gmp自檢文件管理質(zhì)量風(fēng)險管理-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)自檢+文件管理+培訓(xùn)檔案兼談風(fēng)險管理周經(jīng)理幾個至關(guān)重要的定義?質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或工藝的系列內(nèi)在屬性滿足要求的程度（ICHQ9、ICHQ10）。?質(zhì)量管理體系（系統(tǒng)）：建立質(zhì)量方針和

2025-02-08 13:50

gmp變更控制管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設(shè)備部：對

2025-08-09 22:25

gmp驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-01-20 20:29

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】目錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-12 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-08 16:16

新版gmp記錄管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】文件編碼：SMP-WJ-004第5頁/共5頁鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期

2025-06-29 04:02

gmp文件管理規(guī)程(新版-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2025-08-27 01:29

qs-qa003出貨檢驗作業(yè)管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】聯(lián)成塑膠模具廠UNITEDPLASTICK&MOLDCO.,LTD出貨檢驗作業(yè)管理辦法文件編號:QS-QA-003核準(zhǔn)審核審定制訂修訂次數(shù)修訂時間修訂章節(jié)審核核準(zhǔn)

2025-04-07 06:33

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對本規(guī)程實施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題工藝用水管理規(guī)程文件編號SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共2頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設(shè)備部

2024-12-16 14:23

gmp自檢概述-資料下載頁

【總結(jié)】ＧＭＰ自檢概述3/1/20231內(nèi)容?什么是ＧＭＰ自檢？?為什么要進(jìn)行ＧＭＰ自檢？?ＧＭＰ對自檢的要求?ＧＭＰ審計的類型?ＧＭＰ自檢的過程?ＧＭＰ自檢管理3/1/20232什么是ＧＭＰ自檢?ＧＭＰ自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對藥品生產(chǎn)實施ＧＭＰ的檢查

2024-12-29 07:54

smp-vm-001-00確認(rèn)與驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】確認(rèn)與驗證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-15 16:46

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2025-08-29 10:06

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2025-09-27 22:22

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