【正文】 3. 4. 5.特殊物料的購(gòu)進(jìn)：嚴(yán)格遵照《物料采購(gòu)管理規(guī)程》購(gòu)進(jìn)。特殊藥材的接收：除按照一般的《物料接收管理程序》進(jìn)行外，還應(yīng)做到:毒性藥材應(yīng)逐件檢查外包裝，封口應(yīng)完好無(wú)損，無(wú)泄漏。每件包裝上應(yīng)貼有毒性藥材的明顯標(biāo)志。貴細(xì)藥材應(yīng)根據(jù)其本身性質(zhì)采用不同的包裝材料，包裝封口要嚴(yán)密。每件外包裝上應(yīng)有明顯標(biāo)志，注明品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、重量。特殊藥材的倉(cāng)貯管理：特殊藥材除遵照一般《原輔料倉(cāng)貯管理程序》、《藥材養(yǎng)護(hù)管理程序》進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)外，應(yīng)有以下要求：毒性藥材應(yīng)單獨(dú)存放于毒性藥材庫(kù)，雙人雙鎖保管，其它人員不得入內(nèi)。貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)存放于貴細(xì)藥材庫(kù)，密閉雙人雙鎖保管，其它人員不得入內(nèi)。高溫易變質(zhì)及易揮發(fā)的藥材或成品單獨(dú)存放于陰涼庫(kù)內(nèi)。特殊藥材的發(fā)放：特殊藥材除應(yīng)按照《物料發(fā)放管理程序》執(zhí)行外，還應(yīng)遵守以下條款：毒、貴細(xì)藥材發(fā)放時(shí)應(yīng)在指定的稱量室或隔離區(qū)內(nèi)操作。稱量?jī)糁貞?yīng)精密。需兩位保管員在領(lǐng)料單上簽字，二人監(jiān)督發(fā)料、稱量，并一同交接貨物。領(lǐng)取毒性藥材時(shí)必須有質(zhì)檢員全過(guò)程監(jiān)督。質(zhì)檢取樣應(yīng)雙人取樣。其它按《倉(cāng)庫(kù)安全管理規(guī)程》執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：物料超限額發(fā)放管理規(guī)程 編 號(hào): SMP04012 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：規(guī)范物料超限額領(lǐng)發(fā)的管理，確保領(lǐng)發(fā)料過(guò)程順利進(jìn)行，防止事故發(fā)生。 范 圍：所有物料的超限額發(fā)放過(guò)程。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。 變更歷史版本號(hào) 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1.2. 3. 車間領(lǐng)料、供應(yīng)部超限額發(fā)料必須根據(jù)經(jīng)過(guò)審批的超限額領(lǐng)料單。超限額領(lǐng)料單為因某種物料節(jié)約或損耗過(guò)大，導(dǎo)致對(duì)其它物料或該物料追加量時(shí)，車間首先進(jìn)行平衡計(jì)算，提供退料、虧損詳細(xì)材料，并注明原因，然后生產(chǎn)車間開(kāi)具超限額領(lǐng)料單，并在“超限額領(lǐng)料單”的備注處簡(jiǎn)要填寫超限額領(lǐng)料原因、該品種生產(chǎn)所用物料平衡的情況、超限額物料的數(shù)量計(jì)算、計(jì)算依據(jù)等內(nèi)容，交質(zhì)檢員復(fù)核，車間主任同意，報(bào)生產(chǎn)部審核后，送質(zhì)量部門、供應(yīng)部簽署意見(jiàn)，最后報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。特殊情況下由總經(jīng)理批準(zhǔn)，方可據(jù)此辦理超限額領(lǐng)料。倉(cāng)庫(kù)保管員按“超限額領(lǐng)料單”發(fā)料，執(zhí)行“物料出庫(kù)驗(yàn)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)程序”。附件：超限額領(lǐng)料單（編號(hào)：SMP04012a）編號(hào)：SMP04012a超限額領(lǐng)料單品 名規(guī) 格理論產(chǎn)量批號(hào)序 號(hào)名 稱物料批號(hào)規(guī) 格單 位數(shù) 量生產(chǎn)部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日質(zhì)量部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日供應(yīng)部意見(jiàn)： 簽名： 2011年 月 日生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（或總經(jīng)理）意見(jiàn)備注車間主任： 車間質(zhì)檢員： 領(lǐng)料人： 發(fā)料人： 監(jiān)發(fā)人：標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：在庫(kù)成品、物料申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)管理規(guī)程 編 號(hào): SMP04013 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：保證在庫(kù)成品、物料的質(zhì)量與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 范 圍：在庫(kù)成品、飲片生產(chǎn)物料、內(nèi)外包裝材料。