片劑工藝驗證方案與報告-閱讀頁
2025-05-11 03:13本頁面
【正文】 人： 日期： 附件4 制粒工序驗證記錄干混過程驗證記錄批號干混時間(min)主藥含量(%)(n=5)平均值(%)RSD(%)12345234234234備注：檢測人： 日期： 制粒過程驗證記錄批號制粒時間(min)濕顆粒檢查結果12345備注：檢查人： 日期： 附件5干燥工序驗證記錄批號水分測定結果(%)(n=5)平均值(%)RSD(%)12345備注：測定人： 日期： 附件6整粒工序驗證記錄批號檢測結果整粒前堆密度(g/ml)整粒后堆密度(g/ml)差值(g/ml)通過20目的顆粒比例(%)小于100目的細粉比例(%)備注：檢測人： 日期： 附件7總混工序驗證記錄批號混合時間(min)主藥含量(%)(n=5)平均值(%)RSD(%)12345152030152030152030備注：檢測人： 日期： 附件8壓片工序驗證記錄批號：轉(zhuǎn)速(r/min)檢測時間(min)檢測結果外觀片重差異(177。%)崩解時限(min)主藥含量(%)601530456070759010512080135150165180備注：檢測人： 日期： 壓片工序驗證記錄批號：轉(zhuǎn)速(r/min)檢測時間(min)檢測結果外觀片重差異(177
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