【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理組經(jīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)討論制訂了20項(xiàng)管理制度，現(xiàn)予以印發(fā)執(zhí)行，營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；的情況匯報(bào)，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生；做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。首營企業(yè)和首營品種的準(zhǔn)確性。合格后方可上崗。按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。對驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。

　　

【正文】 職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 (2)企業(yè)外部信息 A 通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息。 B 通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； C 通 過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息； D 通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； E 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 質(zhì)量信息的處理： A 類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。 c 類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部匯總。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”并傳遞至相關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 4 小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和 準(zhǔn)確有效利用。 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份、存檔。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將對負(fù)責(zé)人在季度質(zhì)量考核中處罰。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 l、藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括： (1)因服用藥品引起死亡的。 (2)因服用藥品引起致癌、致畸的。 (3)因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。 (4)因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。 (5)因服用藥品而延長住院治療時(shí)間的。 駐店藥師為本店藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。 凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 對發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承 擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 各部門負(fù)責(zé)落實(shí)本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。 衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所明亮、整潔，每天早晚各打掃一次。庫區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，同時(shí)做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作。 庫區(qū)與生活區(qū)應(yīng)分開，各類用品、藥品安置到位，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房。 辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面文件應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無章。 店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂。 陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。所陳列的藥品應(yīng)不積塵、不變色。 員工要注意個(gè)人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服。注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣。 公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病等可能污染藥品者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。 健康檢查應(yīng)在縣級(jí)以上 (含縣級(jí) )醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理 。 服務(wù)質(zhì)量管理制度 樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的服務(wù)觀念，保證不銷售 假劣藥品。 工作人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。 (1)講普通話，使用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等文明禮貌用語。不使用服務(wù)忌語，禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不以貌取人，不假公濟(jì)私。 (2)認(rèn)真執(zhí)行國家物價(jià)政策，明碼標(biāo)價(jià)。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。 (3)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧客。 (4)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。 (5)公示服 務(wù)公約，提供便民措施。 服務(wù)公約 營業(yè)場所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)； 便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價(jià)接受監(jiān)督； 接待顧客和善熱情，介紹商品誠懇耐心； 禮貌用語站立服務(wù)，收款找款唱收唱付； 顧客投訴處理及時(shí)，改善質(zhì)量提高信譽(yù)。 中藥飲片經(jīng)營管理制度 購進(jìn)必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貨單位購進(jìn)。購入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 中藥飲片經(jīng)營全過程都必須堅(jiān)持質(zhì)量檢查。按法定 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，記錄至少保存三年。 中藥飲片與其他藥品分開存放、保管，嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，至少保存兩年。 飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，并定期清斗，防止錯(cuò)斗、串斗、發(fā)霉等。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。 對飲片處方審核與調(diào)配時(shí)，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌、超大劑量等情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)。 嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定。 臨方炮制應(yīng)符合炮制規(guī)范，計(jì) 量準(zhǔn)確，并做好記錄。 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。 調(diào)配毒、麻藥品，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，限量銷售管理制度》相關(guān)條款執(zhí)行。 外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、復(fù)核等管理 處方藥和非處方藥的分類管理制度 、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同，對藥品分類按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，營業(yè)場所的藥品須將處方藥和非處方藥分類擺放。 。 、購買和使用： ①銷售粉針劑、 大輸液、小劑量注射劑等抗生素類處方藥，須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用； ②其他處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。 ③非處方藥不需醫(yī)師處方即可自行判斷，購買和使用。 ，須提示患者仔細(xì)閱讀藥品說明書。 ，駐店藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配，銷售藥品時(shí)，對處方不得擅自更改或帶用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后，方可調(diào)配和銷售。