實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(參考版)
2024-08-27 15:19本頁(yè)面
【正文】 （二）根據(jù)試驗(yàn)藥品的應(yīng)用范圍，作用用途，每一種動(dòng)物及每一種用作供試驗(yàn)動(dòng)物總數(shù)不得低于有關(guān)管理辦法規(guī)定的數(shù)量。（八）蓋試驗(yàn)單位公章。（六）試驗(yàn)數(shù)據(jù)，應(yīng)有詳細(xì)的試驗(yàn)原始記錄并進(jìn)行生物學(xué)統(tǒng)計(jì)。（四）試驗(yàn)用藥品需注明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、劑量、規(guī)格、含量、產(chǎn)品批號(hào)、推薦劑量及用法用量。（九）結(jié)果評(píng)價(jià) 分別計(jì)算各組動(dòng)物的階段增重及總增重，必要時(shí)進(jìn)行有關(guān)酮體指標(biāo)的測(cè)定，飼料轉(zhuǎn)化效率及經(jīng)濟(jì)效益，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較。3．每天記錄動(dòng)物的健康狀況異常現(xiàn)象及處理方法，對(duì)死亡動(dòng)物進(jìn)行剖檢，對(duì)淘汰動(dòng)物說(shuō)明原因及時(shí)記錄并立即結(jié)算飼料消耗。稱重方法可采用（1）早晨空腹增重 （2）增加稱重次數(shù)，試驗(yàn)開始和結(jié)束的體重以連續(xù)三天空腹結(jié)果的平均值表示 （3）階段稱重：豬每月一次，肉雞6周時(shí)各一次，蛋雛雞和生長(zhǎng)雞14周各一次。（七）試驗(yàn)方法 飼喂試驗(yàn)組動(dòng)物除使用試驗(yàn)藥物外，其余各種條件均與空白對(duì)照組動(dòng)物相同，飼料藥物添加劑以等量遞加法與飼料混合均勻并分期分批配制。（五）試驗(yàn)期 根據(jù)藥物的推薦使用時(shí)期而定。（四）飼養(yǎng)管理 按常規(guī)方法飼養(yǎng)管理。3．藥物對(duì)照組 選擇與試驗(yàn)藥物具有可比性的同類或同效藥物，按常規(guī)劑量給藥。（三）藥物試驗(yàn)分組1．試驗(yàn)組 一般設(shè)高、中（推薦劑量）、低三個(gè)劑量組。五、飼料藥物添加劑的飼喂試驗(yàn)（一）試驗(yàn)動(dòng)物 所用試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)健康無(wú)病，同批試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)選擇品中、日齡、初始體重、遺傳性相似的。（四）試驗(yàn)方法 治療前后分別進(jìn)行臨床檢查，除一般臨床檢查外，應(yīng)進(jìn)行必要的生理、生化指標(biāo)測(cè)定及其它檢查。試驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量必須達(dá)到規(guī)定的要求，每組動(dòng)物的數(shù)量；大、中家畜不少于10頭，小家畜及家禽不少于30只。
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