05臨床藥學臨床藥理學復習題-資料下載頁
2025-04-16 08:34本頁面
【正文】 。在到達此最大限速值時所占領的受體數(shù)目往往不是受體總數(shù)的全部，而占領更多的受體并不能導致更強的效應。這表明受體總數(shù)是超過最大效應時需被占領的受體數(shù)的。多余的受體稱為儲備受體14. 沉默受體：激動藥占領的受體數(shù)必須達到閾值之后，才開始出現(xiàn)效應(作用)，也只有達到閾值之后被占領的受體數(shù)目增多時激動藥效應(作用)隨之增強的現(xiàn)象才能成立。閾值以下的被占領受體被稱為沉默受體15. 知情同意：指向受試者告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。四、簡答題1. 新藥臨床試驗分幾期？簡述各期主要內(nèi)容是什么？答：新藥的臨床試驗分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗。Ⅰ期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段，其內(nèi)容為藥物耐受性試驗與藥代動力學研究，旨在為Ⅱ期臨床試驗提供安全有效的合理試驗方案。 Ⅱ期臨床試驗即隨機對照臨床試驗，旨在對新藥的安全有效性作出初步評價，推薦臨床用藥劑量。Ⅲ期臨床試驗是擴大的臨床試驗，目的是為了進一步評價新藥的有效性和安全性。Ⅳ期臨床試驗即上市后臨床試驗，又稱上市后監(jiān)察。目的在于進一步考察新藥的安全有效性，其重點是不良反應考察。2. 影響藥物作用的因素有哪些？（1）藥物方面的因素：①劑量問題；②藥物劑型問題；③制藥工藝問題；④復方制劑問題。（2）機體方面的因素：①年齡；②性別；③營養(yǎng)狀態(tài)；④精神因素。⑤疾病因素；⑥遺傳因素。（3）環(huán)境條件方面的因素：①給藥途徑；②時間藥理學因素；③連續(xù)用藥；④聯(lián)合用藥和藥物的相互作用；⑤吸煙、嗜酒與環(huán)境污染問題。3. 簡述臨床藥理學研究的內(nèi)容。①藥效學研究。②藥動學與生物利用度研究。③毒理學研究。④藥物臨床實驗。⑤藥物相互作用研究.4. 簡述合理用藥基本原則。①確定診斷，明確用藥目的②制定詳細的給藥方案③及時完善用藥方案④少而精和個體化5. 簡述Ⅰ期臨床試驗目的。①在健康志愿者中研究人體對藥物的耐受程度②并通過藥代動力學研究，了解藥物在人體的吸收分布消除的規(guī)律，③為新藥的Ⅱ期臨床試驗提供安全有效的合理試驗方案。6. 簡述妊娠期用藥原則 ①單藥有效的避免聯(lián)合用藥。②有療效肯定的老藥避免用尚難確定對胎兒有無不良影響的新藥。③小劑量有效的避免用大劑量。④早孕期間避免使用C類、D類藥物。⑤若病情急需，要使用肯定對胎兒有危害的藥物，則應終止妊娠。7. 簡述臨床試驗中設立安慰劑的作用①排除醫(yī)師、患者精神因素在藥物治療中的干擾。②排除治療過程中疾病自身變化因素。③作為陰性對照用于隨機對照試驗，使新藥在盲法條件下得到確切評價。④在有陽性對照時，安慰劑對照以監(jiān)控測試方法的靈敏度。8 /
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