【導讀】菏澤盛慶食品有限公司。20xx年2月1日發(fā)布20xx年3月1日實施。目錄及標準條款對照1. 質(zhì)量安全方針、目標8. 4質(zhì)量安全管理體系415. 管理者代表及食品安全小組組長18. 7產(chǎn)品策劃和實現(xiàn)724. 建立前提方案的要求24. 工廠布局和流向25. 人員設(shè)施、設(shè)備27. 設(shè)備維修和維護28. 實施危害分析的預備步驟31. 監(jiān)視結(jié)果超出CL時采取的措施38. 預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新38. 公司占地7萬平方米，其中建筑面積4萬平方米，年生產(chǎn)各類罐頭8000多噸，公司產(chǎn)。衛(wèi)生的產(chǎn)品以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)創(chuàng)造一個完美的企業(yè)形象，持續(xù)改進，打響自己的品牌，爭創(chuàng)國。誠實堅毅持續(xù)改進行業(yè)先鋒。足消費者要求，才能持續(xù)發(fā)展、壯大自己。徹執(zhí)行，使全體員工樹立良好的食品安全衛(wèi)生質(zhì)量意識，高度重視食品安全衛(wèi)生，對出現(xiàn)的。質(zhì)量問題，無論大小，一律追查到底，對責任者決不姑息遷就，保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生。系的有效運行，不斷提高滿足顧客要求的能力。

　　

【正文】 的措施 公司在 HACCP 計劃中規(guī)定了超出關(guān)鍵限值時所采取的 糾正 /預防 措施，以確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控，并防止再次發(fā)生。 對于超出關(guān)鍵限值的潛在不安全 產(chǎn)品，按 《 不合格產(chǎn)品控制程序 》 處理，以確保對其評價后再放行。 預備信息的更新、規(guī)定前提方案和 HACCP 計劃文件的更新 當以下信息發(fā)生變化時，應及時更新描述其的文件，必要時，應對 HACCP 計劃（見）以及描述前提方案 (見 )的程序和指導書進行修改： a) 產(chǎn)品特性（見 .）； b) 預期用途 (見 ) ； c) 流程圖 (見 )； d) 過程步驟 (見 )； e) 控制措施 (見 )。 驗證策劃 為保證： a) 操作性前提方案得以實施（ 見 ）； b) 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； c) HACCP 計劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實施且有效； d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見 ）； e) 公司要求的其他程序得以實施，且有效，食品安全 小組應策劃、實施驗證活動，以書面的形式規(guī)定驗證的目的、方法、頻次和職責，并記錄驗證的結(jié)果，且傳達到 食品安全 小組的每個成員，以進行驗證活動結(jié)果的分析，見《 驗證控制程序 》 。 當體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品未滿足 食品安全 危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應 作為潛在不安全產(chǎn)品，按照 的規(guī)定進行處置。 合同評審 在與客戶達成書面供貨合同前，應先確定和理解所有關(guān)于產(chǎn)品、產(chǎn)品實現(xiàn)和運輸?shù)目? 戶要求，并評審是否能滿足客戶的所有方面的要求。當合同發(fā)生變更時，應記錄和客戶溝通的過程和結(jié)果。 產(chǎn)品規(guī)范 銷售人員應協(xié)助品管部形成產(chǎn)品規(guī)范，包括原料 /輔料、添加劑、包裝材料、返工產(chǎn)品、成品的規(guī)范。產(chǎn)品應符合客戶成品規(guī)范提到的配方。 規(guī)范的修改應得到批準，并按 條款的要求執(zhí)行。 規(guī)范應保持更新，不能模棱兩可，并符合法規(guī)要求。 使用處可及時獲取規(guī)范 及 /或其內(nèi)容，而且相關(guān)人員都能見到。 成品規(guī)范，必要時（例如零售商品牌），應得到客戶的書面同意 產(chǎn)品開發(fā) 公司在開發(fā)新產(chǎn)品時，應： a) 產(chǎn)品開發(fā)程序應符合危害分析原理，參考 HACCP 體系。 b) 通過試生產(chǎn)和產(chǎn)品測試來保證產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品要求的實現(xiàn)。 c) 妥當記錄產(chǎn)品開發(fā)的過程和結(jié)果。 d) 產(chǎn)品開發(fā)應考慮感官評價的結(jié)果。 