【正文】 / 不合格品評審處置表2）Q/ 不合格品統(tǒng)計記錄表 修改狀態(tài)修 改 號修 改 條 款修 改 人 / 日 期批 準 人 / 日 期 / / / / / / / /麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第1頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海1 目的為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運行的有效性、消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，不斷滿足顧客的要求，必須切實做到持續(xù)改進。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進的各項活動實施規(guī)范化的管理。2 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運行中的不合格（簡稱不符合項）和質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（簡稱不合格品）所涉及持續(xù)改進的各個方面，如糾正措施、預(yù)防措施、質(zhì)量改進攻關(guān)等活動的管理。3 職責 公司總經(jīng)理負責全公司范圍內(nèi)營造持續(xù)改進的氛圍，對重大改進項目進行決策。 公司辦公室是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進活動的責任管理部門。 生產(chǎn)技術(shù)科對不合格品糾正措施的立項和驗證。 不合格品責任部門負責提出糾正措施并實施。4 措施和方法 總則改進應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進的基礎(chǔ)在于過程，因此，可采取的措施有：（1）測量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。（2）確立改進目標，即改進的預(yù)期效果。（3）研究可能解決問題的方案。（4）評價和選擇方案。（5）實施所選定的方案。（6）測量、驗證和分析實施的結(jié)果。（7）使成功的措施規(guī)范，即納入文件的永久更改。必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。改進應(yīng)是持續(xù)的活動，以確保產(chǎn)品、過程、體系的不斷改進、完善和不斷提高公司在市場中的競爭力。 持續(xù)改進的策劃麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第2頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的策劃和管理由辦公室負責實施。 策劃的依據(jù)公司的質(zhì)量方針、目標、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進的基本依據(jù)。 策劃的內(nèi)容改進策劃除遵循質(zhì)量策劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重主攻目標、活動過程及其職責。現(xiàn)就體系、產(chǎn)品、過程改進分別規(guī)定如下：（1）質(zhì)量管理體系的改進質(zhì)量管理體系改進涉及的主要內(nèi)容有：質(zhì)量方針、目標及其管理、組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測量及評價活動以及質(zhì)量管理體系的其他要素活動。（2）產(chǎn)品改進產(chǎn)品改進策劃涉及的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品加工各階段對產(chǎn)品質(zhì)量特性改進目標、針對產(chǎn)品的主要失效模式所采取的技術(shù)措施，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應(yīng)的資源保障。（3）過程的改進產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進，涉及質(zhì)量管理體系并納入質(zhì)量管理體系改進一并考慮，在技術(shù)和業(yè)務(wù)方面主要涉及的內(nèi)容有：加工過程輸入控制的改進，過程的優(yōu)化（過程實現(xiàn)手段的改進，操作工素質(zhì)的提高，作業(yè)方法的完善，生產(chǎn)環(huán)境的改善等），以及提高效率和降低成本，從而實現(xiàn)更多的增值。 糾正措施 項目的分級管理（1）屬于顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門的問題，由生產(chǎn)技術(shù)科負責立項并管理。（2）屬于本部門內(nèi)部過程的不合格問題由所在部門負責立項并管理。應(yīng)按不合格問題的嚴重性、不合格可能造成的后果、以及企業(yè)的實際情況，如可承受的風險水平、其產(chǎn)品加工水平等，來確定糾正措施的優(yōu)先順序及措施的實施。 確定不合格原因麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第3頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應(yīng)準確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。為此，應(yīng)區(qū)別不合格的不同情況采取不同的確定不合格原因的方式。（1）對于不合格原因明顯的簡單問題，可依據(jù)經(jīng)驗加以判斷。（2）對于有相當?shù)膹?fù)雜性，憑經(jīng)驗不足以判定的問題，可采取下列方式：a)通過調(diào)查研究掌握第一手資料。b)召開有關(guān)人員專題分析會。 評價是否需要采取措施在決定需要采取糾正措施前，應(yīng)考慮是否將不合格控制在公司目標范圍內(nèi)。若超出公司當年下達的目標，則這種不合格是不允許存在的，必須采取糾正措施，確保不合格降至控制目標之內(nèi)。若不合格在公司目標范圍以內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過多地提高成本。 評審應(yīng)對所采取的糾正措施進行評審，其主要內(nèi)容為：（1）糾正措施的適宜性（包括對預(yù)期效果、成本增加及可操作性等的評估）。（2）糾正措施的有效性。（3）進一步改進的機會。 預(yù)防措施預(yù)防措施的立項管理由生產(chǎn)技術(shù)科負責。 識別不合格潛在原因（1）信息源：顧客需求和期望、市場分析、管理評審輸出、過程測量、顧客信息、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評定結(jié)果。（2）分析辦法：來源于信息源的可用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)分析可用于確定哪些具有共同原因的問題，以便與單獨發(fā)生的問題進行對比。 確定并實施預(yù)防措施對可能采取的預(yù)防措施方案應(yīng)加以比較研究，擇優(yōu)確定。