清洗工藝驗證報告-資料下載頁
2025-07-23 00:51本頁面
【正文】 方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334B類：與血液、藥液非直接接觸的塑料配件；（選做試驗代表配件：高壓泵螺紋接頭）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)PH值平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334C類：與血液、藥液直接接觸的金屬配件；（選做試驗代表配件：穿刺針管）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)PH值平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334D類：與血液、藥液非直接接觸的金屬配件；（選做試驗代表配件：銅帽）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)PH值平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334記錄人： 復(fù)核人：日 期： 日 期：八、結(jié)論：經(jīng)驗證，結(jié)合質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)、方便的原則，各類配件確定以下方案：A類配件以方案 清洗最好。B類配件以方案 清洗最好。C類配件以方案 清洗最好。D類配件以方案 清洗最好。所有指標(biāo)全部能夠符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且效果最好，建議在以后的生產(chǎn)中按上述工藝生產(chǎn)。九、參加人員：人員部門簽名生產(chǎn)部工程部生產(chǎn)部品管部工程部工程部品管部生產(chǎn)部附件：待清洗產(chǎn)品配件分類表待清洗產(chǎn)品配件分類表一塑膠類A與血液藥液直接接觸的塑膠配件硅膠導(dǎo)管接頭三通鎖緊帽藍(lán)孔針針筒導(dǎo)絲擴(kuò)張管引流導(dǎo)管內(nèi)外接頭三通手柄硅膠類配件高壓三通主體導(dǎo)絲擴(kuò)張器開關(guān)型四通主體三聯(lián)三通主體活塞0590接頭氣切類配件三環(huán)注射器針筒高壓三通手柄T型閥母接頭Y型閥外接頭0778接頭輸注泵套管、芯管過濾器接頭T型閥T座 B與血液藥液非直接接觸的塑膠配件扭矩保護(hù)帽鞘管壓蓋三通螺紋帽三通保護(hù)帽Y型閥公接頭單向閥上蓋單向閥下蓋高壓泵針筒導(dǎo)絲助推器帽100ml、275ml泵蓋導(dǎo)絲助推器導(dǎo)絲固定板透析管卡扣PCA外殼三環(huán)注射器壓蓋PCA插塊PCA壓板PCA墊板藍(lán)孔針推桿T型加藥器底座蝴蝶夾外套藍(lán)孔針骨架藍(lán)孔針手柄三通器下蓋三環(huán)注射器推桿高壓泵接頭芯Y型閥Y件透析管固定夾采血固定板三環(huán)注射器手柄止血扣導(dǎo)絲護(hù)套帽雅培接頭扭矩手柄高壓泵上、下滑塊高壓泵推塊開關(guān)型手柄高壓泵活塞頭傳感器上蓋三聯(lián)三通手柄高壓泵手柄Y型針壓蓋鞘三通手柄三通器中板高壓泵接頭蓋導(dǎo)管卡扣PCA底板手術(shù)刀護(hù)套彎頭護(hù)套延長管三通手柄延長管螺紋帽高壓泵上蓋延長管保護(hù)帽0368螺紋帽高壓泵螺紋接頭蝴蝶夾內(nèi)套PICC蝶型套三通器上蓋Y型閥內(nèi)蓋通用螺紋帽各種吸塑盒二金屬類C．與血液、藥液直接接觸的金屬配件蘭孔針鋼管導(dǎo)絲穿刺針管麻醉針管 D．與血液、藥液非直接接觸的金屬配件螺釘鋼帽銅帽壓帽彈簧 高壓泵彈簧注：每類選出最復(fù)雜清洗的代表配件使用黑體標(biāo)注區(qū)分。
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