【正文】 / 不合格品評審處置表2）Q/ 不合格品統(tǒng)計記錄表 修改狀態(tài)修 改 號修 改 條 款修 改 人 / 日 期批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / /麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進(jìn)管理程序第1頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海1 目的為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，不斷滿足顧客的要求，必須切實(shí)做到持續(xù)改進(jìn)。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進(jìn)的各項活動實(shí)施規(guī)范化的管理。2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的不合格（簡稱不符合項）和質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（簡稱不合格品）所涉及持續(xù)改進(jìn)的各個方面，如糾正措施、預(yù)防措施、質(zhì)量改進(jìn)攻關(guān)等活動的管理。3 職責(zé) 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)全公司范圍內(nèi)營造持續(xù)改進(jìn)的氛圍，對重大改進(jìn)項目進(jìn)行決策。 公司辦公室是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)活動的責(zé)任管理部門。 生產(chǎn)技術(shù)科對不合格品糾正措施的立項和驗證。 不合格品責(zé)任部門負(fù)責(zé)提出糾正措施并實(shí)施。4 措施和方法 總則改進(jìn)應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進(jìn)的基礎(chǔ)在于過程，因此，可采取的措施有：（1）測量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。（2）確立改進(jìn)目標(biāo)，即改進(jìn)的預(yù)期效果。（3）研究可能解決問題的方案。（4）評價和選擇方案。（5）實(shí)施所選定的方案。（6）測量、驗證和分析實(shí)施的結(jié)果。（7）使成功的措施規(guī)范，即納入文件的永久更改。必要時對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。改進(jìn)應(yīng)是持續(xù)的活動，以確保產(chǎn)品、過程、體系的不斷改進(jìn)、完善和不斷提高公司在市場中的競爭力。 持續(xù)改進(jìn)的策劃麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進(jìn)管理程序第2頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃和管理由辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施。 策劃的依據(jù)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進(jìn)的基本依據(jù)。 策劃的內(nèi)容改進(jìn)策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重主攻目標(biāo)、活動過程及其職責(zé)。現(xiàn)就體系、產(chǎn)品、過程改進(jìn)分別規(guī)定如下：（1）質(zhì)量管理體系的改進(jìn)質(zhì)量管理體系改進(jìn)涉及的主要內(nèi)容有：質(zhì)量方針、目標(biāo)及其管理、組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測量及評價活動以及質(zhì)量管理體系的其他要素活動。（2）產(chǎn)品改進(jìn)產(chǎn)品改進(jìn)策劃涉及的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品加工各階段對產(chǎn)品質(zhì)量特性改進(jìn)目標(biāo)、針對產(chǎn)品的主要失效模式所采取的技術(shù)措施，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應(yīng)的資源保障。（3）過程的改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)，涉及質(zhì)量管理體系并納入質(zhì)量管理體系改進(jìn)一并考慮，在技術(shù)和業(yè)務(wù)方面主要涉及的內(nèi)容有：加工過程輸入控制的改進(jìn)，過程的優(yōu)化（過程實(shí)現(xiàn)手段的改進(jìn)，操作工素質(zhì)的提高，作業(yè)方法的完善，生產(chǎn)環(huán)境的改善等），以及提高效率和降低成本，從而實(shí)現(xiàn)更多的增值。 糾正措施 項目的分級管理（1）屬于顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門的問題，由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)立項并管理。（2）屬于本部門內(nèi)部過程的不合格問題由所在部門負(fù)責(zé)立項并管理。