實驗臨床試驗技術(shù)規(guī)范(存儲版)
【正文】 于除抗微生物藥、抗寄生蟲藥之外的所有治療藥物。（四）試驗方法 治療前后分別進(jìn)行臨床檢查，除一般臨床檢查外，應(yīng)進(jìn)行必要的生理、生化指標(biāo)測定及其它檢查。（四）飼養(yǎng)管理 按常規(guī)方法飼養(yǎng)管理。3．每天記錄動物的健康狀況異?，F(xiàn)象及處理方法，對死亡動物進(jìn)行剖檢，對淘汰動物說明原因及時記錄并立即結(jié)算飼料消耗。（八）蓋試驗單位公章。（六）試驗數(shù)據(jù)，應(yīng)有詳細(xì)的試驗原始記錄并進(jìn)行生物學(xué)統(tǒng)計。稱重方法可采用（1）早晨空腹增重 （2）增加稱重次數(shù)，試驗開始和結(jié)束的體重以連續(xù)三天空腹結(jié)果的平均值表示 （3）階段稱重：豬每月一次，肉雞6周時各一次，蛋雛雞和生長雞14周各一次。3．藥物對照組 選擇與試驗藥物具有可比性的同類或同效藥物，按常規(guī)劑量給藥。試驗動物數(shù)量必須達(dá)到規(guī)定的要求，每組動物的數(shù)量；大、中家畜不少于10頭，小家畜及家禽不少于30只。（五）結(jié)果評價 分治愈、顯效、有效、無效進(jìn)行統(tǒng)計，計算有效率（保護(hù)率），與對照組進(jìn)行比較。（二）試驗分組1．藥物試驗組一般設(shè)高、中（推薦劑量）、低三個劑量組。（5）結(jié)果判定 分治愈、顯效、有效、無效進(jìn)行統(tǒng)計。（5）結(jié)果評價以抗球蟲指數(shù)評價藥效。（二）抗原蟲藥1．抗錐蟲及其它血液原蟲藥。試驗動物的數(shù)量必須達(dá)到規(guī)定的要求，各組動物的數(shù)量：大家畜不少于10頭，中家畜不少于20頭，小家畜及家禽不少于50只。（二）凡需進(jìn)行藥效臨床試驗的國內(nèi)新獸藥，獸藥新制劑及國外在我國注冊的獸藥，均按本指導(dǎo)原則制訂臨床試驗方案。2．抗原蟲藥：包括抗錐蟲、梨形蟲、球蟲等。（四）試驗方法 給藥前三天均進(jìn)行蟲卵檢查，注意觀察試驗動物健康狀況，必要的分類鑒定并計數(shù)，給
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