【正文】 收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。 負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 做好人員工作職責及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。 負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 各項崗位職責完成情況。 對驗收工作的及時性負責。 儲存和陳列藥品質(zhì)量養(yǎng)護結(jié)果（在庫藥品發(fā)生問題次數(shù)）。 入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，驗收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進貨憑 證、法定標準，對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐批驗收。 對驗收員工作失誤，在季度質(zhì)量考核中予以處罰。 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗。 庫存藥品應(yīng)按批號及 效期遠近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持 30ｃ m 的距離，與地面保持 l0cm 的距離。由 業(yè)務(wù)部門人員填寫首營企業(yè)審批表；審核是否有超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和方式。 店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合《中華人民共和國廣告法》和《藥品廣告管理法》的規(guī)定。 (6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準確。 (1)對 特殊管理藥品的質(zhì)量驗收必須嚴格執(zhí)行《藥品驗收的管理制度》。處方保存二年備查。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點應(yīng)遠離 水源，住宅等。 C 類信息：只涉及一個部門或崗位，需由部門領(lǐng)導協(xié)調(diào)處理的信息。 (5)因服用藥品而延長住院治療時間的。 健康檢查應(yīng)在縣級以上 (含縣級 )醫(yī)療單位進行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴肅處理 。 中藥飲片與其他藥品分開存放、保管，嚴格按其要求進行養(yǎng)護，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護記錄，至少保存兩年。 ，須提示患者仔細閱讀藥品說明書。購入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標準。 員工要注意個人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服。 嚴重藥品不良反應(yīng)包括： (1)因服用藥品引起死亡的。 (4)企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。 (2)在庫質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復 核確認為不合格的藥品，通知保管人員將其存放在紅色標志的不合格藥品庫 (區(qū) )，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。 B、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^ 2 日極量，不得單獨配方。 特殊管理藥品管理制度 特殊管理藥品的經(jīng)營應(yīng)嚴格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。 (2)審方人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔任。 處方藥必須由駐店藥師對醫(yī)生開具的處方進行審核并簽字后，交處方調(diào)配人員進行調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的 方式銷售。 (3)包裝標識模糊不清或脫落。 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類整齊陳列。 凡驗收合格入庫的藥品，必須詳細填寫驗收記錄，驗收員要簽字。 購進合同中必須明確質(zhì)量條款，當購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。 依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進行科學養(yǎng)護。 收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。 經(jīng)營場所形象的布置，氣氛的營造。 直接責任：對本企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔法律責任，保證企業(yè)質(zhì)量 管理體系的有效運行。 考核指標： 質(zhì)量管理體系運行的有效性。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。 購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的 (進口 藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件、進口生物制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復印件、進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》、實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥品與一般藥品分開陳列。 藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗收 (入庫 )通知單”辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗收結(jié)論將藥品移人相應(yīng)的庫 (區(qū) )。 (4)藥品已超出有效期。處方保存兩年備查。 (3)審方人員收到處方后，認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。 特殊管理藥品的購進管理 (1)購進特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品購進的管理制度》的規(guī)定。調(diào)配處方必須認真負責，計量準確，并由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的審核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。 對于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的藥品，由質(zhì)量管理人員根據(jù)顧客意見協(xié)商處理；但對于出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止銷售，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面 )。 (2)因服用藥品引起致癌、致畸的。注意養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣。購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。 ，駐店藥師必須對醫(yī)師處方進行審核，簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配，銷售藥品時，對處方不得擅自更改或帶用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后，方可調(diào)配和銷售。按法定 的質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款進行逐批驗收，做好驗收記錄，記錄至少保存三年。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病等可能污染藥品者，應(yīng)立即調(diào)離崗位。 (4)因服用藥品引起身體損害而導致住院治療的。 質(zhì)量信息分級： A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息 B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導或質(zhì)量管理部協(xié)同處理的 信息。 一般藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員在場監(jiān)銷；特殊管理藥品的銷毀還應(yīng)報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準，并由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人監(jiān)毀。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調(diào)配。 特殊管理藥品的質(zhì)量驗收管理。 (5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定的不得調(diào)配。