應(yīng)按不合格問題的嚴(yán)重性、不合格可能造成的后果、以及企業(yè)的實(shí)際情況，如可承受的風(fēng)險水平、其產(chǎn)品加工水平等，來確定糾正措施的優(yōu)先順序及措施的實(shí)施。 確定不合格原因麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進(jìn)管理程序第3頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應(yīng)準(zhǔn)確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。為此，應(yīng)區(qū)別不合格的不同情況采取不同的確定不合格原因的方式。（1）對于不合格原因明顯的簡單問題，可依據(jù)經(jīng)驗加以判斷。（2）對于有相當(dāng)?shù)膹?fù)雜性，憑經(jīng)驗不足以判定的問題，可采取下列方式：a)通過調(diào)查研究掌握第一手資料。b)召開有關(guān)人員專題分析會。 評價是否需要采取措施在決定需要采取糾正措施前，應(yīng)考慮是否將不合格控制在公司目標(biāo)范圍內(nèi)。若超出公司當(dāng)年下達(dá)的目標(biāo)，則這種不合格是不允許存在的，必須采取糾正措施，確保不合格降至控制目標(biāo)之內(nèi)。若不合格在公司目標(biāo)范圍以內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過多地提高成本。 評審應(yīng)對所采取的糾正措施進(jìn)行評審，其主要內(nèi)容為：（1）糾正措施的適宜性（包括對預(yù)期效果、成本增加及可操作性等的評估）。（2）糾正措施的有效性。（3）進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會。 預(yù)防措施預(yù)防措施的立項管理由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)。 識別不合格潛在原因（1）信息源：顧客需求和期望、市場分析、管理評審輸出、過程測量、顧客信息、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評定結(jié)果。（2）分析辦法：來源于信息源的可用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)分析可用于確定哪些具有共同原因的問題，以便與單獨(dú)發(fā)生的問題進(jìn)行對比。 確定并實(shí)施預(yù)防措施對可能采取的預(yù)防措施方案應(yīng)加以比較研究，擇優(yōu)確定。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進(jìn)管理程序第4頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海對已確定的預(yù)防措施應(yīng)加以落實(shí)，明確有關(guān)部門和基層單位的責(zé)任和完成時限，確保按要求實(shí)施。為此，應(yīng)對預(yù)防的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)控。 記錄結(jié)果對實(shí)施預(yù)防措施的結(jié)果，應(yīng)予以記錄。 評審應(yīng)對所采取的預(yù)防措施進(jìn)行評審，其主要內(nèi)容為：（1）預(yù)防措施的適宜性。（2）預(yù)防措施的有效性。有關(guān)糾正和預(yù)防措施，詳見“糾正／預(yù)防措施控制程序”。5 相關(guān)文件Q/ 糾正/預(yù)防措施控制程序6 質(zhì)量記錄1) Q/ 糾正/預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài)修改號修改條款修　改　人/日　期批　準(zhǔn)　人/日　期麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實(shí)施程序第1頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海1 目的消除不合格和潛在的不合格，防止不合格的發(fā)生。2 適用范圍質(zhì)量管理體系中的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡稱不符合項）和產(chǎn)品質(zhì)量的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡稱不合格品）。3 職責(zé) 公司辦公室（內(nèi)審員）負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不符合項的控制，并對不符合項糾正/預(yù)防措施的立項和實(shí)施后的有效性進(jìn)行驗證。 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對不合格品糾正/預(yù)防措施的提出和實(shí)施后的有效地進(jìn)行驗證。 不合格責(zé)任部門負(fù)責(zé)提出糾正/預(yù)防措施并予實(shí)施。4 不符合項或潛在不符合項糾正/預(yù)防措施的實(shí)施程序 不符合項或潛在不符合項糾正/預(yù)防措施的信息來源：a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；b)外部（第二方或第三方）質(zhì)量管理體系審核；c)內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合項趨勢，尤其是系統(tǒng)不符合項和區(qū)域不符合項的趨勢。 