新版gmp對生產(chǎn)車間的管理-資料下載頁

【摘要】幻燈片1新版GMP對生產(chǎn)車間的管理幻燈片2新版GMP第九章生產(chǎn)管理l第一節(jié)原則l第一百八十四條　所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并符合藥品生產(chǎn)許可和注冊批準(zhǔn)的要求。l第一百八十五條　應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。l第

2025-06-23 18:40

gmp文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程培訓(xùn)(1)-資料下載頁

【摘要】赤水信天斛滿堂藥業(yè)中藥飲片GMP認證培訓(xùn)文件標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目錄?一.目的?二.適用范圍?三.術(shù)語和定義?四.職責(zé)?五.內(nèi)容?六.附件?七.培訓(xùn)要求?八.參考或引用文件?九.備注說明一、目的

2025-02-08 13:27

gmp審計問題交流之質(zhì)量物料體系分析-資料下載頁

【摘要】GMP審計問題交流之質(zhì)量物料體系張凱鋒5/27/2023六大體系簡單介紹1物料體系的審核要點及警告信2質(zhì)量體系的審核要點及警告信3本次培訓(xùn)課程安排審核時迎審人員的注意事項4一、六大體系簡單介紹六大體系物料的定義：物料的定義：中國中國GMP：原料、輔料和包裝材料：原料、輔料和包裝材料ICH-Q7a：：Ageneraltermused

2025-01-09 23:25

年度gmp培訓(xùn)教材之物料管理-資料下載頁

【摘要】2020年度GMP培訓(xùn)教材物料部崗位操作規(guī)程及物料管理第一章：崗位操作規(guī)程成品入庫：1.成品接收.每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，由車間工藝員填寫請驗單，3小時之內(nèi)向中心化驗室請檢，并填寫待驗產(chǎn)品交接記錄，寫明品名、規(guī)格、批號和數(shù)量，與倉庫保管員進行待驗產(chǎn)品交接。.倉庫保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后，

2025-08-22 12:05

新版gmp口服液體車間多品種共線生產(chǎn)風(fēng)險評估-資料下載頁

【摘要】口服液體制劑車間多品種共線生產(chǎn)風(fēng)險評估編號：FX-2016-001起草人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：口服液體制劑車間多品種共線生

2025-06-23 19:36

gmp藥品穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗。責(zé)任人：QC、QA對本規(guī)程實施負責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負責(zé)監(jiān)督實施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗是

2024-12-15 16:46

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