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改持續(xù)改進管理程序第4頁 共4頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海對已確定的預(yù)防措施應(yīng)加以落實，明確有關(guān)部門和基層單位的責任和完成時限，確保按要求實施。為此，應(yīng)對預(yù)防的實施進行監(jiān)控。 記錄結(jié)果對實施預(yù)防措施的結(jié)果，應(yīng)予以記錄。 評審應(yīng)對所采取的預(yù)防措施進行評審，其主要內(nèi)容為：（1）預(yù)防措施的適宜性。（2）預(yù)防措施的有效性。有關(guān)糾正和預(yù)防措施，詳見“糾正／預(yù)防措施控制程序”。5 相關(guān)文件Q/ 糾正/預(yù)防措施控制程序6 質(zhì)量記錄1) Q/ 糾正/預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài)修改號修改條款修　改　人/日　期批　準　人/日　期麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實施程序第1頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海1 目的消除不合格和潛在的不合格，防止不合格的發(fā)生。2 適用范圍質(zhì)量管理體系中的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡稱不符合項）和產(chǎn)品質(zhì)量的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡稱不合格品）。3 職責 公司辦公室（內(nèi)審員）負責糾正/預(yù)防質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不符合項的控制，并對不符合項糾正/預(yù)防措施的立項和實施后的有效性進行驗證。 生產(chǎn)技術(shù)科負責糾正/預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對不合格品糾正/預(yù)防措施的提出和實施后的有效地進行驗證。 不合格責任部門負責提出糾正/預(yù)防措施并予實施。4 不符合項或潛在不符合項糾正/預(yù)防措施的實施程序 不符合項或潛在不符合項糾正/預(yù)防措施的信息來源：a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；b)外部（第二方或第三方）質(zhì)量管理體系審核；c)內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合項趨勢，尤其是系統(tǒng)不符合項和區(qū)域不符合項的趨勢。 要求采取不符合項糾正措施的信息由公司辦或內(nèi)審組通過質(zhì)量管理體系不符合項報告方式傳遞給責任部門。第二方或第三方質(zhì)量體系審核時開出的不符合項報告在信息傳遞中應(yīng)寫明審核單位及其開出的不符合項報告。 責任部門應(yīng)調(diào)查不合格項發(fā)生的原因并提出糾正措施，并予實施。 責任部門實施糾正措施后應(yīng)自行評審其有效性，如有效，可報請公司辦或內(nèi)審組驗證其有效性。 對質(zhì)量管理體系審核所提出的不符合項報告的糾正措施，由辦公室或內(nèi)審組匯總報管理者代表，并作為管理評審的輸入材料之一。 要求采取預(yù)防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正/預(yù)防單的形式傳遞給相關(guān)部門。 相應(yīng)部門應(yīng)研究潛在不合格原因并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，同時評價預(yù)防是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 由公司辦公室或內(nèi)審組對預(yù)防措施效果進行驗證。 必要時由辦公室或內(nèi)審組對潛在不符合項預(yù)防措施形成驗證報告，作為管理評審的輸入。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/~32009第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實施程序第2頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海5 不合格品或潛在不合格品糾正/預(yù)防措施的實施程序 不合格品或潛在不合格品糾正/預(yù)防措施的信息來源：a)銷售部或質(zhì)檢部應(yīng)將顧客反饋信息及時進行統(tǒng)計或分析，把分析結(jié)果報辦公室 ，擇目立項采取糾正措施；b)生產(chǎn)技術(shù)科、銷售部及有關(guān)部門，對重大不合格品（如整批不合格或重大顧客投訴）應(yīng)隨時立項采取糾正措施；c)各生產(chǎn)場所在日常工作中應(yīng)對產(chǎn)品加工過程、檢驗、出欄過程的質(zhì)量記錄進行分析、研究，以期及時發(fā)現(xiàn)潛在不合格及其原因；d)同行業(yè)中已發(fā)生的不合格原因；e)新聞媒介、科技媒介中披露的同類產(chǎn)品不合格情況。 不合格品糾正措施的提出。 各生產(chǎn)場所發(fā)現(xiàn)不合格的信息、應(yīng)對不合格進行識別。 檢查不合格是否已按“Q/ ”的要求進行處置。 針對不合格的原因提出糾正措施。 糾正措施如涉及以下問題應(yīng)另行立案審批：a)增加資源；b)改變現(xiàn)行加工管理等； c)涉及衛(wèi)生、安全或有可能發(fā)生其它不良副作用的情況。 對實施的糾正措施應(yīng)記錄其過程和效果。 不合格糾正措施的有效評審 糾正措施實施后責任部門/責任人應(yīng)先自行評審其有效性。如有效可報生產(chǎn)技術(shù)科要求驗證。 經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)科驗證有效，則應(yīng)提出持續(xù)執(zhí)行該糾正措施的意見。 如評審或驗證認為效果不明顯。 不合格糾正措施報告 生產(chǎn)技術(shù)科對每年的不合格糾正措施報告匯總，作為管理評審的輸入材料之一。 不合格糾正措施報告應(yīng)報管理者代表批準。 針對不合格潛在因素，辦公室 應(yīng)向有關(guān)部門開出糾正/預(yù)防措施通知單。麗水仙人源農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司質(zhì)量管理體系程序文件Q/~32009第B版第0次修改糾正/預(yù)防措施實施程序第3頁 共3頁編制陳小蘭審核陳小蘭批準王仙海 有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查潛在不合格的原因并提出采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施中如涉及增加資源，改變現(xiàn)行文件或影響衛(wèi)生、安全等情況應(yīng)另行立案審批。 有關(guān)部門對實施的預(yù)防措施應(yīng)記錄其過程和效果。 由生產(chǎn)技術(shù)科對預(yù)防措施的有效性進行驗證。 。6 記錄與記錄格式 糾正/預(yù)防措施的記錄由生產(chǎn)技術(shù)科負責并責成有關(guān)部門各自記好各自的欄目。 記錄格式1)Q/ 糾正/預(yù)防措施記錄單修改狀態(tài)修 改 號修 改 條 款修 改 人 / 日 期批 準 人 / 日 期 / / / / / / / /