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食品安全管理體系要求試行-資料下載頁

2024-11-12 15:58本頁面

【導(dǎo)讀】文件要求.................................................................5. 突發(fā)事件準備和響應(yīng).......................................................9. 實施危害分析的預(yù)備步驟..................................................13. HACCP計劃的設(shè)計和再設(shè)計...............................................17. 預(yù)備信息\規(guī)定前提方案文件和HACCP計劃的更新............................18. 食品安全管理體系的驗證.................................................23

  

【正文】 或重新設(shè)計后,在危害分析前,對規(guī)定的信息進行更新(即產(chǎn)品特性(見 )、預(yù)期用途(見 )、流程圖、加食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 工步驟和控制措施(見 ));必要時,對 HACCP 計劃(見 )以及組成操作性前提方案的程序和指導(dǎo)書(見 )進行修改操作性前提方案包括方案如何運行、符合性如何監(jiān) 視以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書。任何更改應(yīng)予記錄。 由上述修改引起的基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案的任何修改應(yīng)予以確定和實施(見 ) . 7. 8 驗證策劃 驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的方法頻率和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確認: a) 危害分析(見 )的輸入持續(xù)更新; b) 操作性前提方案(見 )和 HACCP 計劃(見 )中的要素得以實施且有效; c) 已實施基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案(見 ); d) 危害水平低于確定的可接受水平(見 ) 。 e) 組織要求的其他程序得以實施且有效。 策劃應(yīng)包括: f) 驗證策劃的目的; g) 方法; h) 頻率 ; i) 職責(zé); j) 記錄。 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運作的形式。 應(yīng)規(guī)定記錄的要求。 7. 9 食品安全管理體系的運行 7. 9. 1 總則 組織應(yīng)確保策劃的活動(見 至 )和由此產(chǎn)生的更改得以實施。運行且有效。 7. 9. 2 可追溯性系統(tǒng) 組織應(yīng)建立可追溯性系統(tǒng),確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品分銷至直接分銷方的情況。 應(yīng)按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄,足以進行體系評價使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和召回。可追溯性記錄可以基于終產(chǎn)品的保持期,并應(yīng)符合 顧客、法律法規(guī)要求。 7. 9. 3 糾正和糾正措施 7. 9. 3. 1 糾正措施 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應(yīng)由具備足夠知識(見 )和具有權(quán)限的指定人員進行評價,以采取糾正措施。 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出(見 )和不符合操作性前提方案時,應(yīng)采取糾正措施。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序,規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因;防止其再次發(fā)生;并在不符合發(fā)生后,使相應(yīng)的過程或體系恢復(fù)受控狀態(tài),包括下列要求: a) 評審不符合(包括顧客抱怨); b) 對可能表明向失控發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的趨勢進行評審; c) 確定不符合的原因; d) 評價 采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生; e) 確定和實施所需的措施; f) 記錄所采取糾正的結(jié)果; g) 評審采取的糾正措施,以確保其有效。 記錄應(yīng)由負責(zé)人員簽字并予以評價(見 )。 7. 9. 3. 2 糾正 根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付要求,組織應(yīng)確保受不符合關(guān)鍵控制點(見 ),或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以識別和控制。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序,規(guī)定: a) 識別和評定受影響的終產(chǎn)品,以確定對它們進行適宜的處置(見 ), b) 評審所實施的糾正。 大已經(jīng)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品,應(yīng)按 要求進行處理。對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,在評價時應(yīng)考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果;并在必要時,按 的要求進行處理。評價應(yīng)予記錄。 所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息,包括不合格批次的可追溯性信息,都應(yīng)予以記錄并由負責(zé)人簽字。 7. 9. 4 潛在不安全產(chǎn)品的處理 組織應(yīng)采取措施處理所有不合格產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈,除非滿足如下情況: a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平; b) 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平( ) c) 盡管不符合 ,但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 應(yīng)在形成文件夾的程序中規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制、相關(guān)響應(yīng)和權(quán)限。 符合下列任何條件時,受不符合影響的每批產(chǎn)品才能在分銷前作為安全產(chǎn)品放行。 d) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效; e) 證據(jù)顯示,針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預(yù)期效果(即達到按照 確定的可接受水平); f) 充分抽樣、分析和(或)充分的難結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被除數(shù)懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。 g) 在組織內(nèi)或組織外重 新加工或進一步加工,以保證食品安全危害消除或降至可接受水平; h) 銷毀和(或)按廢物處理。 在按上述要求評價前,所有受不符合影響的批次產(chǎn)品應(yīng)在組織的控制下予以保留。當(dāng)確定為不安全的不合格產(chǎn)品已經(jīng)不在組織控制范圍內(nèi)時,組織應(yīng)通知相關(guān)方,并啟動召回(見)。 7. 9. 5 召回 為使按 已確定為不安全批次的終產(chǎn)品在交付后,能夠完全、及時地召回,組織應(yīng)建立、保持形成文件夾的程序,以便于工作通知相關(guān)方(如:主管部門、顧客和(或)消費者)。 為便于召回,應(yīng)規(guī)定如下: a) 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動召回的人員和 負責(zé)執(zhí)行加載回的人員; b) 通知相關(guān)方的程序(如主管部門、顧客和(或)消費者); c) 處理召回產(chǎn)品及庫存中相關(guān)產(chǎn)品的程序; d) 一旦召回,采取措施順序的程序; e) 記錄要求: f) 可追溯性系統(tǒng)(見 )。 被召回的產(chǎn)品的被除數(shù)銷毀、改變預(yù)期用途確定按原有(或其他)預(yù)期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前,應(yīng)在監(jiān)督下予以保留。 