gmp文件管理規(guī)程(新版-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-05 01:29

qs-qa003出貨檢驗作業(yè)管理辦法-資料下載頁

【總結(jié)】聯(lián)成塑膠模具廠UNITEDPLASTICK&MOLDCO.,LTD出貨檢驗作業(yè)管理辦法文件編號:QS-QA-003核準(zhǔn)審核審定制訂修訂次數(shù)修訂時間修訂章節(jié)審核核準(zhǔn)

2025-04-07 06:33

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對本規(guī)程實施負責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題工藝用水管理規(guī)程文件編號SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共2頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動力設(shè)備部

2024-12-16 14:23

gmp自檢概述-資料下載頁

【總結(jié)】ＧＭＰ自檢概述3/1/20231內(nèi)容?什么是ＧＭＰ自檢？?為什么要進行ＧＭＰ自檢？?ＧＭＰ對自檢的要求?ＧＭＰ審計的類型?ＧＭＰ自檢的過程?ＧＭＰ自檢管理3/1/20232什么是ＧＭＰ自檢?ＧＭＰ自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對藥品生產(chǎn)實施ＧＭＰ的檢查

2024-12-29 07:54

smp-vm-001-00確認與驗證管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】確認與驗證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁數(shù)：第55頁/共55頁起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負責(zé)人負責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-15 16:46

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-09-07 10:06

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-06 22:22

新版gmp驗證施管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】目的：建立組織機構(gòu)，規(guī)定各部門在驗證中的職責(zé)；描述驗證文件體系，確保驗證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗證活動：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗證、工藝驗證、清潔驗證、倉儲物流系統(tǒng)驗證、實驗室系統(tǒng)驗證、檢驗方法確認與驗證等驗證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動力部、物資倉儲部、實驗室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-06-29 01:45

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)在實際工作貫徹落實本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-14 01:14

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進行留樣的樣品。責(zé)任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應(yīng)能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應(yīng)按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-08-16 15:13

gmp人員培訓(xùn)管理規(guī)程-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP人員培訓(xùn)管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓(xùn)管理過程，確保通過培訓(xùn)，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級人員的培訓(xùn)管理。2職責(zé)質(zhì)量保證部、各部門負責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對本規(guī)程的實施負責(zé)。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對

2025-02-10 07:28

gmp自檢記錄08版-資料下載頁

【總結(jié)】GMP自檢記錄名稱自檢日期評定標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》負責(zé)人檢查人簽名一、機構(gòu)與人員檢查項目要求是不全否結(jié)論及改進建議1.*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)，明確各級機構(gòu)和人員的職責(zé)。1．有企業(yè)的組織機構(gòu)圖。1．1組織機構(gòu)圖中體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)

2025-06-29 08:10

gmp自檢細則分工表-資料下載頁

【總結(jié)】GMP自檢細則分工表GMP自查細則檢查項目共計178條，關(guān)鍵項目（*）31項，一般項目147項，。根據(jù)認證范圍，確定相應(yīng)的中藥制劑檢查項目。檢查自查項目分類如下：分類名稱檢查項目總數(shù)關(guān)鍵項目總數(shù)一般項目數(shù)機構(gòu)與人員1028廠房與設(shè)施41536設(shè)備20218物料

2025-06-30 21:19

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(存儲版)

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