慢性功能性便秘治療藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和評價(jià)的考慮-資料下載頁
2025-08-05 08:21本頁面
【正文】 物作用機(jī)制相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)、藥物對于心血管安全性的評估等，關(guān)于心血管安全性需在試驗(yàn)早期進(jìn)行全面的QT/QTc間期影響研究，并根據(jù)研究結(jié)果考慮后續(xù)臨床試驗(yàn)對于心血管相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的評估設(shè)計(jì)來充分評估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。 因?yàn)槁员忝囟喟l(fā)于65歲以上人群，且老年人由于存在其它潛在疾病和其它藥物使用率均較高，通常是更脆弱的群體。因此，有必要考慮就老年人進(jìn)行單獨(dú)的藥代/藥效、適當(dāng)?shù)膭┝刻剿骷按_證性臨床試驗(yàn)以支持其用于該人群的安全有效性。 以上觀點(diǎn)僅代表當(dāng)前認(rèn)識，歡迎業(yè)界和研究者交流探討。參考文獻(xiàn)： GR,Pemberton JH,Phillips technical review on Gastroenterological 2000。119:17661778 PD,Johanson of constipation in North America:a systematic J Gastroenterol 2004。99:750759 P,Ferrazzi S,Thomp sonWG,et epidemiological survey of constipation in Canada:definitions,rates,demographics,and p redictors of health care seeking[J].Am J Gratroenterol,2001,96(11):31303137.。“加強(qiáng)慢性便秘的研究切實(shí)解決臨床迫切需要解決的問題”。中國實(shí)用內(nèi)科雜志2004年4月第24卷第4期，193. A,et burden of constipation on quality of life:results of a multinational Pharmacol Ther 2007。26:227236. 世界胃腸組織全球指南，便秘: 全球的觀點(diǎn)。 SS,Constipation:evaluation and treatment of colonic and anorectal motility Endosc Clin N Am 2009。19:117?39.(Lubiprostone)..(Prucalopride Succinate)
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1