新版gmp之質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程-資料下載頁
2025-07-09 12:44本頁面
【正文】 序號危害源可能性（P）嚴(yán)重性（S）可預(yù)測性（D）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)（定性描述）行動01020304備注 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估表C編號：QRA YYXX 序號糾正與預(yù)防措施（CAPA）CAPA實(shí)施計(jì)劃實(shí)施結(jié)果01020304審核意見部門負(fù)責(zé)人： 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人： QA負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估表D編號：QRA YYXX 序號延期或變更申請內(nèi)容對延期或變更申請的評價(jià)危害增加的對應(yīng)措施01020304審核意見部門負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：QA負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估表E編號：QRA YYXX 序號實(shí)施CAPAQ前實(shí)施CAPAQ后結(jié)論（由質(zhì)量評估小組填寫）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)（定性描述）可能性（P）嚴(yán)重性（S）可預(yù)測性（D）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）01□ 接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)管理程序。□ 不接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，重新啟動風(fēng)險(xiǎn)管理程序。02□ 接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)管理程序。□ 不接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，重新啟動風(fēng)險(xiǎn)管理程序。03□ 接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)管理程序?！?不接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，重新啟動風(fēng)險(xiǎn)管理程序。04□ 接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)管理程序?！?不接受剩余風(fēng)險(xiǎn)，重新啟動風(fēng)險(xiǎn)管理程序。審核意見部門負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：QA負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目臺賬記錄編碼：序號風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目編號項(xiàng)目名稱質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理小組項(xiàng)目啟動時(shí)間項(xiàng)目關(guān)閉時(shí)間登記人/時(shí)間
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