【導讀】ISO9001:20xx標準規(guī)定要求及國家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)和公司實際情況編制。準則，現(xiàn)頒布實施。盡力履行質(zhì)量職責和義務(wù)，認真開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動，以求實創(chuàng)新，永不滿足的精神，不斷追求和服務(wù)的高質(zhì)量，保證滿足顧客和市場的需求。確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識；負責質(zhì)量管理體系的有關(guān)對外聯(lián)絡(luò)工作。要求和有關(guān)法規(guī)要求的文件，公司各部門和全體員工必須嚴格執(zhí)行。

　　

【正文】 機械搬運時要嚴格按照操作規(guī)程操作。 貯存、防護 根據(jù)產(chǎn)品、半成品、原材料的質(zhì)量要求，選擇適宜的庫房或場所存貯產(chǎn)品、半成品和原材料 。倉庫管理人員按《倉庫管理制度》做好倉庫物資保管。倉庫物資分類分區(qū)整齊堆放，做到“賬、卡、物”相符。原材料按先進先出的原則控制發(fā)放。庫房要有與貯存物資要求相適應(yīng)的防火、防潮、防盜等措施，應(yīng)有禁止煙火的標識，以保證貯存物資不發(fā)生損 壞或丟失。對長期貯存的物資要進行維護和保養(yǎng)，至少每半年進行一次檢查工作，發(fā)現(xiàn)物資變質(zhì)或損壞時，按《不合格的控制程序》的規(guī)定進行處理。 包裝 產(chǎn)品包裝人員應(yīng)按規(guī)定的包裝要求進行包裝，包裝物上應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠名、出廠日期等，包裝結(jié)束后，由檢驗員檢查其包裝質(zhì)量，作好檢驗記錄方可入庫交付。 交付 產(chǎn)品出庫發(fā)運時，應(yīng)由營銷部填寫《發(fā)貨通知單》（送貨單），成品倉庫按規(guī)定的發(fā)貨數(shù)量、品種規(guī)格發(fā)貨，委托運輸時，經(jīng)辦人員應(yīng)跟蹤產(chǎn)品發(fā)運情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，確保產(chǎn)品完好地交付到顧 客要求的目的地。 監(jiān)視和測量裝置的控制 技質(zhì)部是負責檢驗、測量和試驗設(shè)備職能部門，生產(chǎn)車間配合實施。 確保檢驗和測量設(shè)施達到的規(guī)定的檢測要求，技質(zhì)部按要求檢驗、測量 和試驗設(shè)備，并編制《計量器具管理臺帳》和《計量器具周檢表》實施過程管理。 對測量和監(jiān) 視設(shè)施應(yīng)進行周期檢定或在使用前進行調(diào)整或校準。送外檢 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 6 頁 共 6 頁 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 定時，應(yīng)選擇計量所或被政府認可的計量單位；自己校準的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準的基準，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家基準 。 按《文件和記錄控制程序》規(guī)定 保留校驗或檢定記錄，并做好狀態(tài)標識。 在搬運、維修和儲存時，妥善保護、防止損壞或因調(diào)校不當而造成校準失效。 使用中發(fā)現(xiàn)檢驗和測量裝置 失準時，應(yīng)重新評估先前測量結(jié)果的有效性，采取糾正措施并記錄；對用于規(guī)定要求的測量和監(jiān)視裝置，在初次使用前應(yīng)予以確認，必要時重新進行確認。 檢驗、測量 和試驗設(shè)備的測試場所應(yīng)保持其適宜的工作環(huán)境。 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 6 頁 測量、分析和改進 測量、分析和改進的策劃 公司對測量、分析和改進的策劃。在策劃過程中考慮 a、 證實公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求所需采用的測量和監(jiān)視的手段； b、保證質(zhì)量管理 體系符合 ISO9001： 20xx 標準和公司方針目標要求符合性測量和監(jiān)視方法； c、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進途徑和管理手段。 公司對上述方面策劃的結(jié)果體現(xiàn)公司的《質(zhì)量管理手冊》、程序文件、作業(yè)指導書以及相應(yīng)的質(zhì)量計劃中。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司通過對顧客滿意情況的監(jiān)視和測量，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。這種監(jiān)視和測量方法包括： a、以發(fā)放《用戶意見評價表》的方式，每年作 1～ 2 次的顧客滿意度調(diào)查，測量顧客滿意度情況； b、通過不定期的對顧客走訪、電 話訪問、業(yè)務(wù)接觸過程中了解等 c、在與顧客溝通中了解顧客滿意情況； d、每半年統(tǒng)計一次產(chǎn)品銷售和用戶發(fā)展情況，從顧客對公司產(chǎn)品需求的增加不定期了解顧客滿意情況； e)、其它可能的監(jiān)視和測量方法。 營銷部是顧客滿意度監(jiān)視和測量的歸口部門，負責上述的調(diào)查評價工作，可將所獲得的信息作為產(chǎn)品質(zhì)量改進的方向，并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報。 顧客滿意度監(jiān)視和測量的結(jié)果是管理評審的輸入。 