gmp文件管理規(guī)程(新版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-05 01:29

qs-qa003出貨檢驗(yàn)作業(yè)管理辦法-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】聯(lián)成塑膠模具廠UNITEDPLASTICK&MOLDCO.,LTD出貨檢驗(yàn)作業(yè)管理辦法文件編號(hào):QS-QA-003核準(zhǔn)審核審定制訂修訂次數(shù)修訂時(shí)間修訂章節(jié)審核核準(zhǔn)

2025-04-07 06:33

smp-06-08標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】修訂版:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更原因及目的：目的：規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制，使之標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化范圍：設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作、清潔標(biāo)準(zhǔn)操作、生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)操作等。責(zé)任：編寫人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1、“SOP”即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文“StandardOperatingPro

2025-01-21 08:58

smp-em-036工藝用水管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題工藝用水管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-EM-036起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共2頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門動(dòng)力設(shè)備部

2024-12-16 14:23

gmp自檢概述-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】ＧＭＰ自檢概述3/1/20231內(nèi)容?什么是ＧＭＰ自檢？?為什么要進(jìn)行ＧＭＰ自檢？?ＧＭＰ對(duì)自檢的要求?ＧＭＰ審計(jì)的類型?ＧＭＰ自檢的過(guò)程?ＧＭＰ自檢管理3/1/20232什么是ＧＭＰ自檢?ＧＭＰ自檢（ＳｅｌｆＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎ）是指制藥企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施ＧＭＰ的檢查

2024-12-29 07:54

smp-vm-001-00確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量保證組編碼：SMP-VM-001-00頁(yè)數(shù)：第55頁(yè)/共55頁(yè)起草人審核人QA審閱人批準(zhǔn)人執(zhí)行日期年月日年月日年月日年月日年

2025-01-15 17:58

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2024-12-15 16:46

smp-qc-0005-00取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫部門頒發(fā)部門生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期：20年月日SMP-QC-0005-00起草人：審核人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日日期：20年月日日期

2024-09-07 10:06

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-06 22:22

新版gmp驗(yàn)證施管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】目的：建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé)；描述驗(yàn)證文件體系，確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力部、物資倉(cāng)儲(chǔ)部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-06-29 01:45

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實(shí)際工作貫徹落實(shí)本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-14 01:14

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范留樣管理。范圍：適用于需要進(jìn)行留樣的樣品。責(zé)任人：QA。內(nèi)容：1．定義：按規(guī)定保存的、用于追溯與藥品質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量投訴、市場(chǎng)抽檢及其調(diào)查的物料、產(chǎn)品樣品為留樣。用于藥品穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。2．留樣原則：留樣應(yīng)能代表被取樣物料或產(chǎn)品的批次。3．留樣室要求：質(zhì)量部應(yīng)按照原料、輔料、內(nèi)包裝材料、中間產(chǎn)品

2024-08-16 15:13

gmp人員培訓(xùn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP人員培訓(xùn)管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓(xùn)管理過(guò)程，確保通過(guò)培訓(xùn)，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員的培訓(xùn)管理。2職責(zé)質(zhì)量保證部、各部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)

2025-02-10 07:28

gmp自檢記錄08版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】GMP自檢記錄名稱自檢日期評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》負(fù)責(zé)人檢查人簽名一、機(jī)構(gòu)與人員檢查項(xiàng)目要求是不全否結(jié)論及改進(jìn)建議1.*0301企業(yè)應(yīng)建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，明確各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)。1．有企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖。1．1組織機(jī)構(gòu)圖中體現(xiàn)企業(yè)各部門的設(shè)

2025-06-29 08:10

gmp自檢細(xì)則分工表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】GMP自檢細(xì)則分工表GMP自查細(xì)則檢查項(xiàng)目共計(jì)178條，關(guān)鍵項(xiàng)目（*）31項(xiàng)，一般項(xiàng)目147項(xiàng)，。根據(jù)認(rèn)證范圍，確定相應(yīng)的中藥制劑檢查項(xiàng)目。檢查自查項(xiàng)目分類如下：分類名稱檢查項(xiàng)目總數(shù)關(guān)鍵項(xiàng)目總數(shù)一般項(xiàng)目數(shù)機(jī)構(gòu)與人員1028廠房與設(shè)施41536設(shè)備20218物料

2025-06-30 21:19

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程(存儲(chǔ)版)

smp-qa-003gmp自檢管理規(guī)程-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

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