【正文】 組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈，除非可能確保： ? 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 133 不符合控制 放行的評價 ?受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行： ? 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； ? 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果 。 ? 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。 134 不符合控制 不合格品處置 ?評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： ? 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； ? 銷毀和（或）按廢物處理。 135 不符合控制 撤回 ?最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員； ?建立、保持形成文件的程序 : ? 通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費(fèi)者） ? 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 ? 采取措施的順序 136 不符合控制 撤回 (續(xù) ) ?被撤回產(chǎn)品處理前應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 。 ?撤回的原因 、 范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄 ， 并向最高管理者報告 ， 作為管理評審 （ 見 ） 的輸入 。 ?組織應(yīng)通過使用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性 （ 例如模擬撤回或?qū)嶋H撤回 ） 。 137 確認(rèn)、驗證和改進(jìn) 控制措施組合的確認(rèn) 食品安全管理體系的驗證 138 總 則 食品安全小組應(yīng)策劃和實施對控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改進(jìn)食品安全管理體系。 139 ?OPRP和 HACCP計劃的控制措施實施之前，及在變更后，應(yīng)確認(rèn)： ? 選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 140 (續(xù) ) ?當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或多個上述要素時 ， 應(yīng)對控制措施和 （ 或 ） 其組合進(jìn)行修改和重新評價 （ ） 。 ?修改可能包括控制措施 （ 即生產(chǎn)參數(shù) 、 嚴(yán)格度和 （ 或 ） 其組合 ） 的變更 ， 和 （ 或 ） 原料 、生產(chǎn)技術(shù) 、 終產(chǎn)品特性 、 分銷方式 、 終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更 。 141 監(jiān)視和測量的控制 ?確定測量要求及所需要的設(shè)備 ?適用時，測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)： ? 周期校準(zhǔn)和調(diào)整，追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn) ? 進(jìn)行必要的調(diào)整 ? 進(jìn)行標(biāo)識 ? 防止不當(dāng)調(diào)整 ? 防止損壞或失效 ? 記錄校準(zhǔn)結(jié)果 ? 偏離狀態(tài)時結(jié)果再評估，失效時采取措施 ?使用前確認(rèn)使用的軟件 142 ? ? 定期進(jìn)行確保 ?滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求 ?有效實施和維持 ? 根據(jù)活動狀態(tài)和重要性安排審核 ? 規(guī)定審核范圍方法和頻率 ? 由非受審核活動的人員進(jìn)行 ? 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨立性記錄結(jié)果并報告 ? 發(fā)現(xiàn)失效時及時采取措施 ? 糾正不合格和防止再發(fā)生 143 ?食品安全小組評價驗證的每個結(jié)果。 ?驗證不符合時，評審： ? 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； ? 危害分析的結(jié)論（見 ）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； ? PRP(s)（見 ）； ? 人力資源管理和培訓(xùn)活動（見 ）有效性。 144 ?食品安全小組分析驗證活動的結(jié)果，包括審核的結(jié)果，以： ? 證實體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； ? 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢； ? 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 ?予以記錄； ?向最高管理者報告 ， 作為管理評審的輸入； ?食品安全管理體系更新的輸入 。 145 改進(jìn) ?計劃和管理必要的持續(xù)改進(jìn)的過程 ?推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)通過運(yùn)用 ? 溝通 ? 管理評審 ? 內(nèi)部審核 ? 單項驗證結(jié)果的評價 ? 驗證活動結(jié)果的分析 ? 控制措施組合的確認(rèn) ? 糾正措施 ? 食品安全管理體系更新 146 改進(jìn)（續(xù)） 食品安全管理體系的更新 ? 食品安全小組應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系（危害分析、 OPRP、 HACCP ） ? 評價和更新活動應(yīng)基于 ?內(nèi)部和外部溝通的輸入 ?適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入 ?驗證活動結(jié)果分析的輸出 ?管理評審的輸出 ? 體系更新活動應(yīng)予以記錄 ? 作為管理評審的輸入 147 第五部分： 質(zhì)量管理體系 與食品安全管理體系整合 148 Process 質(zhì)量管理體系與食品安全管理體系整合 System Document 以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合 以風(fēng)險管理 為基礎(chǔ)的 體系整合 以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合 Integratable Integrating Integrated 149 Process 整合的層次 System Document 以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合 以風(fēng)險管理 為基礎(chǔ)的 體系整合 以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合 Integratable Integrating Integrated 150 策劃 改進(jìn) 方針 方針和 /或原則 ? 