【導(dǎo)讀】蕿肅聿蕿螞袆莈薈螄肁芄薇袆襖膀薇薆肀肆芃蚈袂節(jié)螁肈芀芁蒀袁芆芁蚃膆膂芀螅罿肈艿袇螂莇羋薇羇芃芇蠆螀腿莆螂羆肅蒞蒁螈羈蒞薃羄荿莄螆袇芅莃袈肂膁莂薈裊肇莁蝕肀羃莀螂袃節(jié)葿蒂聿膈葿薄袂肄蒈螇肇肀蕆衿羀荿蒆蕿螃芅蒅蟻羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆薃薅蝿芁薂蚇羅膇。薁袀螈膃薀蕿肅聿蕿螞袆莈薈螄肁芄薇袆襖膀薇薆肀肆芃蚈袂節(jié)螁肈芀芁蒀袁芆芁蚃膆膂芀螅罿肈艿袇螂莇羋薇羇芃芇蠆螀腿莆螂羆肅蒞蒁螈羈蒞薃羄荿莄螆袇芅莃袈肂膁莂薈裊肇莁蝕肀羃莀螂袃節(jié)葿蒂聿膈葿薄袂肄蒈螇肇肀蕆衿羀荿蒆蕿螃芅蒅蟻羈膀蒄螃螁肆蒃蒃羆薃薅蝿芁薂蚇羅膇薁袀螈膃薀蕿肅聿蕿螞袆莈薈螄肁芄薇袆襖膀薇薆肀肆芃蚈袂節(jié)螁肈芀芁蒀袁芆芁蚃膆膂芀螅罿肈艿袇螂莇羋薇羇芃芇蠆螀腿莆螂羆肅蒞蒁螈羈蒞薃羄荿莄螆袇芅莃袈肂膁莂薈裊肇莁蝕肀羃莀螂袃節(jié)葿蒂聿膈葿薄袂肄蒈螇肇肀蕆衿羀荿蒆蕿螃芅蒅蟻羈膀蒄螃螁肆蒃蒃

　　

【正文】 不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時，當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。 8． 3 監(jiān)視和測量 22 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : 版本 :A 修改碼 :0 第 8 章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第 2 頁 共 4 頁 本組織制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，以確定監(jiān)視和測量的控制方法，確保所監(jiān)測結(jié)果的有效性。 8． 4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 8． 4． 1 內(nèi)部審核 本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》，以評價所 建立、實(shí)施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。 8． 4． 2 驗(yàn)證結(jié)果的評價 本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告，由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過監(jiān)測終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 驗(yàn)證表明不符合時，考慮的措施還包括對監(jiān)視程序的評審，決定是否對其進(jìn)行調(diào)整 (如采用不同參數(shù)或增加頻率 )，以及對確認(rèn)記錄的評審。 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時，考慮的措施包括但 不限于以下幾項(xiàng)： a)對監(jiān)視程序進(jìn)行評審； b)對危害分析進(jìn)行評審，必要時重新分析； c)對食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn)； d)對更新程序進(jìn)行評審，包括溝通； e)對包括培訓(xùn)活動在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評審。 8． 4． 3 驗(yàn)證結(jié)果分析 驗(yàn)證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé)，此項(xiàng)活動是對食品安全管理體系的全面分析，為更新體系提供輸入 (包括為內(nèi)審的策劃和管理評審提供輸入 )，而且對不安全產(chǎn)品的風(fēng)險發(fā)生趨勢要進(jìn)行分析。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的 整體績效方面。該分析為食品安全管理提供了評價方法，其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時間引發(fā)的確認(rèn)。 運(yùn)用科學(xué)研究和 (或 )專家建議、廠內(nèi)觀察和測量 (包括體系的歷史業(yè)績 )，對食品安全管理 23 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : 版本 :A 修改碼 :0 第 8 章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第 3 頁 共 4 頁 體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保： a)所有潛在危害得到確認(rèn)； b)HACCP 計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的； c)前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。 為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)，確認(rèn)可包括： c)對危害分析的技術(shù)評價； d)對 HACCP 計(jì)劃的技術(shù)評價； e)對前提方案的技術(shù)評價； f)對流程圖的技術(shù)評價； g)對記錄的現(xiàn)場評審。 其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確認(rèn) 的新危害。 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 本組織通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。最高負(fù)責(zé)人要求組織采用溝通、管理評審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價、驗(yàn)證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。 8． 5． 2 最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時得到更新，以確保食品安全。