu)勢 ?最佳配比 :合理組方 ,比例依據(jù) ?量效關系 :有量效關系 ,確定最佳劑量 ?時效關系 :復方與單藥比 ,起效時間、達峰時間、 持續(xù)時間等方面有優(yōu)勢 組方合理性 研究內(nèi)容 2023年上海市研究生暑期學校 ?拆方分析 :所用每一種藥的必要性 (增效、減毒、互補、其他 ) ?藥代影響 :藥動參數(shù)及在吸收 /分布 /排泄 /產(chǎn) 物和血漿蛋白結合率等的優(yōu)點 ?毒性作用 :協(xié)同 /相加 /拮抗 /無相互作用 ?藥學影響 :復方藥物組成有否配伍禁忌 。屬錐體外系疾患，絕大多數(shù)發(fā)生于老年人 機制研究 具體實例 2023年上海市研究生暑期學校 ? PD病人的黑質(zhì)中的 DA神經(jīng)元喪失， DA含量低下 ? 利血平耗竭中樞 DA， 產(chǎn)生 PD癥狀 ? 化合物 MPTP中毒 ? LDA 的應用 機制研究 多巴胺的生成代謝 MAO COMT MAO COMT HO C C NH 2 H H H H H H NH 2 C C HO HO COOH H H H H NH 2 C C HO HO HO HO C C NH 2 H H H HO HO C C H H H CH 2 O HO OH H H C HO CH 2 O COOH COOH LTyrosine LDopa Dopamine HVA NE MHPG D?H AADC TH 左旋多巴？ 2023年上海市研究生暑期學校 ACh DA GABA 紋狀體 黑質(zhì) 膽堿能神經(jīng)元 功能亢進 帕 金 森 病 的 神 經(jīng) 機 制 機制研究 2023年上海市研究生暑期學校 ACh DA GABA 紋狀體 黑質(zhì) 帕 金 森 病 的 治 療 藥 物 抗 M膽堿 :苯海索 補充前體：左旋多巴 促 釋 放：金剛烷胺 抑制降解：卡比多巴 司立吉林 受體激動劑：溴隱亭 機制研究 2023年上海市研究生暑期學校 1. 先與已有藥物的作用作一比較，是否屬于新類型藥物 2. 多層次研究 ? 藥物受體、靶酶、底物生化調(diào)節(jié)途徑 ? 離子通道開放或關閉 ? 信號轉(zhuǎn)導通路的激活或阻斷 ? 生物活性物質(zhì)或活性成分 ? 基因表達的激活或阻斷， ? 疾病病理發(fā)展過程及影響因素 機制研究 研究方法和研究思路 2023年上海市研究生暑期學校 2023年上海市研究生暑期學校 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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