05臨床藥學(xué)臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題-資料下載頁(yè)
2025-04-16 08:34本頁(yè)面
【正文】 。在到達(dá)此最大限速值時(shí)所占領(lǐng)的受體數(shù)目往往不是受體總數(shù)的全部，而占領(lǐng)更多的受體并不能導(dǎo)致更強(qiáng)的效應(yīng)。這表明受體總數(shù)是超過(guò)最大效應(yīng)時(shí)需被占領(lǐng)的受體數(shù)的。多余的受體稱(chēng)為儲(chǔ)備受體14. 沉默受體：激動(dòng)藥占領(lǐng)的受體數(shù)必須達(dá)到閾值之后，才開(kāi)始出現(xiàn)效應(yīng)(作用)，也只有達(dá)到閾值之后被占領(lǐng)的受體數(shù)目增多時(shí)激動(dòng)藥效應(yīng)(作用)隨之增強(qiáng)的現(xiàn)象才能成立。閾值以下的被占領(lǐng)受體被稱(chēng)為沉默受體15. 知情同意：指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各個(gè)方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。四、簡(jiǎn)答題1. 新藥臨床試驗(yàn)分幾期？簡(jiǎn)述各期主要內(nèi)容是什么？答：新藥的臨床試驗(yàn)分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是新藥人體試驗(yàn)的起始階段，其內(nèi)容為藥物耐受性試驗(yàn)與藥代動(dòng)力學(xué)研究，旨在為Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供安全有效的合理試驗(yàn)方案。 Ⅱ期臨床試驗(yàn)即隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在對(duì)新藥的安全有效性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床用藥劑量。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是擴(kuò)大的臨床試驗(yàn)，目的是為了進(jìn)一步評(píng)價(jià)新藥的有效性和安全性。Ⅳ期臨床試驗(yàn)即上市后臨床試驗(yàn)，又稱(chēng)上市后監(jiān)察。目的在于進(jìn)一步考察新藥的安全有效性，其重點(diǎn)是不良反應(yīng)考察。2. 影響藥物作用的因素有哪些？（1）藥物方面的因素：①劑量問(wèn)題；②藥物劑型問(wèn)題；③制藥工藝問(wèn)題；④復(fù)方制劑問(wèn)題。（2）機(jī)體方面的因素：①年齡；②性別；③營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)；④精神因素。⑤疾病因素；⑥遺傳因素。（3）環(huán)境條件方面的因素：①給藥途徑；②時(shí)間藥理學(xué)因素；③連續(xù)用藥；④聯(lián)合用藥和藥物的相互作用；⑤吸煙、嗜酒與環(huán)境污染問(wèn)題。3. 簡(jiǎn)述臨床藥理學(xué)研究的內(nèi)容。①藥效學(xué)研究。②藥動(dòng)學(xué)與生物利用度研究。③毒理學(xué)研究。④藥物臨床實(shí)驗(yàn)。⑤藥物相互作用研究.4. 簡(jiǎn)述合理用藥基本原則。①確定診斷，明確用藥目的②制定詳細(xì)的給藥方案③及時(shí)完善用藥方案④少而精和個(gè)體化5. 簡(jiǎn)述Ⅰ期臨床試驗(yàn)?zāi)康?。①在健康志愿者中研究人體對(duì)藥物的耐受程度②并通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)研究，了解藥物在人體的吸收分布消除的規(guī)律，③為新藥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供安全有效的合理試驗(yàn)方案。6. 簡(jiǎn)述妊娠期用藥原則 ①單藥有效的避免聯(lián)合用藥。②有療效肯定的老藥避免用尚難確定對(duì)胎兒有無(wú)不良影響的新藥。③小劑量有效的避免用大劑量。④早孕期間避免使用C類(lèi)、D類(lèi)藥物。⑤若病情急需，要使用肯定對(duì)胎兒有危害的藥物，則應(yīng)終止妊娠。7. 簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中設(shè)立安慰劑的作用①排除醫(yī)師、患者精神因素在藥物治療中的干擾。②排除治療過(guò)程中疾病自身變化因素。③作為陰性對(duì)照用于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，使新藥在盲法條件下得到確切評(píng)價(jià)。④在有陽(yáng)性對(duì)照時(shí)，安慰劑對(duì)照以監(jiān)控測(cè)試方法的靈敏度。8 /
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