【正文】 ? ； ? 糾正措施； ? 糾正； ? 潛在不安全產品的處置； ? 召回； ? 內部審核 116 應建立并保持記錄 ， 以提供符合要求和質量安全管理體系有效運行的證據 。 記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 文件要求 117 理解要點 ? 本標準中要求的記錄有 25項 ? 除標準中要求的記錄外，組織可自由決定保留哪些記錄，但應能證實與過程、產品和食品安全管理體系的符合性。 ? 對記錄的控制應編制形成文件的程序 ? 記錄的保存期應考慮法律法規(guī)要求、顧客要求和產品的保存期。 ? 記錄管理流程 ? 設計 —編制 —審批 —填寫（要求：字跡清晰、內容齊全） ? 收集 —整理 —分類 —編目 —標識 —歸檔 —保存（要求：防潮、防蟲、防鼠、防火） 檢索 —保存期 —處置 118 本節(jié)包括 : 管理承諾 食品安全方針 食品安全管理體系策劃 職責和權限 食品安全小組組長 溝通 應急準備和響應 管理評審 5 管理職責 119 管理承諾 ?最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立 、 實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據： a) 表明組織的經營目標支持食品安全； b) 向組織傳達滿足與食品安全相關的法律法規(guī) 、 本標準以及顧客要求的重要性； c) 制定食品安全方針； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 120 理解要點 ? 最高管理者指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 ? 最高管理者的承諾可以通過下列方面來體現： ? 最高管理者本人對制訂與宣傳食品安全方針的參與程度； ? 了解本組織食品安全管理體系的概況及目前狀態(tài)； ? 了解本組織在食品安全方面的業(yè)績； ? 對與食品安全有關的信息及時采取措施的情況，如對投訴、抱怨的處理； ? 與體系程序規(guī)定的一致性，包括管理評審活動。 ? 最高管理者承諾的證據可以是正式簽署的文件，也可是其他任何證據 121 食品安全方針 最高管理者應制定食品安全方針 ， 形成文件并對其進行溝通 。 最高管理者應確保食品安全方針： a)與組織在食品鏈中的作用相適宜； b)既符合法律法規(guī)要求 ， 又符合與顧客商定的對食品安全的要求； c)在組織的各層次得以溝通 、 實施并保持； d)在 持續(xù)適宜性方面得到評審 （ ） ； e) 充分體現溝通 ()； f) 由可測量的目標來支持 。 122 理解要點 ? 食品安全方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全宗旨和方向，它應是其總方針和戰(zhàn)略的組成部分，并與其保持一致。 ? 組織在制訂時應當考慮： ? 組織在食品鏈中的作用與地位 ? 相關的食品安全法律法規(guī)要求，與顧客商定的食品安全要求； ? 使用容易理解的語言，在組織內溝通， ? 相互溝通的安排 ? 方針與目標之間的關聯性。 ? 為了實現目標，規(guī)定相應 的措施 123 最高管理者應確保： a)對食品安全管理體系的策劃 ， 滿足 ， 同時實現支持食品安全的組織目標； b)在對食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時 ，保持體系的完整性 。 124 理解要點 ? 為了實現食品安全方針與目標，最高管理者應對組織的食品安全管理體系進行策劃。 ? 組織應有一套策劃的機制，當食品安全管理體系（如產品、工藝、生產設備、人員等）發(fā)生變更時進行策劃，確保該變更不會給食品安全帶來負面影響，并且確保體系的完整性和持續(xù)性。 ? 策劃內容應包括：組織機構、職責分配、食品安全方針、目標、文件等。 125 職責和權限 ?最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限并在組織內進行溝通 ， 以確保食品安全管理體系有效運行和保持 。 ?所有員工有責任向指定人員報告與食品安全管理體系有關的問題 。 指定人員應有明確的職責和權限 ， 以采取措施并予以記錄 。 126 理解要點 ? 為確保食品安全管理體系有效運行和保持，最高管理者應當在適宜的組織機構基礎上，對職責、權限做出規(guī)定，并要求在職能層次間進行相互溝通 ? 職責、權限和溝通方式確定得合適與否，應以能否促進組織食品安全活動的協調性與有效性為依據。 ? 員工有責任匯報與食品安全管理體系有關的問題，但應當明確規(guī)定發(fā)生問題時應向誰報告；相關的指定人員具有明確的職責和權限，以采取適當措施，并記錄結果。 127 最高管理者應指定一名食品安全小組組長，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 管理食品安全小組（ ），并組織其工作； b) 確 保食品安全小組成員的相關培訓和教育； c) 確保 建立、實施、保持和更新食品安全管理體系； d) 向 組織的最高管理者報告食品安全管理體系的有效性和適宜性； 注：食品安全小組組長的職責可包括與食品安全管理體系有關事宜的外部聯絡 。 食品安全小組組長 128 理解要點 ? 由最高管理者任命食品安全小組組長。 ? 授權的食品安全小組組長可負責以下工作： ? 組織食品安全小組的工作； ? 對建立 .實施 .保持和更新食品安全管理體系進行管理； ? 向最高管理者報告體系運行情況，并將此作為體系改進的基礎； ? 為食品安全小組成員安排相關的培訓和教育 。 ? 與食品安全管理體系有關事宜的外部聯絡 ? 食品安全組長宜是該組織的成員，至少具備食品安全的基本知識，但小組中其他成員應能夠提供相應的專家意見；組長在具備必備的食品安全知識并得到授權時，可負責與食品安全管理體系有關事宜的外部溝通。 129 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，組織應制定、實施和保持有效的措施，以便于與下列各方進行溝通 a) 供方和分包商； b) 顧客 或消費者，特別是在產品信息（包括有關預期用途、特定貯存要求以及保質期等信息的說明）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行溝通； c) 立法和監(jiān)管部門； d) 對 食品安全管理體系的有效性或更新產生影響或將受其影響的其他組織。 溝通 130 外部溝通 ?外部溝通應提供組織的產品在食品安全方面的信息 ， 這些信息可能與食品鏈中其他組織相關 。 這種溝通尤其適用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害 。溝通記錄應予以保持 。 ?應獲得來自顧客和監(jiān)管部門的食品安全要求 。 ?指定人員應具有規(guī)定的職責和權限以進行有關食品安全信息的對外溝通 。 通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新（ 見 ） 和管理評審 （ 見 ） 的輸入 。 溝通 131 理解要點 ? 外部溝通具有以下三項主要目的： ? 與顧客的互動溝通，旨在提供（顧客）要求的食品安全水平相互接受的基礎 ； ? 沿食品鏈的相互溝通，旨在確保充分和相關的知識分享；以能有效的進行危害識別、評定和控制 ； ? 與食品主管部門和各組織間的溝通，旨在為已確定食品安全水平的公眾認可和組織有能力達到該水平的可靠性提供基礎。 ? 應滿足雙方達成一致的、與食品安全有關的顧客要求； ? 應指定專門人員，作為與外部進行有關食品安全溝通的途徑 。 132 內部溝通 組織應制訂、實施和保持有效的安排，以便與有關人員就影響食品安全的事項進行溝通。 為保持食品安全管理體系的有效性，組織就 確保食品安全小組及時獲得變更的信息，包括但不限于以下方面 ： a) 產品或新產品； b) 原料 、 輔料和服務； c) 生產系統(tǒng)和設備； d) 生產場所 ， 設備位置 ， 周邊環(huán)境； e) 清潔和消毒程序； f) 包裝 、 貯存和分銷系統(tǒng)； g) 人員資格水平和 （ 或 ） 職責及權限分配； h) 法律法規(guī)及有關標準要求； i) 與 食品安全危害和控制措施有關的知識； j) 組織 遵守的顧客 、 行業(yè)和其他要求； k) 來自 外部相關方的有關問詢； l) 表明 與產品有關的食品安全危害的抱怨； m) 影響 食品安全的其他條件 。 