xxxx版藥典微生物xujie-資料下載頁(yè)
2025-01-02 10:18本頁(yè)面
【正文】 件制定處理規(guī)程。 ⑸建立合理的取樣控制程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。 ⒎ 設(shè) 備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與檢驗(yàn)?zāi)芰凸ぷ髁肯噙m應(yīng)的儀器設(shè)備，其類(lèi)型、測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)應(yīng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)所采用標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)備的安裝和布局應(yīng)便于操作，易于維護(hù)、清潔和校準(zhǔn)。使用的消毒劑應(yīng)無(wú)菌。 建立相應(yīng)的操作和維護(hù)和保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ⒏ 文件 文件應(yīng)當(dāng)充分表明試驗(yàn)是在實(shí)驗(yàn)室里按可控的檢查法進(jìn)行的 ， 一般包括以下方面： 質(zhì)量管理文件 、 程序文件 、 技術(shù)操作文件 。 ⒐ 實(shí)驗(yàn)記錄的保存 實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的依賴(lài)于試驗(yàn)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，包括正確的試驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄、 (所有關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié) )，以便確認(rèn)數(shù)據(jù)的完整性。 ⒑ 結(jié)果的判斷 由于微生物試驗(yàn)的特殊性，在實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析時(shí)，應(yīng)從各個(gè)可能的方面去考慮，不但要假設(shè)被污染，而且要考慮微生物在原料、輔料或試驗(yàn)環(huán)境中存活的可能性。此外，還應(yīng)考慮微生物生長(zhǎng)特性。 ⑷如果依據(jù)分析調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)有錯(cuò)誤而判實(shí)驗(yàn)結(jié)果無(wú)效，那么這種情況必須記錄。實(shí)驗(yàn)室也必須認(rèn)可復(fù)試程序，如果需要，可按相關(guān)規(guī)定重新抽樣，但抽樣方法不能影響不符合規(guī)定結(jié)果的分析調(diào)查。 微生物單位 cfu(colonyforming units):菌落形成單位 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1