中、日、美、英四國藥典有關藥品微生物限度標準的比較-資料下載頁
2025-07-14 16:41本頁面
【正文】 35~37℃18~24小時大豆酪蛋白消化肉湯培養(yǎng)基35~37℃ 24~48小時大豆酪蛋白消化液培養(yǎng)基35℃ 24~48小時分離甘露醇氯化鈉瓊脂平板、卵黃氯化鈉瓊脂平板35~37℃24~48小時BP瓊脂平板35~37℃ 24~48小時甘露醇氯化鈉瓊脂平板或BP瓊脂平板或VJ瓊脂平板35~37℃24~48小時血漿凝固酶試驗++*+*對過氧化氫酶陽性球菌，可用血漿凝固酶試驗和脫氧核糖核酸酶試驗。表4 沙門菌CPBPUSP檢驗量（g或ml）11010稀釋劑09%乳糖肉湯乳糖液體培養(yǎng)基增菌營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基35~37℃18~24小時乳糖肉湯乳糖液體培養(yǎng)基35~37℃24~48小時二次增菌TTB培養(yǎng)基35~37℃18~24小時TTB培養(yǎng)基42~~43℃18~24小時SC、TTB液體培養(yǎng)基35~37℃24~48小時分離EMB、DHL、SS瓊脂平板35~37℃18~24小時DC、43~45℃24~48小時BG、XLD、BS瓊脂平板35~37℃24~48小時生化試驗+++八、結果判斷及復試 CP BP USP控制菌一次檢出為準一次檢出為準不符合標準規(guī)定，取大于25g的樣品復試需氣菌和真菌第一次試驗結果超過規(guī)定的標準，重新抽樣復試兩次，三次結果平均報告測定結果在規(guī)定的限度標準5倍以內均為合格 同上九、微生物限度標準的收載方式表1 收載方式CPBPUSP各論項下+++制劑通則++專論+++表2 制劑通則中規(guī)定微生物限度的劑型CPBPUSP注射劑、眼膏劑、6 / 6
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