溝通 133 內部溝通 ?食品安全小組應確保食品安全管理體系的更新 （ 見 ）包括上述信息 。 ?最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入 （ 見） 。 溝通 134 理解要點 ? 內部溝通旨在確保組織內進行的各種運作和程序都能獲得充分的相關信息和數據。 ? 溝通可以依據不同情況而采取不同的形式 ? 不同部門和層次的人員應通過適當的方法及時溝通 ? 對新產品的開發(fā)和投放，原料和輔料、生產系統(tǒng)和設備、顧客、人員資格水平和職責的預期變化進行明確地溝通 ? 應關注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識 135 ?最高管理者應建立 、 實施并保持程序 ， 以管理能影響食品安全的潛在緊急情況和事故 ， 并應與組織在食品鏈中的作用相適宜 。 應急準備和響應 136 理解要點 ? 最高管理者宜確保該組織建立和保持相應程序，以識別潛在事故、緊急情況和事件，并對其做出響應 ? 對潛在緊急情況和事故管理可包括如下方面： ? 首先應確定可能的緊急情況和事故，針對這類情況，應采取必要的事前預防措施； ? 在有關程序中規(guī)定緊急情況和事故發(fā)生時的應急辦法（應急預案） ，并預防或減少由此產生的不利影響； ? 一旦發(fā)生緊急情況和事故，應根據程序做出響應，事后分析原因，對應急程序進行評審，必要時進行修訂； ? 條件可行時應對應急程序進行演練，以判斷和證實有效性。 137 管理評審 最高管理者應按策劃的時間間隔評審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價食品安全管理體系改進的機會和變更的需要，包括食品安全方針。 管理評審的記錄應予以保持（見 ）。 138 理解要點 ? 管理評審是最高管理者的重要職責，是其對食品安全管理體系的適應性、充分性、有效性按策劃的時間間隔進行的系統(tǒng)的、正式的評價， 通常由最高管理者、部門負責人及相關人員參加。 ? 評審的頻次可考慮組織的策劃的結果，體系變化的需求等來確定；特別是，當組織連續(xù)出現重大食品安全事故或被顧客投訴或置疑體系的有效性時，也應考慮及時進行管理評審。 ? 管理評審的記錄應妥善保存。 139 管理評審輸入應包括但不限于以下信息： a) 以往管理評審的跟蹤措施 b) 驗證 活動結果的分析（見 ） c) 可能 影響食品安全的環(huán)境變化（見 ） d) 緊急 情況、事故（見 5. 7）和撤回（見 ） e) 體系 更新活動的評審結果（見 ） f) 包括 顧客反饋的溝通活動的評審（見 ） g) 外部審核或檢驗 提交給最高管理者的資料的形式 ， 應能使其理解所含信息與已 聲明的食品安全管理體系的目標相聯系 。 管理評審 140 理解要點 ? 管理評審是對組織運行是否滿足其食品安全目標的整體評定 ? 在管理評審輸入中，體系驗證活動結果（包括內部審核的結果）的分析應作為體系更新的輸入，識別食品安全管理體系改進或更新的需要；而體系更新活動的結果，應與突發(fā)事件準備和響應和召回作為管理評審的輸入。 ? 適宜時，可以考慮供方的控制情況、組織機構和資源的適宜性、有關組織未來需求的戰(zhàn)略策劃和可能影響食品安全的環(huán)境變化 ? 提交給最高管理者的管理輸入信息的形式，應便于最高者使用 141 本標準的體系評審和更新 食品安全方針（ ） 管理評審（ ） 體系更新（ ） 體系驗證（ ） 應急準備和響應 () 召回（ .４ ) 輸入 反饋 142 評審輸出 管理評審輸出的決定和措施應與以下方面有關： a) 食品 安全保證（見 ） b) 食品 安全管理體系有效性的改進（見 ） c) 資源需求 （見 ） d) 組織 食品安全方針和相關目標的修訂（見 ） 管理評審 143 理解要點 ? 評審輸出是管理評審活動的結果，組織應根據輸出