食品安全小組定期評價和評估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報(bào)告和驗(yàn)證活動分析結(jié)果；繼而考慮對危害分析、操作性前提方案和 HACCP 計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評審的必要性。 更新評價和評估活動的輸入包括： a)內(nèi)部和外部的溝通； b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c)驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出； d)管理評審的輸出。 記錄體系更新活動，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評審的輸入。 8． 6 相關(guān)文件 《良好操作規(guī)范》 24 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : 版本 :A 修改碼 :0 第 8 章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第 4 頁 共 4 頁 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 《內(nèi)部審核控制 程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 《 HACCP 計(jì)劃》 《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識、追溯和回收程序》 25 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : FSMP01 版本 :A 修改碼 :0 第 章 文件控制程序 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 對與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與食品安 全管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊。 3． 2 辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 3． 3 辦公室負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 3． 4 辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 4． 1 文件分類及保管 4． 1． 1 食品安全管理手冊 (包含了所有過程控制的程序文件 )，由辦公室保存。 4． 1． 2 公司第二級食品安全管理體系文件分為兩類： a)部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (部門管理制度等 )；工作標(biāo)準(zhǔn) (崗 位責(zé)任和任職要求等 )；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等 )；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存。 b)其他食品安全管理文件：是針對特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式，由各相應(yīng)的部門保存、使用。 4． 1． 3 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 4． 2 文件的編號 4． 2． 1 食品安全管理體系文件的編號 a)食 品安全管理手冊： 公司名稱代號 — 食品安全管理手冊代號 — 編制年份 — 版本號 WMFSMM202001，表示公司食品安全管理手冊 2020 年第 l 版文件。 b)程序文件編號： 26 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : FSMP01 版本 :A 修改碼 :0 第 章 文件控制程序 第 2 頁 共 4 頁 食品安全管理程序文件代號 順序號 FSMP c)食品安全管理記錄： 食品安全管理記錄代號 — 部門代號 — 記錄編號 FSR d)GMP 文件編號： 食品安全管理體系 — 良好操作規(guī)范代號 — 編制年份 — 版本號； FSMSGMP202001 e)SSOP 文件編號： 食品安全管理體系 — 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號 — 編制年份 — 版本號； FSMSSSOP202001 相關(guān)程序文件編號： 食品安全管理體系 — 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序代號 — 順序號； FSMSSSOP f)HACCP 計(jì)劃編號： 食品安全管理體系 — 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃代號 — 編制年份 — 版本號； FSMSHACCP202001 g)各部門其他食品 安全管理文件： 部門代號一文件順序號一年號； 4． 2． 2 各部門代號規(guī)定如下： 業(yè)務(wù)部： YW，品管部： PG，辦公室： BG，生產(chǎn)部： SC，采購部： CG，財(cái)務(wù)部： CW 4． 3 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 4． 3． 1 食品安全管理手冊（含相關(guān)程序及 GMP 文件、 SSOP 文件、 HACCP 計(jì)劃）由辦公室負(fù)責(zé)組織編寫，食品安全小組組長審核，總經(jīng)理審批，辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 4． 3． 2 各部門工作手冊由各部門經(jīng)理組織編寫、匯總，食品安全小組長審批，辦公室負(fù) 責(zé)登記、發(fā)放。 4． 3． 3 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件的適 宜性。應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到 27 食食 品品 安安 全全 管管 理理 手手 冊冊 文件編號 : FSMP01 版本 :A 修改碼 :0 第 章 文件控制程序 第 3 頁 共 4 頁 相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收