內(nèi)部審核 策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗證質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排， 檢查質(zhì)量體系是否有效的監(jiān)控方式。公司制訂和執(zhí)行LT/QB002A《管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。按程序規(guī)定要求，策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核。 質(zhì)量體系審核依據(jù) ISO9001 標準質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序文件及管理制度、作業(yè)指導書。質(zhì)量體系內(nèi)部審核的部門和過程，按照經(jīng)批準的年度審核計劃進行。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃由管理者代表指定的審核組長編制，審核計劃 標 題： 測量、分析和改進 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 包括目的、依據(jù)和范圍、審核組成員及日程安排，審核計劃提前一星期發(fā)放到受審部門，讓各部門做好審核準備，以便順利完成本次審核工作。 審核工作由具備資格的審核人員擔任，審核員不能審核自己的工作。 審核人員應(yīng)將審核結(jié)果編寫《審核報告》，審核報告應(yīng)形成文件，該報告包括審核的目的和范圍、審核依據(jù)、確認與要求不符合的不合格項，《審核報告》由管理者代表批準后分發(fā)給有關(guān)部門的負責人并作為管理評審的輸入。 審核發(fā)現(xiàn)的不合格項責任部門負責人，接到不合格項的通知后，及時采取糾正措施。 審核組對審核中發(fā)現(xiàn)的每個不合格項，及由此所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，跟蹤檢查的結(jié)果應(yīng)形成記錄。審核和審核跟蹤檢查結(jié)果形成的記錄按《文件和記錄控制程序》保存。 過程監(jiān)視和測量 公司采用調(diào)查、抽查、過程審核、數(shù)據(jù)分析等方法進行質(zhì)量體系過程監(jiān)視或測量，以證實所確定的過程符合策劃結(jié)果的能力。 技質(zhì)部負責過程監(jiān)視和測量。過程監(jiān)視和測量方法是，針對公司已確定的產(chǎn)品實現(xiàn)和必需的管理過程，采用抽 查、在過程的某個點設(shè)立監(jiān)視或測量點、通過對過程一個階段結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析等手段確定過程是否符合或者是否有能力達到規(guī)定要求。當監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)未達到預(yù)定效果時應(yīng)及時提出意見，由有關(guān)部門實施糾正和預(yù)防措施，以確保生產(chǎn)和銷售滿足客戶要求。 通過顧客意見調(diào)查、顧客滿意度評價等服務(wù)質(zhì)量結(jié)果的測量也可作為過程監(jiān)視和測量的一種方法。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司編制和執(zhí)行 LT/QB004《 產(chǎn)品的監(jiān)測和不合格控制程序》 保證生產(chǎn)和銷售符合規(guī)定的質(zhì)量要求，所建立的記錄能向顧客證實提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì) 量要求。技質(zhì)部是產(chǎn)品監(jiān)視和測量歸口管理部門。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量從原輔材料的進行檢驗（驗收）、在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)作業(yè)人員自檢、質(zhì)檢員對各工序巡檢、產(chǎn)品包裝前全數(shù)外觀檢驗和質(zhì)檢員按規(guī)定進行出廠試驗來實現(xiàn)。 各責任人員對產(chǎn)品（原輔材料、半成品、成品）檢驗或驗證確認后應(yīng)按本手冊 要求做好狀態(tài)標識。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量形成的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 2 頁 共 6 頁 標 題： 測量、分析和改進 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 3 頁 共 6 頁 標 題： 測量、分析和改進 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 不合格品控制 對進貨、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品不合格控制，以防止不合格轉(zhuǎn)入下道工序或交付給顧客。 公司制訂并執(zhí)行 LT/QB004《 產(chǎn)品的監(jiān)測和不合格控制程序》 ，對不合格品進行標識、記錄、評價、隔離（可行時）、評審和處置。 技質(zhì)部是不合格品控制的職責歸口部門。負責對檢驗和試驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實施控制。 不合格品評審后的處置可 能是： a)經(jīng)返工后重新達到規(guī)定要求； b)退回供方或報廢后改作它用； c) 讓步接收。 公司的產(chǎn)品不采用經(jīng)返修達到使用要求的不合格品處置方式。 不合格品經(jīng)評審按上述方式處置后，應(yīng)重新檢驗和試驗，確定是否滿足規(guī)定要求，評審和處置的記錄按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》予以保持。 