風(fēng)險和相關(guān)因素識別 ? 要關(guān)注的重要因素的選擇 ? 目標(biāo)和指標(biāo) ? 資源的識別 ? 組織架構(gòu)、角色、職責(zé)和權(quán)限的 識別 ? 運(yùn)行控制的策劃 ? 可預(yù)見事件的應(yīng)急準(zhǔn)備 ? 運(yùn)行控制 ? 人力資源的管理 ? 其他資源的管理 ? 文件及其控制 ? 溝通 ? 與供應(yīng)商和承包商的關(guān)系 ? 總則 ? 評審輸入 ? 評審輸出 體系整合 – PAS99: 2023 (Draft) 管理評審 Management System 管理體系 ACT 改進(jìn) ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 持續(xù)改進(jìn) PLAN 策劃 CHECK 檢查 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 分析和處理 ? 不符合 ? 管理體系審核 績效評價 實施和運(yùn)行 DO 實施 151 Process System Document 以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合 以風(fēng)險管理 為基礎(chǔ)的 體系整合 以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合 Integratable Integrating Integrated 整合的層次 152 整合的層次 Process System Document 以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合 以風(fēng)險管理 為基礎(chǔ)的 體系整合 以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合 Integratable Integrating Integrated 153 共同要素舉例 : ? 方針 Policy ? 策劃 Planning ? 文件 Documentation ? 記錄 Records ? 培訓(xùn) Training ? 溝通 Communication ? 審核 Audit ? 評審 Review 文件整合 –共同要素 154 ? 明確目的 : Why ? 建立團(tuán)隊 : Who ? 培訓(xùn)團(tuán)隊成員了解標(biāo)準(zhǔn)的要求 : What ? 差距分析 : What ? 確定整合方案 : How ? 確定工作計劃 : 5W1H ? 實施和監(jiān)控計劃 (組織 或 組織 +BSI 或 組織 +咨詢公司 ) ? 第三方認(rèn)證 ? 持續(xù)改進(jìn) 實施的步驟 155 ? 確認(rèn)： 體系或程序啟動前的活動。如； – HACCP Study – HACCP 計劃 – 確認(rèn)報告 – 內(nèi)審 ? 驗證： 是體系實施一定階段的活動，如； – 法律法規(guī)適宜性分析， – 原料、加工過程，半產(chǎn)品和成品的檢驗數(shù)據(jù)分析， – 生產(chǎn)異常（不合格）報告分析， – 客戶投訴分析， – HACCP計劃適宜性分析 – 變更（原料、產(chǎn)品、設(shè)備、流程、程序等） – 召回演練 – 管理評審 食品安全管理體系有效性驗證 156 ? ：針對整個食品鏈，包括；種植、養(yǎng)殖、初級加工、 生產(chǎn)制造、儲運(yùn)、零售、餐飲、包裝材料、食品設(shè)備、清潔 公司和其他服務(wù)商。 ? 總要求：針對產(chǎn)品，明確外包 ? 文件要求：沒有手冊要求 ? 食品安全方針：明確在食品鏈中的責(zé)任 ? 食品安全小組組長：等同管理者代表，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、培訓(xùn) HACCP小組 ISO9001:2023與ISO22023:2023區(qū)別 157 ? 外部溝通：政府部門、食品安全事故對外發(fā)布人 ? 內(nèi)部溝通：關(guān)注更新；產(chǎn)品、原料、設(shè)備、法律 法規(guī)、投訴、工藝等 ? 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)：建立應(yīng)急程序（沒有文件化要 求） ? 管理評審輸入：強(qiáng)調(diào)驗證 (verification)，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù) (data) ? 總則：外部專家可以協(xié)助開發(fā)、實施、運(yùn)行、審 核食品安全管理體系，但應(yīng)該有協(xié)議或合同記錄，明確 職責(zé)和權(quán)限 ? 能力、意識和培訓(xùn)：對涉及食品安全問題的全員 有效溝通 ISO9001:2023與ISO22023:2023區(qū)別 158 ? 7. 安全產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：是整個 HACCP體系策劃的核心 ? Prerequisite programmes (PRPs)：結(jié)合了質(zhì)量體系中一 些質(zhì)量管理的程序和 CAC有關(guān) GMP、 GAP、 GLP、 GTP、 GRP ? 促進(jìn)危害分析的預(yù)備步驟： 食品安全小組－ 產(chǎn)品特性－ 預(yù)期用途－ 流程圖、步驟和控制措 施－ 危害分析－ HACCP計劃（ CCPs， 關(guān)鍵限值， CCP監(jiān)控體系， 監(jiān)測結(jié)果超出關(guān)鍵限 值時的措施） ? 建立可操作性 PRP： ? 初步信息以及詳細(xì)說明 PRP和 HACCP計劃之文件的更新 ISO9001:2023與ISO22023:2023區(qū)別 159 ? 驗證的策劃 ? 可追溯性系統(tǒng) ? 潛在不安全產(chǎn)品的處理： 總則， 當(dāng)不安全產(chǎn)品 在組織的非控制下，應(yīng)該采取通知相關(guān)方和追回 (withdrawal)。 發(fā)行評估。 不合格品處置：rework或銷毀。 追回（ withdrawal）：文件化程序 ? 控制措施合并的確認(rèn)：任何的變化而導(dǎo)致控制措施能力的 確認(rèn) ? 食品安全管理體系的驗證： ? 內(nèi)審，審核計劃，而非程序化文件 ? 8. 食品安全管理體系更新 ISO9001:2023與ISO22023:2023區(qū)別 160 ISO9001:2023與 ISO22023:2023條款對比 ISO90012023 ISO22023： 2023 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 范圍 總則 應(yīng)用 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 總要求 引言 1 1 范圍 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 食品安全管理體系 總要求 4 4 3 3 161