要求采取不符合項糾正措施的信息由公司辦或內(nèi)審組通過質(zhì)量管理體系不符合項報告方式傳遞給責(zé)任部門。第二方或第三方質(zhì)量體系審核時開出的不符合項報告在信息傳遞中應(yīng)寫明審核單位及其開出的不符合項報告。 責(zé)任部門應(yīng)調(diào)查不合格項發(fā)生的原因并提出糾正措施，并予實(shí)施。 責(zé)任部門實(shí)施糾正措施后應(yīng)自行評審其有效性，如有效，可報請公司辦或內(nèi)審組驗證其有效性。 對質(zhì)量管理體系審核所提出的不符合項報告的糾正措施，由辦公室或內(nèi)審組匯總報管理者代表，并作為管理評審的輸入材料之一。 要求采取預(yù)防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正/預(yù)防單的形式傳遞給相關(guān)部門。 相應(yīng)部門應(yīng)研究潛在不合格原因并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，同時評價預(yù)防是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 由公司辦公室或內(nèi)審組對預(yù)防措施效果進(jìn)行驗證。 必要時由辦公室或內(nèi)審組對潛在不符合項預(yù)防措施形成驗證報告，作為管理評審的輸入。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/~32009第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實(shí)施程序第2頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海5 不合格品或潛在不合格品糾正/預(yù)防措施的實(shí)施程序 不合格品或潛在不合格品糾正/預(yù)防措施的信息來源：a)銷售部或質(zhì)檢部應(yīng)將顧客反饋信息及時進(jìn)行統(tǒng)計或分析，把分析結(jié)果報辦公室 ，擇目立項采取糾正措施；b)生產(chǎn)技術(shù)科、銷售部及有關(guān)部門，對重大不合格品（如整批不合格或重大顧客投訴）應(yīng)隨時立項采取糾正措施；c)各生產(chǎn)場所在日常工作中應(yīng)對產(chǎn)品加工過程、檢驗、出欄過程的質(zhì)量記錄進(jìn)行分析、研究，以期及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格及其原因；d)同行業(yè)中已發(fā)生的不合格原因；e)新聞媒介、科技媒介中披露的同類產(chǎn)品不合格情況。 不合格品糾正措施的提出。 各生產(chǎn)場所發(fā)現(xiàn)不合格的信息、應(yīng)對不合格進(jìn)行識別。 檢查不合格是否已按“Q/ ”的要求進(jìn)行處置。 針對不合格的原因提出糾正措施。 糾正措施如涉及以下問題應(yīng)另行立案審批：a)增加資源；b)改變現(xiàn)行加工管理等； c)涉及衛(wèi)生、安全或有可能發(fā)生其它不良副作用的情況。 對實(shí)施的糾正措施應(yīng)記錄其過程和效果。 不合格糾正措施的有效評審 糾正措施實(shí)施后責(zé)任部門/責(zé)任人應(yīng)先自行評審其有效性。如有效可報生產(chǎn)技術(shù)科要求驗證。 經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科驗證有效，則應(yīng)提出持續(xù)執(zhí)行該糾正措施的意見。 如評審或驗證認(rèn)為效果不明顯。 不合格糾正措施報告 生產(chǎn)技術(shù)科對每年的不合格糾正措施報告匯總，作為管理評審的輸入材料之一。 不合格糾正措施報告應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)。 針對不合格潛在因素，辦公室 應(yīng)向有關(guān)部門開出糾正/預(yù)防措施通知單。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/~32009第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實(shí)施程序第3頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準(zhǔn)王仙海 有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查潛在不合格的原因并提出采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施中如涉及增加資源，改變現(xiàn)行文件或影響衛(wèi)生、安全等情況應(yīng)另行立案審批。 有關(guān)部門對實(shí)施的預(yù)防措施應(yīng)記錄其過程和效果。 由生產(chǎn)技術(shù)科對預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗證。 。6 記錄與記錄格式 糾正/預(yù)防措施的記錄由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)并責(zé)成有關(guān)部門各自記好各自的欄目。 記錄格式1)Q/ 糾正/預(yù)防措施記錄單修改狀態(tài)修 改 號修 改 條 款修 改 人 / 日 期批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / /