【導(dǎo)讀】全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品。些產(chǎn)品按預(yù)期用途食用時(shí)，對(duì)消費(fèi)者是安全的；高顧客的滿意度；d）與供應(yīng)商、顧客及食品鏈中其他相關(guān)方就食品安全問(wèn)題進(jìn)行有效溝通；e）確保符合其聲明的食品安全方針；f）證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求；g）尋求由外部組織進(jìn)行的認(rèn)證或注冊(cè)，也可以自我評(píng)價(jià)或聲明與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。直接介入的組織應(yīng)包括但不限于飼料加工者，農(nóng)作物種植。型零售商及食品服務(wù)商）實(shí)施外部制定的控制措施。下列引用文件對(duì)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是不可缺少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版。注1；初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn)。食品可能導(dǎo)致不良健康影響的生物、化學(xué)或物理介質(zhì)或條件。在ISO/IECGuide51中對(duì)“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)行了定義，它表明發(fā)生危害的可能性和。可能造成人類不良健康后果的成分。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

　　

【正文】 g） 評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。 應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行記錄。 潛在不安全產(chǎn)品的處理 總則 組織應(yīng)采取措施處理所有不合格產(chǎn)品，除非能保證如下情況，否則防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈： a） 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b） 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； c） 盡管不合格，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 在按上述要求評(píng)價(jià)前，所有受不合格影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。 當(dāng) 確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)召回（見(jiàn) ）。 應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。 潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估 受不合格影響的每批產(chǎn)品僅在具備下列條件時(shí)，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品： a） 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明控制措施有效； b） 證據(jù)顯示，用于特定產(chǎn)品的控制措施組合的整體效果符合預(yù)期成效（即達(dá)到 確定的可接受水平）； c） 充分抽樣和分析和（或）充分驗(yàn)證結(jié)果表明受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受 水平。 不安全產(chǎn)品的處理 如經(jīng)過(guò)上述處理評(píng)估后證明潛在不安全產(chǎn)品未達(dá)到可接受的水平，應(yīng)按如下活動(dòng)處理： a）在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平； b）銷毀和（或）按廢物處理。 召回 為確保已被確定為不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回，應(yīng)建立如下 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 （措施）： a） 最高管理者應(yīng)任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員； b） 組織應(yīng)建立、保持一個(gè)形成文件的程序： 1） 通知相關(guān)方的程序（如主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）； 2） 處理召回產(chǎn)品及庫(kù) 存中相關(guān)產(chǎn)品的程序； 3） 一旦召回，采取措施順序的程序。 被召回產(chǎn)品在被銷毀、按照最初預(yù)期用途之外的其他用途被使用、按原有（或其他）預(yù)期用途確定為安全產(chǎn)品或以重新加工的方式確保其安全之前，應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。 召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審（見(jiàn) ）的輸入。 組織應(yīng)通過(guò)使用比對(duì)試驗(yàn)、模擬召回或?qū)嶋H召回來(lái)驗(yàn)證召回方案的有效性，并記錄結(jié)果。 8 食品安全管理體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 總則 食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過(guò)程。 控制措施組合的 確認(rèn) 對(duì)于控制措施組合入操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的初步設(shè)計(jì)及隨后其中的變更（見(jiàn)）： a） 組織應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。 b） 組合中的控制措施有效且能夠確?？刂埔汛_定食品安全危害，并獲得符合規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能確認(rèn)上述一個(gè)或多個(gè)要素時(shí)，控制措施系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)（ ）。 修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴(yán)格程度、強(qiáng)度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、和（或）終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 監(jiān)視和測(cè)量 作為有效監(jiān)視和驗(yàn)證的一個(gè)前提，組織應(yīng)確定監(jiān)視和測(cè)量的適宜方法。 為確保結(jié)果有效性，必要時(shí)，所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng)： a）對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c） 確定校準(zhǔn)狀態(tài)能夠測(cè)定； d） 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 e） 防止損壞和失效。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及受影響的 所有產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。評(píng)價(jià)和相應(yīng)的措施的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定食品安全管理體系是否達(dá)到下述要求： a） 符合計(jì)劃安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織所確定的食品安全管理體系的要求； b） 得到有效實(shí)施和更新。 應(yīng)策劃一個(gè)審核方案，要考慮審核過(guò)程和區(qū)域的狀況及重要性、還有以往審核（見(jiàn) 和 ）帶來(lái)的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的 準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，不能無(wú)故延誤以消除發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 單次驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 食品安全小組應(yīng)對(duì)每次的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)（見(jiàn) ）。 當(dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于以下方面： a） 對(duì)當(dāng)前的更新程序和溝通渠道（見(jiàn) ）進(jìn)行評(píng)審； b） 對(duì)危害分析結(jié)論（見(jiàn) ）、操作性前提方案（見(jiàn) ）和 HACCP計(jì)劃（見(jiàn) ）的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行評(píng)審； c） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案（見(jiàn) ）的評(píng)價(jià)； d） 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（見(jiàn) ）有效性的評(píng)價(jià)。 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果（見(jiàn) ）和外部審核的結(jié)果。應(yīng)進(jìn)行分析以達(dá)到下述目的： 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 中管網(wǎng)制造業(yè)頻道 a）確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足計(jì)劃安排，滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織建立食品安全管理體系的要求； b）識(shí)別食品安全管理 體系改進(jìn)或更新的需要； c） 識(shí)別預(yù)示潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； d） 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e） 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)，并以相關(guān)的形式向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審（見(jiàn) ）的輸入；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（見(jiàn) ）。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（見(jiàn) ）、管理評(píng)審（見(jiàn) ）、內(nèi)部審核（見(jiàn) ）、驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（見(jiàn) ）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見(jiàn) ）、控制措施組合的確認(rèn)（見(jiàn) ）、糾正措施（見(jiàn) ）和食品安全管理體系更新（見(jiàn) ）持續(xù)增進(jìn)食品安全管理體系的有效性。 注：除了 ISO9001 中提供了持續(xù)增進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性指南以外， ISO9004 也列出了持續(xù)增進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和功效性指南。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系及時(shí)更新，以確保食品安全。 食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析（見(jiàn) ）、操作性前提方案（見(jiàn) ）和 HACCP計(jì)劃（見(jiàn) ）的方案設(shè)計(jì) 進(jìn)行評(píng)審的必要性。 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入應(yīng)包括： a） ； b）有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c） 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果（見(jiàn) ）分析的輸出； d） 管理評(píng)審的輸出（見(jiàn) ）。 應(yīng)記錄體系更新活動(dòng)，并以相關(guān)形式報(bào)告，作為管理評(píng)審（見(jiàn) ）的輸入。