片劑工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告-資料下載頁
2025-04-26 03:13本頁面
【正文】 RSD(%)12345備注：測(cè)定人： 日期： 附件6整粒工序驗(yàn)證記錄批號(hào)檢測(cè)結(jié)果整粒前堆密度(g/ml)整粒后堆密度(g/ml)差值(g/ml)通過20目的顆粒比例(%)小于100目的細(xì)粉比例(%)備注：檢測(cè)人： 日期： 附件7總混工序驗(yàn)證記錄批號(hào)混合時(shí)間(min)主藥含量(%)(n=5)平均值(%)RSD(%)12345152030152030152030備注：檢測(cè)人： 日期： 附件8壓片工序驗(yàn)證記錄批號(hào)：轉(zhuǎn)速(r/min)檢測(cè)時(shí)間(min)檢測(cè)結(jié)果外觀片重差異(177。%)崩解時(shí)限(min)主藥含量(%)601530456070759010512080135150165180備注：檢測(cè)人： 日期： 壓片工序驗(yàn)證記錄批號(hào)：轉(zhuǎn)速(r/min)檢測(cè)時(shí)間(min)檢測(cè)結(jié)果外觀片重差異(177。%)崩解時(shí)限(min)主藥含量(%)601530456070759010512080135150165180備注：檢測(cè)人： 日期： 壓片工序驗(yàn)證記錄批號(hào)：轉(zhuǎn)速(r/min)檢測(cè)時(shí)間(min)檢測(cè)結(jié)果外觀片重差異(177。%)崩解時(shí)限(min)主藥含量(%)601530456070759010512080135150165180備注：檢測(cè)人： 日期：29 / 29
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