【正文】 領(lǐng)導(dǎo)參予驗(yàn)數(shù)封存。2．6根據(jù)質(zhì)保部檢驗(yàn)合格報(bào)告，合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。（接到合格檢驗(yàn)單后兩天內(nèi)）。2．7如質(zhì)保部開(kāi)具不合格報(bào)告，應(yīng)及時(shí)向倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人反映，并按不合格品管理。2．8倉(cāng)庫(kù)保管員必須嚴(yán)格按精確稱量或計(jì)量的數(shù)量據(jù)實(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并記入庫(kù)存貨位卡及分類(lèi)帳。2．9特種物資驗(yàn)收入庫(kù)要把好數(shù)量關(guān)、質(zhì)量關(guān)和單據(jù)關(guān)，如發(fā)現(xiàn)原箱缺少或重量增減等情況，要及時(shí)報(bào)告，并按規(guī)定處理。2．10進(jìn)廠入庫(kù)的過(guò)程中，保管員、卸貨員必須做到車(chē)清、場(chǎng)地清，無(wú)任何遺灑現(xiàn)象。3．貯存：3．1特種物資必須設(shè)置專庫(kù)或?qū)９癖９?，?jiān)持雙人雙鎖，雙人管理，必須兩人同時(shí)在場(chǎng)方能開(kāi)鎖。3．2特種物資應(yīng)根據(jù)不同類(lèi)別物品，按定置管理要求存放于不同條件下的庫(kù)區(qū)。3．3特種物資的堆放，應(yīng)離墻、離地、貨行區(qū)保持一定距離，應(yīng)以能執(zhí)行先進(jìn)先出為原則，做到提取方便，高度不得超過(guò)限額規(guī)定。3．4存放區(qū)應(yīng)保持清潔，根據(jù)需要設(shè)置控制溫度、濕度設(shè)備，并予記錄。3．5特種物資的專庫(kù)或?qū)９?，?yán)禁一切無(wú)關(guān)人員進(jìn)出、逗留，保管員有監(jiān)督、落實(shí)連帶責(zé)任。3．6特種物資的出入庫(kù)管理，能準(zhǔn)確及時(shí)，全面反映特種物資的收發(fā)動(dòng)態(tài)，做到帳、物、卡三者相符。4．發(fā)放4．1保管員必須憑生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)人簽字的的領(lǐng)料單和生產(chǎn)計(jì)劃限額發(fā)放。4．2發(fā)放時(shí)應(yīng)雙人進(jìn)行發(fā)放，領(lǐng)、發(fā)雙方在物料單上當(dāng)場(chǎng)簽字4．3發(fā)放時(shí)雙人領(lǐng)料精確稱量或計(jì)量。4．4發(fā)放時(shí)必須發(fā)放給有關(guān)部門(mén)或車(chē)間指定領(lǐng)料人（專人）。4．5發(fā)放毒劇、麻醉品時(shí)，保管員、領(lǐng)料人員必須注意安全，發(fā)料后及時(shí)嚴(yán)密封閉，防止泄漏造成污染。4．6發(fā)放結(jié)束后，對(duì)發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清理。4．7發(fā)放結(jié)束后，立即對(duì)盛放器具或量具進(jìn)行清理清洗，以防污染或接觸造成事故。4．8對(duì)于領(lǐng)料單數(shù)字不清或有誤時(shí)，有權(quán)拒發(fā)。4．9對(duì)于無(wú)領(lǐng)料單或限額領(lǐng)料單，或手續(xù)不全的單據(jù)有權(quán)拒發(fā)。4．10不合格的特種物資不得進(jìn)行發(fā)放。4．11發(fā)料結(jié)束后必須立即在庫(kù)存貨位卡和分類(lèi)帳詳細(xì)記錄貨物去向、結(jié)存情況。4．12車(chē)間在領(lǐng)用特種物資時(shí)，必須堅(jiān)持“領(lǐng)料不停產(chǎn)，停產(chǎn)不領(lǐng)料”的原則，嚴(yán)格按照當(dāng)天使用，當(dāng)天領(lǐng)料的規(guī)定限額領(lǐng)料（不超過(guò)一天使用量），所領(lǐng)特種物資不得在車(chē)間停放過(guò)夜。5．原始記錄管理。5．1毒劇、麻醉藥品的所有入庫(kù)單、領(lǐng)料單、調(diào)拔單由保管員加蓋專用章“毒”、“麻”字。5．2保管員要建立專用特種物資帳本，帳目詳細(xì)記錄領(lǐng)發(fā)日期、規(guī)格、數(shù)量，并有經(jīng)手人的簽章，不得隨意涂改或毀壞，如有涂改必須說(shuō)明并加蓋章。5．3原始記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，及時(shí)填寫(xiě)，字跡要清晰。5．4原始記錄非有關(guān)人員，不得翻閱。6．其他要求6．1特種物資的包裝材料，必須回收、集中保管，統(tǒng)一銷(xiāo)毀，不得私自拿走。6．2有關(guān)管理人中應(yīng)本著“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)、誰(shuí)保管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行。6．3任何人不得以任何借口，不按規(guī)定取用特種物資。 