新版gmp偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）規(guī)程名稱：偏差處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程規(guī)程編號(hào)：SMP-B-0-00編訂部門(mén)：質(zhì)保部起草人：年月日審核部門(mén)：質(zhì)保部長(zhǎng)審核人：年月日批準(zhǔn)部門(mén)：總經(jīng)理批準(zhǔn)人：年月日本SMP下發(fā)至

2025-12-06 14:11

新版gmp自檢檢查表-資料下載頁(yè)

【摘要】自檢檢查表質(zhì)量管理?xiàng)l款檢查內(nèi)容檢查方法及結(jié)果（符合√不符合×）缺陷項(xiàng)目記錄原　則第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過(guò)程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求查企業(yè)是否具有質(zhì)量目標(biāo)書(shū)面文件（）查企業(yè)目標(biāo)文件是否涵蓋規(guī)

2025-06-29 00:54

gmp文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程培訓(xùn)-資料下載頁(yè)

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認(rèn)證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語(yǔ)和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說(shuō)明一、目的

2025-02-08 13:50

員工體檢與健康檔案管理規(guī)程smp-xz-資料下載頁(yè)

【摘要】第1頁(yè)共2頁(yè)上海藥業(yè)有限公司SMP-XZ-01007001目的：為保證藥品質(zhì)量及使用者的安全，防止健康條件不合格員工直接從事、接觸藥品生產(chǎn)等，特制定本規(guī)程。2范圍：全體員工。3責(zé)任人：辦公室。4內(nèi)容：直接接觸藥品的人員及

2025-01-15 22:57

xxxx版gmp自檢記錄-資料下載頁(yè)

【摘要】自檢記錄MR/QA201501-01檢查方式□常規(guī)自檢□專項(xiàng)檢查記錄人檢查人日期自檢條款自檢要點(diǎn)自檢記錄第5條查企業(yè)是否具有質(zhì)量目標(biāo)書(shū)面文件;是否涵蓋規(guī)范所有相關(guān)要求內(nèi)容第6條對(duì)照組織機(jī)構(gòu)圖查企業(yè)高層管理人員職責(zé)文件是否齊全；查企業(yè)高層管理人員職責(zé)文件是否規(guī)定高層人員質(zhì)量職責(zé)與目標(biāo)；查各級(jí)人員及

2025-06-26 00:29

新版gmp培訓(xùn)文件-質(zhì)量管理和自檢-資料下載頁(yè)

【摘要】第一章節(jié)質(zhì)量管理思想和概念第二章節(jié)與大家密切相關(guān)的質(zhì)量管理程序、活動(dòng)第三章節(jié)自檢管理的重要性和有關(guān)程序?一、質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)（質(zhì)量）和量（數(shù)量）首先是質(zhì)量，然后才是數(shù)量?二、藥品質(zhì)量的特性安全、有效、穩(wěn)定、均一和經(jīng)濟(jì)。?三、質(zhì)量保證（QualityA

2025-01-12 20:06

新版gmp工藝規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】**藥業(yè)有限公司ApplicableDept.：MD、RMD、QA分發(fā)部門(mén)：制造部、新藥與市場(chǎng)部、質(zhì)量管理部IssueDept.：RMD頒發(fā)部門(mén)：新藥與市場(chǎng)部DocumentNo.:PP/FXXX-XXPAGE1of14

2025-10-11 09:41

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。任QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。

2025-01-11 23:28

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求?！勋@準(zhǔn)上市的市售包裝藥

2025-04-07 05:48

20xx年gmp文件管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】1/15題目GMP文件管理規(guī)程文件編號(hào)SMP/ZG-WJ001（00）-2021文件類別文件管理制訂部門(mén)質(zhì)量管理部部門(mén)編號(hào)頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部復(fù)印件號(hào)制定人制定日期年月日部門(mén)審核審核日期年月日質(zhì)量管理部審核審核

2025-12-05 23:24

gmp藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程一、目的建立一般生產(chǎn)區(qū)的工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)。二、適用范圍一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)過(guò)程中的所用物料、生產(chǎn)流程及設(shè)備的衛(wèi)生管理。三、責(zé)任者生產(chǎn)人員、管理人員對(duì)此規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；車間主任負(fù)有監(jiān)督責(zé)任。四、正文、原輔料的衛(wèi)生原輔料、

2025-12-06 16:46

gmp潔凈實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】清潔實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編訂依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范﹙ＧＭＰ文件1998年版﹚一、物料出入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1主題內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物料進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序及要求。2適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)出一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的所有物料。3職責(zé)操作人：嚴(yán)格按本程序進(jìn)行操作。工藝員：監(jiān)督檢查本程序在實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行。4內(nèi)容物料進(jìn)入一般實(shí)驗(yàn)區(qū)的程序：物料

2025-08-07 15:16

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程1.目的Objective/Purpose制定一個(gè)規(guī)程，規(guī)定本公司產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生異常情況時(shí)的處理要求，并規(guī)范其返工和重新加工操作。2.適用范圍Scope適用于本公司各種疫苗，包括其原液、半成品及成品的返工和重新加工。3.責(zé)任部門(mén)（人）及權(quán)限Responsibledepartment(person)andauthorit

2025-08-08 00:12

smp獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】.,....1.目的建立獸藥二維碼賦碼管理規(guī)程，規(guī)范獸藥二維碼的申請(qǐng)、賦碼、采集、上傳等管理程序，確保獸藥產(chǎn)品追溯在整個(gè)實(shí)施過(guò)程的規(guī)范及安全有效。2.責(zé)任QA主管起草本規(guī)程，技術(shù)與質(zhì)量部經(jīng)理審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。3.適用范圍本

2025-07-15 04:11

smp-sc013-01一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【摘要】保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件第3頁(yè)共3頁(yè)文件標(biāo)題一般生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-SC013-01頒發(fā)部門(mén)品質(zhì)部生效日期年月日發(fā)往部門(mén)□廠長(zhǎng)□品質(zhì)部□生產(chǎn)部□設(shè)備部□物料部□人資部

2025-08-07 15:19

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(已修改)

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(編輯修改稿)

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程-wenkub.com

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(已改無(wú)錯(cuò)字)

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