gmp文件管理規(guī)程(新版-資料下載頁

【總結】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2025-08-27 01:29

qs-qa003出貨檢驗作業(yè)管理辦法-資料下載頁

【總結】聯(lián)成塑膠模具廠UNITEDPLASTICK&MOLDCO.,LTD出貨檢驗作業(yè)管理辦法文件編號:QS-QA-003核準審核審定制訂修訂次數(shù)修訂時間修訂章節(jié)審核核準

2025-04-07 06:33

smp-06-08標準操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】修訂版:批準日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標準操作規(guī)程的編制，使之標準化和規(guī)范化范圍：設備、儀器標準操作、清潔標準操作、生產過程標準操作等。責任：編寫人員對本規(guī)程實施負責。內容：1、“SOP”即標準操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】**公司管理標準標題工藝用水管理規(guī)程文件編號SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共2頁第1頁批準人批準日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設備部

2024-12-16 14:23

gmp自檢概述-資料下載頁

【總結】ＧＭＰ自檢概述3/1/20231內容?什么是ＧＭＰ自檢？?為什么要進行ＧＭＰ自檢？?ＧＭＰ對自檢的要求?ＧＭＰ審計的類型?ＧＭＰ自檢的過程?ＧＭＰ自檢管理3/1/20232什么是ＧＭＰ自檢?ＧＭＰ自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內部對藥品生產實施ＧＭＰ的檢查

2024-12-29 07:54

smp-vm-001-00確認與驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】確認與驗證管理規(guī)程編制部門：質量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

gmp標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標準操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標準操作規(guī)程的結構、內容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標準操作規(guī)程的編寫管理。3.職責：各部門負責人負責編制或指導編制本部門相應的SOP，并且負責培訓。

2024-12-15 16:46

smp-qc-0005-00取樣、留樣標準管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】標題取樣、留樣標準管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質量控制部質量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2025-08-29 10:06

最新gmp設備管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2025-09-27 22:22

新版gmp驗證施管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】目的：建立組織機構，規(guī)定各部門在驗證中的職責；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責：質量副總、生產副總、質量保證部、生產技術部、設備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產車間執(zhí)行本

2025-06-29 01:45

gmp批生產記錄管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP批生產記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產過程中記錄文件的編制、審核、批準、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產記錄。：相關車間崗位操作人、崗位負責人嚴格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產技術部負責在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質量管

2025-05-14 01:14

gmp留樣標準管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】 德信誠培訓網(wǎng)留樣標準管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進行留樣的樣品。責任人：QA。內容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質量有關的質量投訴、市場抽檢及其調查的物料、產品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應能代表被取樣物料或產品的批次。3．留樣室要求：質量部應按照原料、輔料、內包裝材料、中間產品

2025-08-07 15:13

gmp人員培訓管理規(guī)程-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)GMP人員培訓管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓管理過程，確保通過培訓，提高員工的思想素質、技術素質、管理素質。本規(guī)程適用于從事藥品生產的各級人員的培訓管理。2職責質量保證部、各部門負責人、分管領導對本規(guī)程的實施負責。3內容《藥品生產質量管理規(guī)范》中對

2025-02-10 07:28

gmp自檢記錄08版-資料下載頁

【總結】GMP自檢記錄名稱自檢日期評定標準《藥品生產質量管理規(guī)范》負責人檢查人簽名一、機構與人員檢查項目要求是不全否結論及改進建議1.*0301企業(yè)應建立藥品生產和質量管理機構，明確各級機構和人員的職責。1．有企業(yè)的組織機構圖。1．1組織機構圖中體現(xiàn)企業(yè)各部門的設

2025-06-29 08:10

gmp自檢細則分工表-資料下載頁

【總結】GMP自檢細則分工表GMP自查細則檢查項目共計178條，關鍵項目（*）31項，一般項目147項，。根據(jù)認證范圍，確定相應的中藥制劑檢查項目。檢查自查項目分類如下：分類名稱檢查項目總數(shù)關鍵項目總數(shù)一般項目數(shù)機構與人員1028廠房與設施41536設備20218物料

2025-06-30 21:19

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(存儲版)

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程-文庫吧在線文庫

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(完整版)

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smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(專業(yè)版)