頒發(fā)部門(mén)總經(jīng)理辦公室題目原輔材料計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、供應(yīng)部文件編碼：SX—JS—WL—023新訂：√替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確原輔材料計(jì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：一切采購(gòu)進(jìn)庫(kù)的原輔材料。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)部、生產(chǎn)部。內(nèi)容：1．凡入庫(kù)的原輔材料，在清好包，理好批號(hào)后，即進(jìn)行計(jì)量。2．按入庫(kù)原料的標(biāo)簽上重量或數(shù)量，先核對(duì)數(shù)量后，抽樣過(guò)磅，并做好記錄。 雙人復(fù)核簽字。 單包裝及量小的原輔料全部過(guò)磅。 批量大的原輔料，原料按30%抽樣稱重。 輔料按20%抽樣稱重。 批樣很大的原輔料，按 n +1（n= 樣品數(shù)量）抽樣稱重。3．包裝材料同樣抽檢點(diǎn)數(shù)，過(guò)磅，做好記錄。4．凡計(jì)量結(jié)果有缺數(shù)，應(yīng)按平均數(shù)測(cè)算，做好缺數(shù)記錄，并立即通知主管采購(gòu)員，聯(lián)系生產(chǎn)商進(jìn)行索賠。5．計(jì)量用磅稱應(yīng)經(jīng)設(shè)備部檢測(cè)認(rèn)可，并定期測(cè)試，必須是在設(shè)備部認(rèn)定的有效期內(nèi)使用。6．計(jì)量工作必須認(rèn)真、仔細(xì)、數(shù)據(jù)精確，為公司限額發(fā)料，打好基礎(chǔ)。 頒發(fā)部門(mén)總經(jīng)理辦公室題目向車(chē)間發(fā)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部文件編碼：SX—JS—WL—024新訂：√替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確輸送物料的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：藥品所需的一切物料。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)保管員、車(chē)間領(lǐng)料員。內(nèi)容：1．發(fā)放的原輔料，必須經(jīng)公司質(zhì)保部檢查合格后，方可發(fā)放。2．按生產(chǎn)計(jì)劃，憑車(chē)間領(lǐng)料單，經(jīng)復(fù)核后發(fā)出。3．用室外運(yùn)輸車(chē)將原輔材料加防塵罩運(yùn)送至車(chē)間。4．由室外運(yùn)輸車(chē)運(yùn)至電梯口，物料中轉(zhuǎn)站，以黃色為界，不得超黃線，去防塵罩。5．由車(chē)間專人拆包裝，換車(chē)間專用墊倉(cāng)板，外運(yùn)墊倉(cāng)板禁止進(jìn)入車(chē)間，并簽回單。6．收回外運(yùn)墊倉(cāng)板，送回倉(cāng)庫(kù)月臺(tái)，由庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸車(chē)收回倉(cāng)庫(kù)。 頒發(fā)部門(mén)總經(jīng)理辦公室題目收回藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、銷(xiāo)售部文件編碼：SX—JS—WL—025新訂：√替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：從流通領(lǐng)域中所有環(huán)節(jié)收回產(chǎn)品的程序。范圍：適用于一批產(chǎn)品、部分產(chǎn)品的收回。責(zé)任人：質(zhì)保部、銷(xiāo)售部、倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：收回系指由政府部門(mén)命令收回或本公司認(rèn)定需要收回的產(chǎn)品。1．收回決定有下列情況之一者，由質(zhì)保部提出意見(jiàn)，公司在48小時(shí)內(nèi)作出收回書(shū)面決定。因生產(chǎn)錯(cuò)誤或藥品本身原因而致使用者有風(fēng)險(xiǎn)；本公司的決定；政府的指令。2．收回組織由公司管理部門(mén)負(fù)責(zé)人主持、質(zhì)保部、供銷(xiāo)部負(fù)責(zé)人協(xié)同，確定書(shū)面收回計(jì)劃等，指定人員（但不應(yīng)是銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人），負(fù)責(zé)回收與協(xié)調(diào)工作。并配備足夠人員收回產(chǎn)品，及24小時(shí)值班聯(lián)系電話、電傳。3．收回級(jí)別收回級(jí)別按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷和不良反應(yīng)的嚴(yán)重性進(jìn)行分類(lèi)。3．1產(chǎn)品具有很高的安全風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的危害或死亡（應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)禁用）。 3．2產(chǎn)品具有不嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)或超出標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)禁用）。 3．3其它原因。 4．收回范圍： 收回范圍取決于銷(xiāo)售的范圍及產(chǎn)品的潛在風(fēng)險(xiǎn)（收回級(jí)別）而定。 4．1給消費(fèi)者； 4．2給所有銷(xiāo)售點(diǎn)，醫(yī)院藥房、醫(yī)護(hù)人員； 4．3給銷(xiāo)售批發(fā)商； 4．4給銷(xiāo)售公司。 5．收回實(shí)施 5．1匯集有關(guān)資料：—收回產(chǎn)品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、包裝規(guī)格、有效期、包裝數(shù)量、銷(xiāo)售數(shù)量、庫(kù)存量、銷(xiāo)售去向等；—收回原因；—具有風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，擬定勸告內(nèi)容資料；—確定本次收回組織及人員名單；—與政府部門(mén)聯(lián)系電話、人員、單位及地址；—與電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)紙等聯(lián)系電話、人員、單位及地址。—與收回產(chǎn)品有關(guān)的所有批發(fā)商、銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)、醫(yī)院、藥房、醫(yī)師等名單與地址。5．2確定收回級(jí)別。 5．3確定收回范圍。 5．4收回信息的傳播，通知發(fā)布辦法可利用電報(bào)、電傳、電話、郵件，或通過(guò)宣傳媒介：電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)紙等傳播。5．4．1如藥品存在較高的安全風(fēng)險(xiǎn)，要與所有接收這種藥品的銷(xiāo)售商、零售藥房、公共和私人醫(yī)院藥房、以及醫(yī)務(wù)人員聯(lián)系。取得聯(lián)系，以最快的通訊方式通知停止銷(xiāo)售、收回理由并收回藥品。隨即發(fā)出藥品收回信及收回藥品清單。 5．4．2如藥品存在較低的安全風(fēng)險(xiǎn)，要經(jīng)過(guò)政府部門(mén)同意，發(fā)出藥品收回信及收回藥品清單至有關(guān)單位，醫(yī)院及人員。 5．5對(duì)公司庫(kù)存的這一產(chǎn)品立即封存。 5．6組織收回藥品的到達(dá)。 5．6．1做好回收藥品記錄，內(nèi)容至少應(yīng)有：產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)等；收回品的來(lái)源；收回?cái)?shù)量；包裝情況。5．6．2收回品應(yīng)單獨(dú)貯存于安全的隔離區(qū)。由質(zhì)保部主管決定對(duì)收回品應(yīng)否檢測(cè)。并評(píng)估需否銷(xiāo)毀或返工。保留記錄。每周由質(zhì)保部負(fù)責(zé)人向總經(jīng)理提供一份收回進(jìn)展報(bào)告，評(píng)估工作開(kāi)展的有效性。5．7對(duì)收回產(chǎn)品決定處理措施。由公司管理部門(mén)負(fù)責(zé)人主持，召集質(zhì)保部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員參加，盡快作出處理決定。5．8記錄收回開(kāi)始及完成日期：收回?cái)?shù)量與發(fā)出數(shù)量一致時(shí)，或在經(jīng)政府部門(mén)同意的收回期限截止時(shí)，即可認(rèn)為已完成收回工作。6．評(píng)估：對(duì)本次收回活動(dòng)的所有報(bào)告與資料應(yīng)加以評(píng)估。對(duì)收回活動(dòng)、收回效果等作出評(píng)價(jià)。并探討產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的原因。7．最終報(bào)告：收回完成后，應(yīng)提出最終完整報(bào)告。包括產(chǎn)品售出及收回間的差額。8．全部收回活動(dòng)內(nèi)容應(yīng)隨時(shí)由收回組織向政府部門(mén)報(bào)告情況。 頒發(fā)部門(mén)總經(jīng)理辦公室題目中藥材滅蟲(chóng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、倉(cāng)庫(kù)、文件編碼：SX—JS—WL—026新訂：√替代：編寫(xiě)人日 期部門(mén)審查審核批準(zhǔn)人分發(fā)日期日 期日期日 期執(zhí)行日期修訂（變更）： 目的：明確倉(cāng)庫(kù)中藥材滅蟲(chóng)方法及操作。范圍：中藥材。責(zé)任人：倉(cāng)庫(kù)。內(nèi)容：1． 為保證中藥材不蟲(chóng)害的損失，定期進(jìn)行磷化鋁熏蒸殺蟲(chóng)。2． 磷化鋁是一種劇毒的固體藥劑，一般情況下每立方米9~18g，熏蒸溫度控制在20℃以上。3． 熏蒸時(shí)，應(yīng)將房縫隙封嚴(yán)密，防止對(duì)人、對(duì)其它庫(kù)房的物料污染。4． 須蒸時(shí)，應(yīng)定點(diǎn)進(jìn)行投放，做好明顯標(biāo)志。5． 磷化鋁一般在三天內(nèi)基本分解完，熏蒸時(shí)間不少于96小時(shí)，排毒時(shí)間為3~5天。6． 確定庫(kù)內(nèi)余毒排清后，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)打掃倉(cāng)庫(kù)，對(duì)磷化鋁殘留物移至庫(kù)外掘坑深埋。48 / 48