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部 。 變更歷史版本號(hào) 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 3.4. 5. 6. 在庫(kù)成品、物料出現(xiàn)以下情況時(shí)需要申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)當(dāng)質(zhì)量部出具的物料檢驗(yàn)報(bào)告與供應(yīng)商所出具的物料檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)偏差較大時(shí)，經(jīng)供應(yīng)商提出，由供應(yīng)部與供應(yīng)商協(xié)商，征得質(zhì)量部門同意會(huì)檢后提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。發(fā)現(xiàn)在庫(kù)成品、物料在貯存期間有異常情況，經(jīng)供應(yīng)部負(fù)責(zé)人同意，由供應(yīng)部保管員提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。在庫(kù)物料臨近貯存期或貯存期滿，提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。本公司規(guī)定在庫(kù)原料貯存期為一年、在庫(kù)成品貯存期為兩年、在庫(kù)輔料包裝材料貯存期為一年，其他物料按照品種有效期進(jìn)行貯存，貯存期不得超過(guò)有效期范圍。不合格成品、物料按批準(zhǔn)的處理程序加工處理完畢后，提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。對(duì)退庫(kù)成品必須申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)工作程序在需要對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，由有關(guān)人員填寫請(qǐng)驗(yàn)單，向質(zhì)檢部門提出申請(qǐng)，由質(zhì)檢部門取樣、檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)后若出具不合格結(jié)論，不得進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，即申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)只能有一次。，其它則由供應(yīng)部提出。倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的成品、物料應(yīng)建立臺(tái)帳。附件1：在庫(kù)物料（成品）復(fù)驗(yàn)臺(tái)帳 （編號(hào)：SMP04013a）編號(hào)：SMP04013a在庫(kù)物料（成品）復(fù)驗(yàn)臺(tái)帳序號(hào)品名進(jìn)廠編號(hào)數(shù)量供應(yīng)商（來(lái)源）請(qǐng)驗(yàn)單號(hào)請(qǐng)驗(yàn)時(shí)間請(qǐng)驗(yàn)人復(fù)檢結(jié)果備注 標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 編 號(hào): SMP04014 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：規(guī)范狀態(tài)標(biāo)志的制作、使用，避免差錯(cuò)的發(fā)生。 范 圍：原輔料、包裝材料、成品、中間站物料狀態(tài)標(biāo)志的使用發(fā)放。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間 。 變更歷史版本號(hào) 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 3.4.5. 6. 7. 供應(yīng)部應(yīng)按物料（成品）不同狀態(tài)設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志。狀態(tài)標(biāo)志一般應(yīng)包括：待驗(yàn)牌、合格牌、不合格牌、退貨牌、“非經(jīng)批準(zhǔn)禁止入內(nèi)”警示牌及手寫的臨時(shí)狀態(tài)標(biāo)志等。狀態(tài)標(biāo)志牌制作要求按狀態(tài)標(biāo)志分類規(guī)定涂底色、注字。待驗(yàn)品標(biāo)志：白底黃字，印有“待驗(yàn)”字樣；合格品標(biāo)志：白底綠字，印有“合格”字樣；不合格品標(biāo)志：白底紅字，印有“不合格”字樣；退貨品標(biāo)志：白底藍(lán)字，印有“退貨”字樣；清潔清場(chǎng)合格標(biāo)志：白底綠字，印有“清潔清場(chǎng)合格”字樣；清潔清場(chǎng)不合格標(biāo)志：白底紅字，印有“清潔清場(chǎng)不合格”字樣。形狀、尺寸、字體大小一致，應(yīng)醒目。材質(zhì)不易銹蝕，耐清洗，無(wú)刺激性異味。不會(huì)因非人為因素容易導(dǎo)致混亂。狀態(tài)標(biāo)志牌的發(fā)放使用物料（成品）進(jìn)入固定區(qū)域或狀態(tài)時(shí)，應(yīng)正確放置狀態(tài)標(biāo)志牌。