實驗臨床試驗技術規(guī)范-資料下載頁
2025-08-16 15:19本頁面
【正文】 條件均與空白對照組動物相同，飼料藥物添加劑以等量遞加法與飼料混合均勻并分期分批配制。試驗時記錄下列項目數(shù)據(jù)：1．體重：試驗開始時開始后定期定時稱個體重量，計算增重率。稱重方法可采用（1）早晨空腹增重 （2）增加稱重次數(shù)，試驗開始和結束的體重以連續(xù)三天空腹結果的平均值表示 （3）階段稱重：豬每月一次，肉雞6周時各一次，蛋雛雞和生長雞14周各一次。2．飼料采食量 每天記錄各組動物采食量，根據(jù)日增重計算飼料報酬。3．每天記錄動物的健康狀況異?，F(xiàn)象及處理方法，對死亡動物進行剖檢，對淘汰動物說明原因及時記錄并立即結算飼料消耗。（八）試驗周期 生長肥育家畜24個月，肉雞4956天。（九）結果評價 分別計算各組動物的階段增重及總增重，必要時進行有關酮體指標的測定，飼料轉(zhuǎn)化效率及經(jīng)濟效益，進行統(tǒng)計學比較。（十）飼料報酬公式六、試驗報告為公正、科學地評價藥品療效，對試驗報告內(nèi)容做如下要求：（一）試驗目的（二）試驗時間、地點（三）試驗動物應注明品種、品系、年齡。（四）試驗用藥品需注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、劑量、規(guī)格、含量、產(chǎn)品批號、推薦劑量及用法用量。（五）用于人工感染的菌（毒、蟲）種需注明菌（毒、蟲）種來源、名稱、菌液制備方法、攻毒方法、劑量。（六）試驗數(shù)據(jù)，應有詳細的試驗原始記錄并進行生物學統(tǒng)計。（七）歸納總結藥品療效、適應癥、不良反應，防制措施，注意事項。（八）蓋試驗單位公章。七、附則（一）在實驗臨床試驗期間，除試驗藥品外，對受試驗動物不得使用其它任何藥品。（二）根據(jù)試驗藥品的應用范圍，作用用途，每一種動物及每一種用作供試驗動物總數(shù)不得低于有關管理辦法規(guī)定的數(shù)量。
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