【摘要】業(yè)股份有限公司文件編號:DS-D01-006版號:A/01000包衣機(jī)清洗驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期業(yè)股份有限公司驗證方案審批表方案名稱:BGB-C150型高效包衣機(jī)清洗驗證方案方案編號:D
2025-07-02 19:47
【摘要】清洗驗證簡介Page2涉及的主題清洗驗證的簡介驗證vs確認(rèn)清洗驗證的前提條件最初的評估階段清洗劑的使用產(chǎn)品矩陣接受限度的計算目測潔凈,干燥與無嗅樣品的采集變更控制回顧Page3清洗驗證簡介“清洗驗證是用書面證據(jù)證明批準(zhǔn)的清洗規(guī)程可以對設(shè)備進(jìn)行有
2025-01-10 04:31
【摘要】北京有限公司工藝驗證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證報告 受控狀態(tài):
2025-05-23 12:08
【摘要】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
2025-06-06 18:13
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2024-08-24 02:42
【摘要】驗證文件驗證文件名稱驗證文件編碼復(fù)方醋酸地塞米松乳膏工藝再驗證報告YZBG-GY-XXX-01XXXXXX有限公司2013年XX月、審核與批準(zhǔn)起草部門簽名日期再驗證報告審核審核部門簽名
2025-08-09 03:57
【摘要】工藝驗證報告文件編碼:起草人:姓名:部門:日期:審核人:姓名:部門:日期:
2025-06-06 12:18
【摘要】類別:驗證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2024-11-01 19:37
2024-08-23 18:07
【摘要】7-CV-設(shè)備編號-頁碼:1/10××××設(shè)備清洗驗證方案(設(shè)備編號:)工藝員起草/日期車間主任審核/日期質(zhì)保部QA審核/日期
2024-10-27 14:36
【摘要】清洗驗證清洗驗證清洗驗證清洗驗證的目的?目的:設(shè)備清洗的效果直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量,為了確保設(shè)備清洗方法的有效性和可靠性及證明設(shè)備按規(guī)定清潔方法清洗后能避免產(chǎn)品之間的交叉污染。清洗驗證清洗驗證的對象?驗證對象為主要設(shè)備及管道的清潔方法?主
2025-02-21 14:04
【摘要】新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司膠體果膠鉍生產(chǎn)工藝驗證驗證報告驗證日期:驗證報告批準(zhǔn)書膠體果膠鉍在新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司原料藥車間驗證,生產(chǎn)工藝適用于生產(chǎn)要求,同意使用。建議:今后對其
2025-04-17 22:30
【摘要】清洗驗證標(biāo)準(zhǔn)管理程序CleaningvalidationSMP制定人Preparedby年月日制定部門Department質(zhì)量部審核部門ReviewUnitQC生產(chǎn)部審核人Reviewedby審核日期ReviewedDate批準(zhǔn)人Approvedby批準(zhǔn)日
2025-05-21 19:30
【摘要】XXXXX工藝驗證方案YZS-G-1XX037類別:驗證管理工藝驗證方案制定人:制定日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:
2025-06-13 02:32
【摘要】?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證赤芍工藝驗證報告驗證項目編號:YZ-GY-006驗證方案編號:YZ-GYb-006上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYb-006赤芍工藝驗證驗證文件簽發(fā)表驗證名稱赤芍工藝驗證報告
2024-10-22 08:50