【摘要】2023版藥典微生物限度檢查法目錄一、2023版藥典微生物學(xué)檢驗體系的發(fā)展二、2023年版微生物學(xué)檢驗中的重大修訂及意義三、2023版限度標(biāo)準(zhǔn)的特點及展望四、2023版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)公示內(nèi)容五、2023版藥典注射用水標(biāo)準(zhǔn)公示內(nèi)容一、2023版藥典微生物學(xué)檢查體系的發(fā)展中美中、美藥典微生物學(xué)檢驗體系收載情況比較2023版藥典微生物學(xué)擬收載情
2025-02-06 05:24
【摘要】藥品生產(chǎn)、(薄膜過濾法)驗證方案微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗證方案編碼:表一、驗證方案的起草與批準(zhǔn)起草人:起草時期:年月日:
2025-07-25 01:36
【摘要】方案編號:VOL-QWX-012版本號:00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證方案方案編號:VOL-QWX-012年月驗證方案審批表驗證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證
2024-09-15 08:07
【摘要】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗方法驗證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-12-29 19:11
【摘要】污水總大腸菌群的檢驗方法一、采樣方法 用采水器或其他滅菌容器采取污水樣1000毫升,放入滅菌瓶內(nèi),如果是經(jīng)加氯處理的污水,%硫代硫酸鈉5毫升中和余氯。二、檢驗方法 總大腸菌群系指一群需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性無芽孢桿菌在37℃恒溫箱內(nèi),培養(yǎng)24小時,能使乳糖發(fā)酵產(chǎn)酸產(chǎn)氣??偞竽c菌群數(shù)系指每升污水中,所含的總大腸菌群的數(shù)目。 ?。ㄒ唬┏醢l(fā)酵試驗:以無菌操作將各盛
2025-05-22 23:33
【摘要】微生物限度檢測方法學(xué)驗證方案文件編號:P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長生產(chǎn)部/部長質(zhì)量部/
2025-07-25 01:10
【摘要】第6頁共6頁微生物限度檢驗方法驗證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。通過驗證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。項目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負(fù)責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗證方案中檢驗方法
2024-09-15 06:52
【摘要】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗證方案文件編號:部門簽名日
2024-12-13 08:44
【摘要】中國.中學(xué)政治教學(xué)網(wǎng)崇尚互聯(lián)共享2023年版藥典附錄無菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容起草的指導(dǎo)思想?一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會、環(huán)境友好型社會的要求;落實科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問題。?二、與時俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國藥品
2025-03-09 17:24
【摘要】文件編號:DS- Q03-001版號:A/0微生物限度檢驗室驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:使用部門:驗證執(zhí)行日期年月日
2025-06-19 18:07
【摘要】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國際接軌.微生物限度檢查法2●驗證的目的:確認(rèn)
2025-03-02 07:02
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-11-08 20:45
【摘要】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號:13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2024-10-31 13:54
【摘要】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2025-01-29 22:59
【摘要】微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗的重要內(nèi)容之一。中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書《藥品微生物學(xué)檢驗手冊》均做了詳盡的闡述。下面對幾個比較重要的問題,談一點工作學(xué)習(xí)體會,僅供參考?! ∫?、實驗室
2024-09-15 06:57