公司在進行產(chǎn)品貨架期測試時應考慮產(chǎn)品配方、包裝、生產(chǎn)和儲存條件，據(jù)此確定產(chǎn)品保質(zhì)期。應進行合適的研究和測試來調(diào)查產(chǎn)品貨架期內(nèi)對微生物標準的符合性。 應建立食品產(chǎn)品的 準備和 /或食用的建議，如果合適，應包括客戶要求。 采購 采購的產(chǎn)品和服務(wù)應符合公司產(chǎn)品的規(guī)范或合同協(xié)議。 公司編制了 《 采購控制程序 》 ，規(guī)定在采購（包括內(nèi)部采購和外包生產(chǎn)）影響終產(chǎn)品質(zhì)量安全性的產(chǎn)品前，應進行供貨商調(diào)查評估，如審核、檢驗證書、供貨可靠性和投訴，以及基于危害分析的所需的其他措施。只有得到批準的合格供應商，才能向其采購。 合格供應商應定期評審，并記錄評審過程和評估后所采取的措施。 根據(jù)現(xiàn)有規(guī)范檢查所購得產(chǎn)品和服務(wù)。檢查的日程應考慮產(chǎn)品要求、供求狀態(tài)和原材料對成品的影響。 應記錄采購產(chǎn) 品和服務(wù)是來自哪個供貨商。 產(chǎn)品包裝 所有包裝應符合現(xiàn)有的相關(guān)法律。 直接接觸食品的包裝材料應有符合性證書或者證據(jù)證明其是適合應用的，包括直接接觸原材料、半成品和成品的包裝，也包括半成品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的容器和輸送帶。 所有包裝或包裝設(shè)備應適用于預期用途，而且要對產(chǎn)品和消費者可能造成的污染和危害（交互感染）做過測試，有充分的更新版的測試報告。 應根據(jù)風險分析驗證產(chǎn)品相關(guān)包裝材料的性狀（如感官測試、存儲測試、化學分析）。 當包裝材料對產(chǎn)品構(gòu)成危險（如玻璃），應由措施來避免產(chǎn)品受到污染。 應確保生產(chǎn)區(qū)內(nèi) 外包裝材料和包裝設(shè)備的存儲和處理，最大限度地降低污染的風險（相互污染 /相關(guān)污染）。 每次使用新標簽前都應評審標簽對產(chǎn)品的符合性，評審時應考慮產(chǎn)品要求和出口目的國的特殊相關(guān)法規(guī)。 生產(chǎn)期間應一直保證產(chǎn)品與其標簽一致。 工藝確認 當產(chǎn)品配方、加工方法、設(shè)備或包裝，包括返工，發(fā)生變化，加工參數(shù)應該得到評審，以確保符合產(chǎn)品要求。 所有返工工作應得到確認、監(jiān)控和記錄。這些操作應不影響產(chǎn)品要求。 異物、金屬、碎玻璃和木頭的風險 公司根據(jù)風險分析識別了潛在的異物來源（如原材料、包裝材料、包裝輔助材料 、室內(nèi)工具、機械部件等，并建立了 《異物控制程序》 。 被污染產(chǎn)品要當作不合格品進行處理。 在所有的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和儲藏區(qū)，當經(jīng)過風險分析，識別出有潛在木頭污染時，應該杜絕使用木制品。如果不可避免使用木制品，應妥善管理，使其保持良好的狀態(tài)和清潔，并定期檢查木制品的狀態(tài)。 當通過風險分析，識別出有潛在的金屬或異物污染，并有必要安裝金屬和異物探測設(shè)備時，應遵守以下要求： a) 探測應不受干擾。 b) 應規(guī)定探測器測量的精確度。 c) 應有資質(zhì)的人員定期檢查探測器是否合適操作 。一旦探測器出現(xiàn)偏離或失誤，應采取糾偏措施，并記錄和驗證。 d) 應定期檢查和保養(yǎng)用于金屬及 /或異物監(jiān)測器的濾網(wǎng)和篩子。 e) 受污染的產(chǎn)品（包括原材料、半成品和產(chǎn)品）應該單獨存放，并按不合格產(chǎn)品來處理。只有被授權(quán)人才能解除和進一步處理或檢查這些產(chǎn)品。只有在技術(shù)上不可能采用自動剔除操作時（如大型采購裝置），才能接受線停裝置。 在所有的區(qū)域，例如原料處理、加工、包裝和儲藏區(qū)，當經(jīng)過風險分析，識別出有潛在玻璃污染時，應該杜絕玻璃的出現(xiàn)。如果不能避免玻璃的出現(xiàn)，應妥善管理，使玻璃得到保護，避免破碎。公 司編制了 《 玻璃管制程序 》 ，規(guī)定： a) 所有出現(xiàn)在原材料處理、加工、包裝和存儲區(qū)域內(nèi)的玻璃或類似物品，應該進行登記，并記錄它們的詳細位置。應定期檢查玻璃制品的狀態(tài)，并記錄。 b) 記錄所有玻璃破碎后的情況。例外情況要通過風險分析來判斷。 c) 當玻璃破碎時，包括玻璃包裝和類似材料，應采取的措施，識別應該單獨存放的貨物的范圍，指定授權(quán)人，清潔生產(chǎn)環(huán)境和為繼續(xù)生產(chǎn)而放行生產(chǎn)線。 d) 根據(jù)風險分析，應制定預防措施來處理生產(chǎn)（工藝有翻轉(zhuǎn)、吹制、沖洗等）中的玻璃包裝、玻璃容器或其它種類容器。經(jīng)這些工藝之后，不允許 再有污染。 