數(shù)據(jù)分析 本節(jié)適用于質(zhì)量分析、生產(chǎn)和銷售過程符合性分析、質(zhì)量體系符合性分析和質(zhì)量分析改進。技質(zhì)部負責數(shù)據(jù)分析控制，確定數(shù)據(jù)分析應(yīng)用需求。 數(shù)據(jù)分析的應(yīng)用針對產(chǎn)品質(zhì)量特性、過程滿足生產(chǎn)符合要求產(chǎn)品 的能力、顧客滿意度的評價和方針目標的實現(xiàn)等由各責任部門實施。通過分析這些數(shù)據(jù)提供以下方面的信息： a、顧客的滿意程度； b、顧客產(chǎn)品要求的符合性； c、過程和生產(chǎn)和銷售的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。 d、供方質(zhì)量業(yè)績。 8． 5 改進 持續(xù)改進的策劃 管理者代表策劃和管理持續(xù)改進質(zhì)量管理體系必要的過程，通過使用質(zhì)量方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審、促進 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，貫徹預(yù)防為主的原則，采取糾正和預(yù)防措施，使質(zhì)量不斷改進，質(zhì)量體系不斷完善，生技科負責糾正和預(yù) 防措施的協(xié)調(diào)、記錄和驗證，各部門配合實施。 公司制訂并實施 LT/QB005《糾正和預(yù)防措施控制程序》使質(zhì)量不斷改進，質(zhì)量體系不斷完善 ,為消除實際或潛在的不合格因素所采取的任何糾正或預(yù)防措施，應(yīng)考慮問題的重要性及所承受的風險程度。對顧客的投訴或抱怨、 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 重大的不符合、重復(fù)出 現(xiàn)的不符合及體系運行中的不合格項，必須采取糾正和預(yù)防措施。 糾正措施 不合格品的糾正措施按 《產(chǎn)品的監(jiān)測和不合格控制程序》（ LT/QB004） ，由質(zhì)檢人員對責任部門（人）提出糾正措施意見。 不合格項的糾正措施按《管理評審和內(nèi)部審核控制程序 》（ LT/QB002），由內(nèi)審組或由管理部 對責任部門（人）提出糾正措施意見。 糾正措施的實施按下列要求實施： a) 分析產(chǎn)生不合格的原因； b) 確定所采取的措施； c) 實施糾正措施； d) 跟蹤、監(jiān)督和驗證糾正措施。 預(yù)防措施 預(yù)防措施的信息來源 預(yù)防措施的信息可從以下方面獲?。? a) 對不合格品的統(tǒng)計分析從其質(zhì)量變化的趨勢中； b) 內(nèi)審及管理評審對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢的自身要求； c) 顧客的意見反饋和產(chǎn)品需求信息中； d）其它外部與產(chǎn)品及管理相關(guān)的信息中。 預(yù)防措施的提出 由管理部按管理者代表或總經(jīng)理的要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量記錄、用戶信息 反饋、市場需求情況、內(nèi)部質(zhì)量審核意見、管理評審的評價等信息，經(jīng)分析討論，按實際需要會同各職能部門提出制訂預(yù)防措施的意見，交付有關(guān)責任部門實施。 預(yù)防措施的制定 責任部 門對需要制訂預(yù)防措施的事項進行調(diào)查分析，制訂預(yù)防措施。預(yù)防措施可以從人員培訓、設(shè)備的維修與保養(yǎng)、工藝技術(shù)的改進、程序的更改和信息溝通等方面制訂。 預(yù)防措施執(zhí)行和驗證 管理部組織預(yù)防措施的驗證。 經(jīng)驗證，對實施效果明顯的糾正和預(yù)防措施，視實際需要納入管理程 序或技術(shù)文件 ,引起文件更改時，應(yīng)由文件原編制部門（人）按 LT/QB001《文件和記錄控制程序》實施更改。 重大的預(yù)防措施的有關(guān)資料和信息應(yīng)提交管理評審，作為管理評審輸入。 章節(jié)號： 版本號 /修訂次： 01/00 第 4 頁 共 6 頁 標 題： 測量、分析和改進 發(fā)布日期 :20xx 年 5 月 1 日 修訂日期：未修訂 序號 文件名稱 文件編號 1 質(zhì)量手冊 LT/QA20xx 2 文件和記錄控制程序 LT/QB001 3 管理評審和內(nèi)部審核控制程序 LT/QB002 4 生產(chǎn)運作控制程序 LT/QB003 5 產(chǎn)品的監(jiān)測和不合格控制程序 LT/QB004 6 糾正和預(yù)防措施控制程序 LT/QB005 7 公司質(zhì)量方針質(zhì)量目標說明 LT/QC00120xx 8 員工聘用標準 LT/QC00220xx 9 倉庫管理制度 LT/QC00320xx 10 切割機生產(chǎn)過程管理規(guī)范 LT/QC00420xx 11 文明生產(chǎn)管理規(guī)范 LT/QC00520xx 12 設(shè)備維護規(guī)程 LT/QC00620xx 13 環(huán)境管理制度 LT/QC00720xx 14 計量器具管理制度 LT/QC00820xx 15 工廠管理制度 LT/QC00920xx 16 各類人員職責 LT/QC01020xx 17 進貨檢驗規(guī)范 LT/QJ00120xx 18 產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)范 LT/QJ00220xx 19 切割機件號冊 LT/QJ00320xx 20 切割機裝配工藝規(guī)程 LT/QJ00420xx 21 切割機部件裝配工藝規(guī)程 LT/QJ00520xx 江陰龍?zhí)C械制造有限公司質(zhì)量管理手冊 文件號： LT/QA－ 20xx 章節(jié)號： 附錄 A 版本號 /修訂次： 01/00 第 1 頁 共 3 頁