微生物限度檢查若干問(wèn)題-在線瀏覽
2024-09-15 06:57本頁(yè)面
【正文】 毒，墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無(wú)縫隙、無(wú)死角。紫外線波長(zhǎng)200300nm者39。具有殺菌作用，其中以265266nm最強(qiáng)，這與DNA的吸收光譜范圍一致。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離殺菌效果最佳39。每次開(kāi)燈照射時(shí)間為20min?！ ?溫度、濕度：溫度應(yīng)控制在1826℃39。相對(duì)濕度406039。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)保持對(duì)環(huán)境形成正比39。不低于49Pa。操作間應(yīng)準(zhǔn)備電子稱（感量01g39。最大稱量300g39。乙醇燈39。火柴39。2碘酊及75乙醇棉球，大、小橡皮乳頭，記號(hào)筆，滅菌的剪刀，鑷子、注射器等?！ 。ǘ崈艏?jí)別及檢查方法： 通常采用塵粒數(shù)及浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)測(cè)定法。39。39。 沉降菌數(shù)測(cè)定：無(wú)菌室及凈化工作臺(tái)面消毒擦拭后，先啟動(dòng)層流凈化裝置30min，將營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板3個(gè)及改良馬丁瓊脂平板3個(gè)直徑9cm，置凈化臺(tái)左、中、右各1個(gè)39。開(kāi)蓋，暴露30min后將蓋蓋上。39。 無(wú)菌室應(yīng)在每次操作前后均用01苯扎溴銨溶液或其他消毒液擦拭臺(tái)面及紫外線照射不到可能污染的死角；用消毒液濕拖地面。39。39。39。39。39。39?！ ∪秉c(diǎn)：甲醛蒸氣易銹蝕儀器，對(duì)人有刺激，可用氨水中和，減少對(duì)人眼的刺激。從事微生物檢驗(yàn)的工作人員必須經(jīng)過(guò)無(wú)菌技術(shù)及基礎(chǔ)微生物學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，才具備上崗操作的資格?！ 「煽鞠?60℃2h39。適用于培養(yǎng)皿9cm、試管、吸管、錐形管、剪刀、鑷子物品的滅菌；培養(yǎng)基及09氯化鈉溶液用高壓鍋濕熱滅菌39。含糖培養(yǎng)基一般用113℃30min39。以防溫度過(guò)高成分被破壞；一般培養(yǎng)基115℃30min。 操作者在緩沖間換拖鞋，用肥皂洗手后，穿戴無(wú)菌工作服、帽、口罩，操作前用01苯扎溴銨泡手39。75乙醇棉球擦拭雙手后39。在乙醇燈火焰區(qū)操作?！ ∪⑺幤肺⑸餀z驗(yàn)的特點(diǎn) ?。ㄒ唬┗铙w易變性：被污染的供試品中活的微生物具有繁殖能力，如細(xì)菌以二分裂法無(wú)性繁殖，20分鐘繁殖一代，一個(gè)細(xì)菌10個(gè)小時(shí)后可變成10億個(gè)細(xì)菌。39?！ 。ǘ┓植疾粍颍河捎谏a(chǎn)環(huán)節(jié)多，從原料、中介體到成品，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)多個(gè)流程，與不同操作人員接觸，特別是生產(chǎn)后期被污染，通常是局部的，藥品微生物的污染存在著不均性。 ?。ㄈ┦軗p狀態(tài)：藥品中污染的微生物，受到加工、加熱過(guò)程的機(jī)械損傷，藥品本身的抑菌殺菌作用，處于受損抑制狀態(tài)，檢驗(yàn)時(shí)必須創(chuàng)造適宜的生長(zhǎng)環(huán)境（培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)、pH值等）使細(xì)菌復(fù)蘇，從而提高檢出率。 ?。ㄋ模┥鷳B(tài)環(huán)境多樣復(fù)雜性：藥品的種類、劑型繁多，使污染的微生物生態(tài)環(huán)境多樣而復(fù)雜。 四、供試液的制備： 將供試品制成供試液（一般為1:10），有利于供試品中污染的微生物分散，與培養(yǎng)基充分接觸，提高陽(yáng)性檢出率?！ ≡谧?0倍遞增稀釋時(shí)，吸管插入第1級(jí)稀釋液內(nèi)不低于25cm，上下反復(fù)吸吹約10次。每個(gè)稀釋級(jí)需更換吸管。油劑：取樣10ml39。加聚山梨酯805ml39。再加稀釋劑至100ml。 2固體制劑： 片劑：稱樣10g至研缽量取稀釋劑100ml，先加10ml浸沒(méi)樣品，研磨，將上層液倒入錐形瓶，再加少許稀釋劑研磨，同上操作直至樣品全部研細(xì)制成1:10的供試液。39。39?！ ∧z囊：硬、軟膠囊，稱樣10g，加入稀釋劑100ml39。放45℃水浴10分鐘后振搖39。使溶解?！ 〔鑴悍Q樣10g加稀釋劑100ml浸泡30min，用無(wú)菌紗布過(guò)濾取濾液（1:10的供試液。39?！ ∧z劑：如阿膠，先放4℃冰箱1h39。取出后立即稱樣10g，放入勻漿儀內(nèi)搗碎或用無(wú)菌的不銹鋼搗罐搗碎，放45℃水浴促溶?！ ∪楦鄤悍Q樣10g，加聚山梨酯805ml促溶39。加稀釋劑至100ml。用減量法稱樣5g，加入含已滅菌溶化并保溫45℃左右的司盤(pán)805g、單硬脂酸甘油酯3
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