臨床藥理學(xué)緒論2(編輯修改稿)
2025-01-23 14:48 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 究 階 段 產(chǎn)品介紹 注冊(cè) 年 1 25 510 1020 化合物 10， 000 30， 000 化合物 1 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Source： PMA Ⅱ 期 Ⅲ 期 Ⅳ 期 Ⅰ 期 ● 1991年以來(lái)，美國(guó)、歐盟和日本就如何統(tǒng)一各國(guó)規(guī)范問(wèn)題，每隔 2年舉行一次國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (international conference Of harmonization， ICH)， ● 20世紀(jì) 80年代以來(lái)，西方發(fā)達(dá)國(guó)家先后 制定 “藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范” (good clinical practice， GCP) （ 兩種情況：） 市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià) 市 場(chǎng) 藥 物 再 評(píng) 價(jià) ● 強(qiáng)痛定：有藥物依賴型 —— 加強(qiáng)管理 ● 四環(huán)素：耐藥率 90％ ,已不適合作抗菌一線藥物。 ● 1986年對(duì)已上市的 8500多種（類），近 3萬(wàn)種 中成藥，再評(píng)價(jià)，淘汰約 1000個(gè)不合理組方 —— 療效不確切、不良反應(yīng)按多 1 A D R 2 A D R 3 A D R 4 一些國(guó)家 ADR 已列入前 10位致
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1