召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理都不能報告,作為管理評審(見 )的輸入。 組織應(yīng)通過使用驗證試驗、模擬召回或?qū)嶋H召回來難召回方案的有效性,并記錄結(jié)果。 8 食品安全管理體系的驗證、 大眾文 化 和改進 8. 1 總則 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 食品安全小組應(yīng)對驗證、確認和更新食品管理體系所需的過程進行策劃和實施這些活動的結(jié)果應(yīng): a) 證明符合本準則 及組織關(guān)于食品安全目標的要求(見 ); b) 確保在需要時對食品安全管理體系進行更新。 應(yīng)包括適用方法的確定,包括統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用范圍。 8. 2 監(jiān)視和測量 作為有效監(jiān)視和驗證的一個前提,組織應(yīng)確定監(jiān)視和測量的適宜方法,當(dāng)已確定需要監(jiān)視和測量裝置時,組織應(yīng)提供證據(jù)證實這些裝置對于確保食品安全管理體系的運行是適宜的。 組織應(yīng)建立所需的過程,確保按照規(guī)定要求實施監(jiān)視和測量。 為確保結(jié)果有效性 ,必要時,所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng): a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當(dāng)不存在上述標準時,應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù); b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整; c) 得到識別,以確定其校準狀態(tài); d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 防止損壞和失效。 校準和驗證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價當(dāng)測量設(shè)備不符合時,組織應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng) 的措施。這種評價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時, 應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。確認應(yīng)在初次使用前進行,必要時再確認。 8. 3 食品安全管理體系的驗證 8. 3. 1 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定食品安全管理體系是否: a) 符合策劃安排、本準則的要求和組織所建立的食品安全管理體系要求; b) 得到有效實施和更新。 策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的善和重要性,以及以往審核(見 和 )產(chǎn)生的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 策劃和實施審核以及 報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)形成文件夾的程序中作出規(guī)定。 負責(zé)受審核區(qū)域的管理都不能應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因,不能不適當(dāng) 地延誤。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。 審核結(jié)果應(yīng)以適當(dāng) 的形式向最高管理都不能匯報,以作為驗證活動(見 )結(jié)果分析的一部分,并應(yīng)作為食品安全管理體系更新的輸入(見 )。 8. 3. 2 單項驗證結(jié)果的評價 應(yīng)對所策劃的驗證(見 )的單項結(jié)果進行系統(tǒng)地評價也包括內(nèi)部審核(見 )。 a) 對當(dāng)前的更新程序和溝通渠道(見 和 )進行評審; b) 對危害分析結(jié)論(見 )、操作性前提方案( PRP( s))(見 )和 HACCP 計劃(見 )的設(shè)計方案進行評審; c) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護方案(見 )的評價; d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(見 )有效的評價。 驗證結(jié)果應(yīng)予以記錄,并應(yīng)與食品安全小組溝通。組織應(yīng)提供驗證結(jié)果以分析驗證活動結(jié)果。 當(dāng)體系驗證基于對終產(chǎn)品樣品的測試,且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害(見 )的可接受水平時,受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 8. 3. 3 驗證活動結(jié)果的分 析 食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。應(yīng)進行分析,以達到下述目的: a) 確認體系的整體運行滿足策劃的安排,滿足本準則的要求和組織建立食品安全管理體系的要求; b) 識別食品安全管理體系改進或更新的需求; c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢; d) 建立信息,便于長形是以受審核區(qū)域善和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案; e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 應(yīng)記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動并以相關(guān)的形式向最高管理都不能報告,作為管理評審(見 )的輸入;也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入(見 )。 8. 4 控制措施組合的確認 對于包括在操作性前提方案和 HACCP 計劃中的控制措施組合的初步設(shè)計及隨后的變更( ),組織應(yīng)確認控制措施的組合能夠達到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 確認活動應(yīng)包括措施,以確認: a) 針對關(guān)鍵控制點所建立的關(guān)鍵限值,能夠?qū)崿F(xiàn)對所針對食品安全危害廟宇的預(yù)期控制; b) 組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定的食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平( )的終產(chǎn)品。 c) 當(dāng)確認結(jié)果表明態(tài)度不能認定上述一個或多個要素時,應(yīng)對控制措施系統(tǒng)進行修改和重新評價( )。想必可能包括控制措施(即加工參數(shù)、嚴格程度、強度和(或)其組合)的變更和(或)原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、和(或)終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 8. 5 改進 8. 5. 1 持續(xù)改進 組織應(yīng)通過滿足安全食品策劃和實現(xiàn)(見 7)的要求,持續(xù)改進食品安全管理體系。 最高管理都不能應(yīng)確保采用溝通(見 )、管理評審(見 )、內(nèi)部審核(見 )、單項驗證結(jié)果的評價(見 )、驗證活動結(jié)果的分析(見 )、控制措施組合的確認(見)和食品措施組合的確認(見 )和食品安全管理體系更新(見 ),以持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性。 注:參見 GB/T19001 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性指南。 8. 5. 2 食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系及時得到更新,以確保食品安全。 食品安全小組應(yīng)定期評價和評估顧客反饋包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結(jié)果(見 );繼而應(yīng)考慮對危害分析( )、操作性前提方案 PRP( s)( )和 HACCP計劃( )的設(shè)計進行評審的必要性。 更新評價和評估活動的輸入應(yīng)包括: a) 中所述的內(nèi)部和外部溝通; b) 有關(guān)食品安全管 理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息; c) 驗證活動結(jié)果( )分析的輸出; d) 管理評審的輸出。 應(yīng)記錄體系更新活動并以適當(dāng)?shù)男问綀蟾?,作為管理評審的輸入。
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