【摘要】純化水微生物限度檢查法驗證方案
2024-12-21 12:01
【摘要】第一篇:微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 微生物限度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一、目的:建立微生物限度檢查的基本操作規(guī)程,為微生物檢查人員提供正確的操作規(guī)程。 二、適用范圍:適用于品管化驗室的微生物限度檢...
2024-11-04 05:54
【摘要】2022版《中國藥典》藥品微生物檢查修訂內(nèi)容及背景許華玉國家藥典委員會2022年版藥典微生物限度標(biāo)準(zhǔn)修訂情況一、2022年版微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則?2022年版:細(xì)菌數(shù)、酵母菌數(shù)和霉菌數(shù)按劑型制訂;控制菌(致病菌)按給藥途徑制訂。?2022年版:均按給藥途徑制訂。二、2022年版微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的
2025-02-25 12:30
【摘要】山西太原藥業(yè)有限公司諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法驗證報告文件編碼:TY-GSB-YZ(02)-013-04二零一六年一月驗證立項申請表立項部門質(zhì)量部QC申請日期年月日立項題目諾氟沙星膠囊微生物限度檢查法方法學(xué)驗證驗證原因為確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確
2025-05-22 23:52
【摘要】2022年版《中國藥典》無菌檢查遼寧省藥品檢驗所抗生素室李冰一、2022年版無菌檢查法特點(diǎn)二、無菌檢查法概念三、2022年版增、修訂內(nèi)容四、供試品的無菌檢查法五、菌種一、2022年版無菌檢查法特點(diǎn)?完善檢查方法?增加試驗的可操作性?方法更具科學(xué)性,提高檢出率
2025-03-05 14:28
【摘要】2022年8月1中國藥典2022年版無菌、微生物限度及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗證內(nèi)容簡介?2022年8月2主要內(nèi)容?1、無菌檢查方法學(xué)驗證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題?2、微生物限度檢查方法學(xué)驗證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題?3、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗證關(guān)鍵點(diǎn)及常見問題2022年8月3無菌檢查的方法學(xué)驗證相
2025-02-28 00:30
【摘要】污水總大腸菌群的檢驗方法一、采樣方法 用采水器或其他滅菌容器采取污水樣1000毫升,放入滅菌瓶內(nèi),如果是經(jīng)加氯處理的污水,%硫代硫酸鈉5毫升中和余氯。二、檢驗方法 總大腸菌群系指一群需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性無芽孢桿菌在37℃恒溫箱內(nèi),培養(yǎng)24小時,能使乳糖發(fā)酵產(chǎn)酸產(chǎn)氣??偞竽c菌群數(shù)系指每升污水中,所含的總大腸菌群的數(shù)目。 ?。ㄒ唬┏醢l(fā)酵試驗:以無菌操作將各盛
2025-05-22 23:33
【摘要】二00五年版中國藥典二部附錄增修訂內(nèi)容簡介天津藥品檢驗所范積芬一、概況?收載附錄137項:制劑通則21項、檢測方法91項及指導(dǎo)原則10項?修訂項目65項,其中制劑通則20項,檢測方法40項,指導(dǎo)原則5項?增訂項目13項目?制劑通則1項?檢測方法7項?指導(dǎo)原則5項
2025-03-10 20:17
【摘要】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個體微小、結(jié)構(gòu)簡單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2025-01-29 22:59
【摘要】2021版藥典無菌檢查法主要增修訂及其展望第八、九屆藥典會微生物專業(yè)委員上海市食品藥品檢驗所錢維清國內(nèi)外藥典微生物學(xué)檢驗發(fā)展的宗旨:——提高方法撿出率、保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。1、實(shí)驗環(huán)境、設(shè)施的發(fā)展;2、培養(yǎng)基的品種和適用性要求;3、檢驗數(shù)量、檢驗量符合統(tǒng)計學(xué)要求;
2024-12-03 01:19
【摘要】2023一部增修訂變化2023-10-15一、總體變化1?中藥收載品種數(shù)量大幅度提高2?安全性質(zhì)控指標(biāo)凸顯3?解決了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的問題4?大幅增加符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒定5?新方法新技術(shù)進(jìn)一步擴(kuò)大應(yīng)用總體變化(一)中藥收載品種數(shù)量大幅度提高
2025-03-09 17:26
【摘要】無菌檢查及微生物檢查方法介紹內(nèi)容一、微生物的基礎(chǔ)知識二、無菌檢查方法微生物基礎(chǔ)知識微生物(microanism,microbe)是一些肉眼看不見的微小生物的總稱。微生物(mi
2025-01-30 05:44
【摘要】中國藥典2022年版微生物限度檢查及發(fā)展趨勢中國藥品生物制品檢定所馬仕洪2022年website:e-mail:tel:010-67095509地址:北京市天壇西里2號郵編:100050中國藥品生物制品檢定所2無菌/微生物限度檢查理念環(huán)境保證培養(yǎng)基保證無菌性檢查
2025-02-25 01:14
【摘要】12020版《中國藥典》微生物限度檢查修訂內(nèi)容遼寧省藥品檢驗所赫愛平、張雅杰2020年5月2一、2020年版藥典微生物限度標(biāo)準(zhǔn)修訂情況二、2020年版藥典微生物限度檢查法的修訂情況三、藥品微生物限度檢查法的驗證34(一)、2020年版微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的制訂
2024-10-19 16:28
【摘要】?61?MICROBIALLIMITTESTSThischapterprovidestestsfortheestimationofthenumberofviableaerobicmicroanismspresentandforfreedomfromdesignatedmicrobialspeciesinpharmaceutical
2024-11-08 20:45