【導(dǎo)讀】本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員的培訓(xùn)管理。質(zhì)量保證部、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)各級(jí)人員的基本要求。的質(zhì)量意識(shí)和管理意識(shí)。本崗位的質(zhì)量責(zé)任,并具有實(shí)際操作技能。外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。培訓(xùn)教育的方式有內(nèi)部培訓(xùn)和委外培訓(xùn)。門(mén)(車間)人員參加的培訓(xùn)和各部門(mén)組織的培訓(xùn)。特殊情況下需要委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的培訓(xùn)。的形式提交到質(zhì)量保證部,經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)后組織實(shí)施。需要培訓(xùn)的各有關(guān)部門(mén),各有關(guān)部門(mén)按照以上規(guī)定執(zhí)行。的教材必須是國(guó)家現(xiàn)行版的標(biāo)準(zhǔn)教材或公司現(xiàn)行版的文件。負(fù)責(zé)人簽字總經(jīng)理審批同意后,方可實(shí)施。需要報(bào)銷的單據(jù)由質(zhì)量保證部簽字辦理,否則,財(cái)務(wù)部不予報(bào)銷。行檢查或抽查,并填寫(xiě)“培訓(xùn)情況檢查記錄”。的部門(mén)和考核結(jié)果優(yōu)異的員工上報(bào)總經(jīng)理審批后給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。未提前書(shū)面報(bào)質(zhì)量保證部審批的,扣責(zé)任人和部門(mén)負(fù)責(zé)人月崗位工資的5%。質(zhì)量保證部歸檔保存一份。