中、日、美、英四國(guó)藥典有關(guān)藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的比較-在線瀏覽
2024-08-24 16:41本頁(yè)面
【正文】 0 %的氯化鈉溶液5克吐溫20或吐溫80吐溫20其他助溶劑 * ：，蛋白胨（。121℃高壓蒸汽滅菌30min。吐溫加入對(duì)含油性供試品的助溶具有作用。三、稀釋劑的用量 關(guān)于供試品于稀釋劑的配比，國(guó)外藥典普遍規(guī)定為稱（量）取供試品10 g（ g）或10 ml（ ml），加稀釋劑使成為100 ml，與我國(guó)藥典的稀釋劑固定加量有所不同。⒈ 國(guó)外藥典一般方法是以加有供試液和不含供試液的檢樣中加入定量的已知菌（控制 菌為10~100個(gè)、菌數(shù)測(cè)定為50~200個(gè)/ ml），經(jīng)培養(yǎng)后檢查。方法：薄膜過(guò)濾法、稀釋法和中和法。 菌數(shù)測(cè)定可根據(jù)報(bào)告規(guī)則或培養(yǎng)基稀釋法來(lái)報(bào)告抑菌性藥品的菌數(shù)，尚未提供其他方法對(duì)供試品的抑菌性成分進(jìn)行處理。方法：稀釋法、離心沉淀法、薄膜過(guò)濾法、中和法及樹脂吸附法。其限制條件有三： Ⅰ.細(xì)菌計(jì)數(shù)是以平板上生長(zhǎng)的菌落數(shù)為基礎(chǔ)。 Ⅲ 有繁殖能力的菌細(xì)胞才能被認(rèn)定“活菌”。一般采用三級(jí)3管制；此法所得的菌數(shù)與平板法所得的菌數(shù)不一定平行。遇到抑菌藥物時(shí)，沖洗次數(shù)2~3次，沖洗量每次約50~100ml。六、霉菌、酵母菌菌數(shù)測(cè)定的培養(yǎng)基及時(shí)間CPBPUSPJP培養(yǎng)基玫瑰紅鈉瓊脂酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂含抗生素的沙氏葡萄糖瓊脂大豆酪蛋白消化物瓊脂沙氏葡萄糖瓊脂大豆酪蛋白消化物瓊脂含三種抗生素*的沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)時(shí)間（天）355~75*有芐星青霉素、四環(huán)素等.七、控制菌鑒定方法的比較表1 大腸桿菌CPBPUSP方法MI法IMViC法IMViC法檢驗(yàn)量（g或ml）1110稀釋劑09%氯化鈉溶液乳糖肉湯預(yù)增2~5小時(shí)35~37℃增菌膽鹽乳糖
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