轉(zhuǎn)基因物質(zhì) 公司編制了 《轉(zhuǎn)基因控制程序》 ，識別由轉(zhuǎn)基因組成的產(chǎn)品、含轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品、或由轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括食品輔料、調(diào)價料和調(diào)味料，并采取措施防止轉(zhuǎn)基因交叉污染，保證生產(chǎn)由轉(zhuǎn)基因組成或含轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品時，不會使非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品受到污染。要求如下： a) 在制定原材料規(guī)范和相關(guān)文件時應識別轉(zhuǎn)基因組成的產(chǎn)品、含轉(zhuǎn)基因的產(chǎn)品，或由轉(zhuǎn)基因生產(chǎn)的產(chǎn)品。 b) 有關(guān)原料轉(zhuǎn)基因狀態(tài)的保證應得到合同供應商的同意。 c) 應保持一份持續(xù)更新的工廠使用轉(zhuǎn)基因原料的清單，其中包括所有添加轉(zhuǎn)基因原料的所有混合物 和配方。 d) 含轉(zhuǎn)基因的成品應根據(jù)目前法規(guī)定的要求進行聲明。傳遞文件應包括轉(zhuǎn)基因的相應參照。 e) 公司應明確執(zhí)行客戶對產(chǎn)品轉(zhuǎn)基因狀態(tài)的要求。 f) 須通過隨機測試來監(jiān)控這些程序的有效性。 過敏 源 和特定的生產(chǎn)條件 公司編制了 《過敏源控制程序》 ，按以下要求控制過敏源： a) 在制定原材料規(guī)范時識別需聲明的過敏源； b) 應保持一份持續(xù)更新的工廠使用的過敏源原料的清單，其中也包括所有添加過敏源原料的所有混合物和配方。 c) 生產(chǎn)含要聲明的過敏源的產(chǎn)品時，應盡最大可能將交叉污染的風險降到最低。 d) 含過敏源的成品應根據(jù)目前法規(guī)的要求進行聲明。對于外來的污染，應根據(jù)風險分析合法聲明的過敏源的標識及過敏源的追溯情況。 e) 如果客戶專門要求產(chǎn)品 “不能有 ”某種物質(zhì)或輔料（如豬肉），或者不能采用某種處理或生產(chǎn)方法，應建立相應的驗證程序。 可追溯性系統(tǒng) 為確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原輔料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系，識別直接供方的進料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑，公司建立且實施 《可追溯性控制程序》 ，對成品、半成品、原料、輔料、供應商等進行了編碼，并要求車間、倉庫做好標識，各部門在填寫記錄時應注明各種編碼、時 間、客戶名稱等信息。 物品直接包裝時，應制作半成品或成品的批次標簽，以保證貨物清楚的可追溯性。如果貨物標示較晚，應該給臨時儲存的貨物一個特殊的批次標簽。貨物的貨架期（例如，保質(zhì)期）應從原生產(chǎn)日期計算。 各部門應按 《記錄控制程序》 規(guī)定的期限保持好可追溯性記錄，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，數(shù)據(jù)更精確，減少損失。 每年按兩個方向驗證追溯的情況（從發(fā)貨的產(chǎn)品到原材料，以及相反的方向），包括數(shù)量檢查。 不符合控制 糾正 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案 失控時，應根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。 公司編制了 《 糾正 /預防 措控制程序》 ，規(guī)定： a) 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置； b) 評審所實施的糾正。 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應按 進行處置。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評價時應考慮不符合原因和由此對質(zhì)量安全造成的后果；必要時，按 進行處置。評價應予以記錄。 所有糾正應由品管部經(jīng)理批準并予以記錄，記錄還應包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追 溯性信息。 糾正措施 通過監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點所獲得的數(shù)據(jù)，應由 食品安全 小組組長進行評價，以啟動糾正措施。 