【導(dǎo)讀】食品安全管理體系。二○○五年九月六日

　　

【正文】 備是適宜的，以確保監(jiān)視和測量的結(jié)果。 為確保結(jié)果有效性，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可 能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 防止損壞和失效。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄應(yīng)予保持。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過程不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價。當(dāng)測量設(shè)備不符合時，組織應(yīng)對該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這種評價和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予保持。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。必要時，再確認(rèn)。 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否： a) 符合策劃的安排、組織所建立 的食品安全管理體系的要求和本準(zhǔn)則的要求； b) 得到有效實(shí)施和更新。 策劃審核方案要考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見 ） 產(chǎn)生的更新措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)在形成文件的程序中規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合情況及原因，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報告。 單項驗(yàn)證結(jié)果的評價 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃的驗(yàn)證 (見 )的每個結(jié)果。 當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面： a) 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ） ； b) 危害分析的結(jié)論（見 ）、已建立的 操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； c) PRP(s)（見 ）； d) 人力資源管理和培訓(xùn)活動（見 ）有效性。 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核（見 ）和外部審核的結(jié)果 。應(yīng)進(jìn)行分析，以： a) 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； b) 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； c) 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢； d) 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動應(yīng)予以記錄，并 以相關(guān)的形式向最高管理者報告，作為管理評審（見） 的輸入；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（見 ） 。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保組織采用溝通（見 ） 、管理評審（見 ） 、內(nèi)部審核 (見 )、單項驗(yàn)證結(jié)果的評價（見 ） 、驗(yàn)證活動結(jié)果的分析（見 ） 、控制措施組合的確認(rèn) (見 )、糾正措施（見 ）和食品安全管理體系更新 (見 )，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。 注： GB/T19001 闡述了質(zhì)量管理體系的有效性的持續(xù)改進(jìn)。 GB/T19004 在 GB/T19001 之外提供了質(zhì)量管理體系有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的指南。 食品安全管理體系的更新 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。 為此，食品安全小組 應(yīng)按策劃的時間間隔評價食品安全管理體系，繼而應(yīng)考慮 評審 危害分析（ ） 、已建立的 操作性前提方案 PRP(s) （ ）和 HACCP 計劃 ()的必要性。 評價和更新活動應(yīng)基于： a) 來自 中所述的內(nèi)部和外部溝通的輸入； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 靈睿文檔 b) 來自有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入； c) 驗(yàn)證活動結(jié)果分析（ ）的輸出； d) 管理評審的輸出（見 ）。 體系更新活動應(yīng)予以記錄，并以適當(dāng)?shù)男问綀蟾?，作為管理評審的輸入（見 ）。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 靈睿文檔 附錄 A （資料性附錄） 本準(zhǔn)則與 GB/T190012020之間的對照 表 本準(zhǔn)則與 GB/T190012020之間的對照 本 準(zhǔn) 則 GB/T190012020 引言 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 范圍 1 1 范圍 總則 應(yīng)用 規(guī)范性引用文件 2 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 食品安全管理體系 4 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 記錄控制 管理職責(zé) 5 5 管理職責(zé) 管理承諾 管理承諾 食品安全方針 質(zhì)量方針 食品安全管理體系策劃 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)和權(quán)限 職責(zé)、權(quán)限 食品安全小組組長 管理代表 溝通 外部溝通 內(nèi)部溝通 職責(zé)、權(quán)限與溝通 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 顧客溝通 內(nèi)部溝通 設(shè)計和開發(fā)變更控制 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 預(yù)防措施 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 6 6 資源管理 資源提供 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ) 設(shè)施 工作環(huán)境 工作環(huán)境 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 7 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 前提方案 （ PRP(s)） 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 預(yù)防措施 產(chǎn)品防護(hù) 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 靈睿文檔 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 總則 食品安全小組 產(chǎn)品特性 預(yù)期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 設(shè)計和開發(fā) 采購信息 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 危害分析 總則 危害識別和可接受水平的確定 危害評價 控制措施的選擇和評價 設(shè)計和開發(fā)策劃 操作性前提方案的建立 設(shè)計和開發(fā)輸入 HACCP 計劃的建立 HACCP 計劃 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCPs）的確定 關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 設(shè)計和開發(fā)輸出 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 過程的監(jiān)視和測量 不合格品控制 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 文件控制 驗(yàn)證的策劃 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證 可追溯性系統(tǒng) 標(biāo)識和可追溯性 不符合控制 糾正 糾正措施 潛在不安全產(chǎn)品的處置 撤回 不合格品控制 不合 格品控制 糾正措施 不合格品控制 不合格品控制 食品安全管理體系的 確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) 8 8 測量、分析和改進(jìn) 總則 總則 控制措施組合的確認(rèn) 數(shù)據(jù)分析 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 監(jiān)視和測量的控制 監(jiān)視和測量裝置的控制 食品安全管理體系的 驗(yàn)證 內(nèi)部審核 單項驗(yàn)證結(jié)果的評價 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 設(shè)計和開發(fā)評審 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 食品安全管理體系的更新 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 設(shè)計和開發(fā)評審 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 靈睿文檔 表 GB/T190012020與本準(zhǔn)則之間的對照 GB/T190012020 本準(zhǔn)則 引言 總則 過程方法 與 GB/T 19004 的關(guān)系 與其他管理體系的相容性 引言 范圍 總則 應(yīng)用 1 1 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 2 2 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 3 3 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 4 4 食品安全管理體系 總要求 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 文件要求 總則 文件控制 預(yù)備信息的更新、描述前提方案和HACCP 計劃的文件的更新 記錄控制 管理職責(zé) 5 5 管理職責(zé) 管理承諾 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 質(zhì)量方針 食品安全方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 食品安全管理體系策劃 食品安全管理體系的更新 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)、權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 溝通 職責(zé)和權(quán)限 食品安全小組組長 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 資源管理 6 6 資源管 理 資源提供 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 前提方案（ PRP(s)） 工作環(huán)境 工作環(huán)境 前提方案（ PRP(s)） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 7 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 總則 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 預(yù)期用途 流程圖、過程步驟和控制措施 外部溝通 外部溝通 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 靈睿文檔 GB/T190012020 本準(zhǔn)則 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 設(shè)計和開發(fā)的輸入 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)的驗(yàn)證 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP 計劃的建立 單項驗(yàn)證結(jié)果的評價 食品安全管理體系的更新 驗(yàn)證的策劃 控制措施組合的確認(rèn) 內(nèi)部溝通 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 產(chǎn)品特性 產(chǎn)品和服務(wù)的提高 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 前提方案（ PRP(s)） HACCP 計劃 控制措施組合的確認(rèn) 可追溯性系統(tǒng) 前提方案（ PRP(s)） 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量的控制 測量分析和改進(jìn) 8 8 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) 總則 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核 關(guān)鍵控制點(diǎn)的