【摘要】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國際接軌.微生物限度檢查法2●驗證的目的:確認(rèn)
2025-03-02 07:02
【摘要】L-丙氨酰-L-谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案報告編號:SVL-VP020-11密級:保密文件主責(zé)部門:質(zhì)量控制部執(zhí)行日期:二0一一年七月二十一
2024-12-25 08:23
【摘要】純化水系統(tǒng)微生物限度檢查結(jié)果趨勢分析1.取樣點的布置及取樣頻率系統(tǒng)共有××個純化水的用水點,從5月14日-6月10日每日取樣。2.測試指標(biāo)和合格標(biāo)準(zhǔn)微生物限度∶不大于100cfu/ml。3.純化水微生物限度檢測結(jié)果匯總見表1:表1微生物限度檢測結(jié)果匯總表用水點5-145-155-165-175-185-195-20
2025-05-22 23:27
【摘要】方案編號:VOL-QWX-012版本號:00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證方案方案編號:VOL-QWX-012年月驗證方案審批表驗證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證
2024-09-15 08:07
【摘要】第三章各類微生物藥物的藥物化學(xué)直接來源于發(fā)酵的抗生素的發(fā)展?抗生素品種從化學(xué)結(jié)構(gòu)類別包括:?β-內(nèi)酰胺類:青霉素G、青霉素V;?氨基糖苷類:鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、福提霉素、核糖霉素、西梭米星、小諾霉素、春日霉素、巴龍霉素、青紫霉素;?大環(huán)內(nèi)酯類:紅霉素、螺旋霉素、柱晶白霉素、麥迪霉素、交沙霉素、泰樂
2025-03-02 16:12
【摘要】藥物制劑的微生物學(xué)檢查無菌制劑的無菌檢查?各種注射劑、手術(shù)用滴眼劑要求無菌、無熱原質(zhì),尤其是直接注入病人血管內(nèi)的注射劑,如被微生物或熱原質(zhì)污染即有可能引起發(fā)熱、菌血癥、中毒性休克甚至死亡等等。因此藥典規(guī)定出廠前都必須做無菌檢查以確保安全。?無菌檢查的基本原則:?在無菌操作情況下將被檢測的藥品,按其劑型的
2025-02-21 16:44
【摘要】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗方法驗證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-12-29 19:11
【摘要】題目微生物限度檢查法純化水驗證方案編號起草人審核人批準(zhǔn)人日期日期日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部生效日期制作備份分發(fā)部門質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制室版本:1一概述本驗證是對細(xì)菌,霉菌酵母
【摘要】第三章抗微生物藥物理解抗菌藥物的分類和細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生機制;掌握抗菌藥物基本概念、作用機制、作用與用途、臨床應(yīng)用注意事項;達到安全、有效、合理使用抗菌藥物的目的.學(xué)習(xí)目標(biāo)第三章抗微生物藥物第一節(jié)抗菌藥物概述第二節(jié)抗生素第三節(jié)合成抗菌藥第四節(jié)抗真菌藥及抗菌藥物的合理使用一、基本概念
2025-02-22 11:21
【摘要】純化水微生物限度檢查法驗證方案
2024-12-21 12:01
【摘要】第一篇:微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一、目的:建立微生物限度檢查的基本操作規(guī)程,為微生物檢查人員提供正確的操作規(guī)程。 二、適用范圍:適用于品管化驗室的微生物限度檢...
2024-11-04 05:54
【摘要】上一頁下一頁退出第四章微生物的感染上一頁下一頁退出第一節(jié)細(xì)菌的感染上一頁下一頁退出一、細(xì)菌的致病機制構(gòu)成感染的條件:病原菌宿主環(huán)境上一頁下一頁退出(
2025-02-23 14:58
【摘要】第七章微生物的生長※典型細(xì)菌生長曲線的特點和意義※理化因素對微生物生長的影響※控制微生物生長的理化方法教學(xué)重點微生物生長生長、繁殖的概念個體生長微生物生長平衡生長個體繁殖(數(shù)量增加)群體生長體積數(shù)量大小體積濃度
2025-03-03 00:26
【摘要】微生物限度檢查方法適用性試驗方案2驗證方案組織與實施微生物限度檢查方法適用性試驗工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織,質(zhì)量管理部門有關(guān)人員組成驗證小組,參與實施。
2024-12-21 17:51
【摘要】揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗證方案文件編號:部門簽名日
2024-12-13 08:44