【正文】
量等。 藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在 普通 或者 特殊 人 用 研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的 ● IV 期臨床試驗(yàn): 新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng) 第五節(jié) 臨床試驗(yàn)方法學(xué) ? 原則:隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù) ? 對(duì)照:隨機(jī)平行對(duì)照、交叉對(duì)照、序貫對(duì)照 ? 隨機(jī):分層隨機(jī)、均衡順序隨機(jī) ? 盲法:?jiǎn)蚊?、雙盲 ? 安慰劑 附:臨床藥動(dòng)學(xué)的應(yīng)用 ① 提高生物利用 度 :通過藥動(dòng)學(xué) 研究,了解藥物 吸收 、 分布 和 消 除 過程,找出藥 物療效差、毒性 多的原因。 ?氨芐西林口 服生物利用度 低( 30 ~ 50% )苯環(huán)上加上 羥基(阿莫西 林)后 F ﹦ ?頭孢呋辛、 頭孢他美、 頭孢泊肟口 服不易吸收 → 與酯結(jié)合 成前體藥, 可口服。 新 藥 的 開 發(fā) : or or or or 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH