【管理精品】留樣室管理規(guī)定-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的：建立留樣室的管理規(guī)定。：質(zhì)監(jiān)科2.責(zé)任：質(zhì)監(jiān)科留樣觀察員。：留樣室采用專人管理，非經(jīng)專管人同意，其余人員不得入內(nèi)。留樣室應(yīng)采取避光措施，

2025-04-26 12:06

gmp變更控制管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 中國(guó)3000萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過(guò)程中某一項(xiàng)內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對(duì)生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請(qǐng)；相關(guān)變更的審核；?動(dòng)力設(shè)備部：對(duì)

2025-08-09 22:25

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】目錄物料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫(kù)前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗(yàn)收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-12 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問(wèn)的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長(zhǎng)審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-08 16:16

新版gmp記錄管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編碼：SMP-WJ-004第5頁(yè)/共5頁(yè)鄂爾多斯市金駝藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP文件題目GMP文件記錄管理規(guī)程新訂修訂√文件編碼SMP-WJ-004版本數(shù)03制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期

2025-06-29 04:02

gmp文件管理規(guī)程(新版-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXXXXGMP文件管理規(guī)程1/51GMP文件管理規(guī)程起草

2024-09-05 01:29

產(chǎn)品留樣管理制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】產(chǎn)品留樣管理制度1、目的為確保產(chǎn)品的可追溯性及產(chǎn)品有效期內(nèi)的質(zhì)量特性，及原料質(zhì)量和處理質(zhì)量問(wèn)題提供實(shí)物依據(jù)的重要手段，作為質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí)的仲裁依據(jù)，并為制定產(chǎn)品貯存期限提供科學(xué)依據(jù)。2、適用范圍適用于生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的原料、半成品及成品的留樣管理。3、職責(zé)、半成品的留樣；化驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)成品的留樣、保管、觀察、檢測(cè)和記錄，負(fù)責(zé)觀察檢測(cè)過(guò)的留樣產(chǎn)品的收存和處置。技術(shù)研發(fā)

2025-04-07 08:01

產(chǎn)品留樣管理制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXXXX工業(yè)有限公司管理制度文件編號(hào)：MSW/第A版，第0次修改標(biāo)題：產(chǎn)品留樣管理制度頁(yè)碼：第1頁(yè)，共2頁(yè)1、主題內(nèi)容本制度規(guī)定了產(chǎn)品留樣的類別、觀察項(xiàng)目、頻次、數(shù)量、期限以及記錄的要求，便于為顧客對(duì)產(chǎn)品投訴后提供客觀證據(jù)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)驗(yàn)證產(chǎn)品的物理性能有效性和環(huán)氧乙烷滅菌的有效性。2、適用范圍本制度適用于公司一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品

2025-06-07 12:22

【管理精品】成品留樣觀察制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】-質(zhì)量制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共3頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立成品留樣觀察的制度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行穩(wěn)定性考查。2范圍適用于本廠所生產(chǎn)的成品留樣觀察。3責(zé)任質(zhì)監(jiān)科有關(guān)人員。4定義全檢：按該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目

2025-04-24 12:59

食品留樣管理制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】食品留樣管理制度 點(diǎn)擊查看更多：食品安全管理制度 食品留樣管理制度 　　一、留樣食品范圍為每日經(jīng)廚房加工后的所有主副食品，不得缺樣。 　　二、餐飲單位須購(gòu)置與留樣食品數(shù)量相適應(yīng)的冷藏設(shè)施及...

2024-12-05 01:08

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆?bào)⒛g薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-06 22:22

新版gmp驗(yàn)證施管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】目的：建立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門在驗(yàn)證中的職責(zé)；描述驗(yàn)證文件體系，確保驗(yàn)證工作系統(tǒng)化、規(guī)范化，符合GMP要求。適用范圍：本規(guī)程適用于本公司GMP相關(guān)的驗(yàn)證活動(dòng)：潔凈廠房、公用系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)物流系統(tǒng)驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法確認(rèn)與驗(yàn)證等驗(yàn)證。職責(zé)：質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備動(dòng)力部、物資倉(cāng)儲(chǔ)部、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間執(zhí)行本

2025-06-29 01:45

gmp批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程：規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中記錄文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、保管的管理程序。：適用于本公司的所有劑型、品種的批生產(chǎn)記錄。：相關(guān)車間崗位操作人、崗位負(fù)責(zé)人嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程；車間主任、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)在實(shí)際工作貫徹落實(shí)本規(guī)程；質(zhì)量管

2025-05-14 01:14

gmp人員培訓(xùn)管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP人員培訓(xùn)管理規(guī)程1目的與適用范圍規(guī)范培訓(xùn)管理過(guò)程，確保通過(guò)培訓(xùn)，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)。本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員的培訓(xùn)管理。2職責(zé)質(zhì)量保證部、各部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。3內(nèi)容《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)

2025-02-10 07:28

新版修訂留樣管理制度-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】文件編碼SMP－QA－022－03文件名稱產(chǎn)品留樣管理規(guī)程制訂部門質(zhì)監(jiān)科版次第3次修訂頁(yè)碼1/3制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號(hào)批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號(hào)：建立留樣管理規(guī)程，為藥

2024-09-10 09:29

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(完整版)

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(更新版)

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(專業(yè)版)

gmp留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程(留存版)