根據(jù)所標(biāo)志的狀態(tài)決定物料的使用。由專人管理，他人嚴(yán)禁動(dòng)用，僅有監(jiān)督檢查權(quán)。物料（成品）狀態(tài)改變，應(yīng)立即更換標(biāo)志牌，不得拖延。定位準(zhǔn)確。不能分辨狀態(tài)時(shí)，應(yīng)查明原因，在供應(yīng)部負(fù)責(zé)人監(jiān)督下重新設(shè)置，并簽字。所有退回的狀態(tài)標(biāo)志牌要及時(shí)處理，清潔備用。附件1：倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志 （編號(hào)：SMP04014a）編號(hào)：SMP04014a倉(cāng)貯狀態(tài)標(biāo)志待 驗(yàn)（白底黃字）不合格（白底紅字）合 格（白底綠字）退 貨（白底藍(lán)字）清潔清場(chǎng)合格（白底綠字）清潔清場(chǎng)不合格（白底紅字）準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程 編 號(hào): SMP04015 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù): 1/1 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理規(guī)程，規(guī)范庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施管理。 范 圍：原輔料、包裝材料、成品、貴細(xì)藥材、危險(xiǎn)品等庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部。 變更歷史版本號(hào) 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 3. 4. 5. 6. 根據(jù)庫(kù)房貯存物料的屬性及要求，質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供應(yīng)部共同確定在合適的位置按裝溫濕度監(jiān)控儀、空調(diào)、排風(fēng)扇等控溫、控濕儀器、設(shè)備，并作好設(shè)備養(yǎng)護(hù)記錄。倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)會(huì)正確使用各種養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備。必須隨時(shí)了解庫(kù)內(nèi)溫濕度變化情況，掌握物料貯存季節(jié)性溫濕度變化規(guī)律，以便于使用控溫、控濕設(shè)備及時(shí)除濕、降溫、通風(fēng)，并作好養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備的使用記錄。對(duì)于各種儀器、設(shè)備、設(shè)施的養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行校正、檢修，以保持良好的設(shè)備狀態(tài)，并作好檢修、校正記錄。庫(kù)房應(yīng)設(shè)有“五防”設(shè)施，如防鼠的擋鼠板，防蠅、防蚊蟲(chóng)的滅蠅滅蚊燈，防潮的雙向換氣扇、防鳥(niǎo)的紗窗、裝有生石灰的防潮容器等。供應(yīng)部應(yīng)對(duì)庫(kù)房養(yǎng)護(hù)設(shè)施使用情況監(jiān)督檢查。標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程題 目：倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生及清場(chǎng)管理規(guī)程 編 號(hào): SMP04016 制定人： 制定日期：2011年 月 日 版 本： 1頁(yè)數(shù): 1/2 審核人： 審核日期：2011年 月 日 頒發(fā)部門：供應(yīng)部 批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生及清場(chǎng)管理規(guī)程并遵照?qǐng)?zhí)行，避免混淆與污染。 范 圍：原輔料庫(kù)、包裝材料庫(kù)、成品庫(kù)。 分發(fā)部門：質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)部。 變更歷史版本號(hào) 修訂原因與內(nèi)容1 新定標(biāo) 題正 文1. 2. 庫(kù)房的清潔衛(wèi)生管理庫(kù)房貨區(qū)環(huán)境衛(wèi)生須衛(wèi)生、整潔，門窗、玻璃、墻面、貨區(qū)、貨架、貨柜、貨物無(wú)積塵。保持庫(kù)區(qū)地面干凈整潔，無(wú)浮土、無(wú)積水、無(wú)雜物，不得滯留存放垃圾，無(wú)污染源。通道每天清掃一次，庫(kù)區(qū)貨位每周清潔一次。庫(kù)內(nèi)清掃應(yīng)盡可能避免產(chǎn)生塵土，造成污染。所有設(shè)施、物品應(yīng)定置存放，廢棄包裝物當(dāng)日運(yùn)出。物料外包裝須清潔，無(wú)油污、泥土等，包裝應(yīng)完整無(wú)損。所有清潔工具應(yīng)實(shí)行定置管理，清潔完好。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙，不得吃零食，不得存放私人雜物。應(yīng)配備相應(yīng)的防鼠器材，嚴(yán)禁在庫(kù)區(qū)內(nèi)投放殺鼠的有毒誘餌。保持個(gè)人衛(wèi)生，工作服干凈整潔。倉(cāng)庫(kù)的