【正文】 信息，配合質(zhì)量管理人員做好藥品質(zhì)量檔案工作。 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。 依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。 有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時(shí)作出正確的判斷和處理。 購進(jìn)合同中必須明確質(zhì)量條款，當(dāng)購貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。處方藥和非處方藥進(jìn)行分類管理，要求標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示或忠告語。 凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字。 藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū) —— 黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū) —— 綠色；不合格品區(qū) —— 紅色。 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途以及儲存條件要求，分類整齊陳列。處方藥不得開架陳 列。 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。 發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理部聯(lián)系，懸掛標(biāo)志，停止銷售。 (3)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。 處方藥必須由駐店藥師對醫(yī)生開具的處方進(jìn)行審核并簽字后，交處方調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的 方式銷售。 1對處方藥的管理應(yīng)符合以下規(guī)定： (1)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由駐店藥師對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。 (2)審方人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。 (9)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥品或另外的“藥引”以及煎煮方法、服法等。 特殊管理藥品管理制度 特殊管理藥品的經(jīng)營應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。 (2)在庫二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。 B、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^ 2 日極量，不得單獨(dú)配方。 (2)銷毀不合格特殊管理藥品，應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。 (2)在庫質(zhì)量檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù) 核確認(rèn)為不合格的藥品，通知保管人員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品庫 (區(qū) )，并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。 企業(yè)對質(zhì)量事故實(shí)行報(bào)告制度，質(zhì)量事故發(fā)生后應(yīng)在當(dāng)天立即報(bào)告質(zhì)量管理部，重大事故質(zhì)量管理部應(yīng)在 4 小時(shí)內(nèi)報(bào)告總經(jīng)理，并填寫藥品質(zhì)量責(zé)任事故報(bào)告單。 (4)企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。 B 通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； C 通 過現(xiàn)場觀察與咨詢來了解相關(guān)信息； D 通過人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息； E 通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。 嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括： (1)因服用藥品引起死亡的。 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 各部門負(fù)責(zé)落實(shí)本部門的衛(wèi)生安全維護(hù)措施。 員工要注意個(gè)人的著裝和衛(wèi)生，上班穿工作服。不使用服務(wù)忌語，禁止同顧客吵架、頂嘴或嘲弄顧客，不以貌取人，不假公濟(jì)私。購入的中藥飲片應(yīng)符合有關(guān)法律、法規(guī)及相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 嚴(yán)格執(zhí)行抓方應(yīng)付、打碎品種、先煎后下、布包、烊化、沖服等規(guī)定。 ，須提示患者仔細(xì)閱讀藥品說明書。 外配加工應(yīng)嚴(yán)格接方、調(diào)劑、復(fù)核等管理 處方藥和非處方藥的分類管理制度 、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥用途不同，對藥品分類按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，營業(yè)場所的藥品須將處方藥和非處方藥分類擺放。 中藥飲片與其他藥品分開存放、保管，嚴(yán)格按其要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，每季度要將全部飲片檢查一遍，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，至少保存兩年。 (4)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。 健康檢查應(yīng)在縣級以上 (含縣級 )醫(yī)療單位進(jìn)行，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理 。 辦公地點(diǎn)應(yīng)保持地面、桌面、門窗潔凈，桌面文件應(yīng)擺放整齊，不得堆積如山，雜亂無章。 (5)因服用藥品而延長住院治療時(shí)間的。 建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理部按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”并傳遞至相關(guān)部門，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 4 小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和 準(zhǔn)確有效利用。 C 類信息：只涉及一個(gè)部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。 質(zhì)量事故應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，加強(qiáng)檢查考核，增強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)和職工的質(zhì)量意識，把質(zhì)量事故消滅在萌芽狀態(tài)。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離 水源，住宅等。應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)厮幤窓z。處方保存二年備查。 (2)特殊管理藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。 (1)對 特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品驗(yàn)收的管理制度》。 拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零。 (6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。 (5)銷售特殊管理藥品，必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存 2 年備查。 店內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合《中華人民共和國廣告法》和《藥品廣告管理法》的規(guī)定。 藥品銷售管理制度 銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定。由 業(yè)務(wù)部門人員填寫首營企業(yè)審批表；審核是否有超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營范圍和方式。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔工作，做好防火、防潮 、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染工作。 庫存藥品應(yīng)按批號及 效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并與墻、柱、屋頂、散熱器保持 30ｃ m 的距離，與地面保持 l0cm 的距離。 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理。 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗。 倉庫必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。 對驗(yàn)收員工作失誤，在季度質(zhì)量考核中予以處罰。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章 (紅章 )。 入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單，驗(yàn)收員先按照購貨合同規(guī)定的條款及進(jìn)貨憑 證、法定標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、供貨單位及藥品合格證等逐批驗(yàn)收。 購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。