當關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應采取糾正措施。 公司編制了 《 糾正 /預防 措控制程序》 ，規(guī)定適宜的措施以識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應的過程或體系恢復受控狀態(tài)。這些措施包括： a) 評審不符合（包括顧客抱怨）； b) 評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢； c) 確定不符合的原因； d) 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生； e) 確定和實施所需的措施； f) 記錄所采取糾正措施的結(jié)果； g) 評審采取的糾正措施，以確保其有效。 糾正措施應予以記錄。 潛在不安全產(chǎn)品的處置 總則 除非能確保如下情況，否則應采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈： a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； b) 相關(guān)的食品安全危害在進入食品鏈前將降至確定的可接受水平； c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應在評價前處于公司的控制之中 。 當產(chǎn)品在公司的控制之外，并繼而確定為不安全時，公司應通知相關(guān)方，并啟動撤回。 《不合格產(chǎn)品控制程序》 規(guī)定了處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應和授權(quán)。 放行的評價 經(jīng)評價受不符合影響的每批產(chǎn)品應在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn) 品放行： a) 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b) 證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預期效果（即符合確定的可接受水平）； c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。 不合格品的處理 評價后，當產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應按如下方式之一進行處理： a)重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； b) 銷毀和（或）按廢物處理。 應記錄不合格品處置情況。 撤回 為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品，公司編制了 《撤回控制程序》 ，指定了有權(quán)啟動撤回的人員和負責執(zhí)行撤回的人員，以便： a) 通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）； b) 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品； c）安排采取措施的順序。 撤 回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，應被封存或在監(jiān)督下予以保留。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應予以記錄，并向總經(jīng)理報告，作為管理評審的輸入。 公司應通過應用適宜技術(shù)驗證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回），至少每年一次。 備注：撤回包括召回。 總則 食品安全 小組負責策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進行確認所需的過程，并驗證和改進質(zhì)量安全管理體系。 控制措施組合的確認 在實施操作性前提方案和 HACCP 計劃中的控制措 施之前以及變更后， 食品安全 小組應組織確認： a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預期控制； b) 控制措施及其組合有效，能確?？刂埔汛_定的 食品安全 危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。 當確認結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評估。 修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預期用途的變更。 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品檢疫和放行 根據(jù)風險分析，