臨床試驗各期l臨床試驗周期和案例數(shù)量-資料下載頁
2025-07-25 10:43本頁面
【正文】 行臨床試驗。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類3的規(guī)定進行臨床試驗。 ，如果其資料項目28符合要求，可以按照注冊分類6的規(guī)定進行臨床試驗。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類3的規(guī)定進行臨床試驗。申請已有國家藥品標準的原料藥不需進行臨床試驗。 ，應(yīng)當(dāng)使用其制劑進行臨床試驗。 進口中藥: ⑨進口中藥、天然藥物制劑按注冊分類中的相應(yīng)要求提供申報資料，并應(yīng)提供在國內(nèi)進行的人體藥代動力學(xué)研究資料和臨床試驗資料，病例數(shù)不少于100對。多個主治病證或適應(yīng)癥的，每個主要適應(yīng)癥的病例數(shù)不少于60對。 進口治療用生物制品: ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類1的規(guī)定申請臨床試驗。 ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類7的規(guī)定申請臨床試驗。 ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類15的規(guī)定申請臨床試驗。 進口預(yù)防用生物制品: ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類1的規(guī)定申請臨床試驗。 ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類6的規(guī)定申請臨床試驗。對于首次申請在中國上市的疫苗，應(yīng)進行流行病學(xué)的保護力試驗。 ，應(yīng)當(dāng)按照注冊分類15的規(guī)定申請臨床試驗。單純的課本內(nèi)容，并不能滿足學(xué)生的需要，通過補充，達到內(nèi)容的完善。在內(nèi)容的選擇上也要符合，兒童特點：如《狐貍和雞》《小鴨子學(xué)游泳》《后悔也來不及》《摘草莓的小姑娘》等，這些內(nèi)容都有一定的情節(jié)，都是一則有趣的小故事，通過生動的講述，使學(xué)生頭腦中形成一幅畫面，得到感染，并激發(fā)了作畫的愿望。每個小朋友的想法各異，通過互相描述，可進一步豐富想象，然后提供片段的描繪（指導(dǎo)），給學(xué)生以一定的表象，再以補畫的形式要求學(xué)生創(chuàng)造一幅情境畫（可采用故事畫，也可采用連環(huán)畫的形式空缺一張，要求補上），我在啟發(fā)學(xué)生作想象畫的時候，啟發(fā)學(xué)生做到：（1）范圍往廣處想；（2）題材往新處想；（3）構(gòu)思往妙處想：（4）構(gòu)圖往巧處想。兒童畫就本意來說，是為了用自己的畫表現(xiàn)自己的意愿。因此，兒童畫，也可稱為“兒童意愿畫”，這種意愿畫有很大的創(chuàng)造性，充分展示了兒童擴散性思維的發(fā)展程度。 專業(yè)知識整理分享
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