《某大藥房藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 考核 指標(biāo)： 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）。 任職資格： 高中以上文化程度。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和 GSP 有關(guān) 規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。 定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。 設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。 定期會(huì)同質(zhì)量管理組對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。 特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書；應(yīng)有符 合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章 (紅章 )。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)名品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門復(fù)查處理。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。 庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。 藥品陳列管理制度 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留其原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完。 特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。 藥品應(yīng)按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù) (區(qū) )中，其中常溫庫(kù) 030℃，陰涼庫(kù)不高于 20℃、冷庫(kù) 2 一 10℃，相對(duì)濕度 45％ 75％；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味的藥品與其他藥品，處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放。 每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。 1搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。 1因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 首營(yíng)企業(yè)的審核由藥品購(gòu)進(jìn)部門會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。 首營(yíng)品種的審核有藥品 購(gòu)進(jìn)部門或人員填寫《首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表》，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 銷售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。 不得銷售試字號(hào)藥品或其他國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。 (3)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。 1如違反規(guī)定，工作失職的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 (4)對(duì)處方所列藥品不得擅自 更改或代用。 (8)調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行。 拆零藥品管理制度 配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。 拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放人拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等，并做好拆零記錄。 (2)特殊管理藥品必須從省級(jí) (含 )以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并指定專人負(fù)責(zé)。 (3)特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)或警示說(shuō)明。 (4)特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行 《藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度》。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。處方未注明“生 用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。 (3)特殊管理藥品的處方審核應(yīng)執(zhí)行《藥品銷售及處方管理制度》。 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。 不合格藥品的確認(rèn)與存放。 不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按審批程序辦理審批，有關(guān)記錄保存 3 年。 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度 質(zhì)量事故具體指經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人民健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析報(bào)告，確認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。 (2)供貨單位 的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 (5)藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息 . (6)消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 質(zhì)量信息的收集方法： (1)企業(yè)內(nèi)部信息 A 通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； B 通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； C 通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D 通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將對(duì)負(fù)責(zé)人在季度質(zhì)量考核中處罰。 (3)因服用藥品損害了重要的生命器官而威脅生命或喪失生活能力的。 凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。庫(kù)區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無(wú)”，無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，同時(shí)做好庫(kù)區(qū)環(huán)境綠化工作。 陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。 公司每年組織一次直接接觸藥品人員的健康檢查，并建立員工檔案。 工作人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見(jiàn)薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。 服務(wù)公約 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)； 便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價(jià)接受監(jiān)督； 接待顧客和善熱情，介紹商品誠(chéng)懇耐心； 禮貌用語(yǔ)站立服務(wù)，收款找款唱收唱付； 顧客投訴處理及時(shí)，改善質(zhì)量提高信譽(yù)。 中藥飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程都必須堅(jiān)持質(zhì)量檢查。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。 處方調(diào)配后應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。 、購(gòu)買和使用： ①銷售粉針劑、 大輸液、小劑量注射劑等抗生素類處方藥，須憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用； ②其他處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
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