某大藥房藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-文庫(kù)吧資料
2025-06-09 13:28本頁面
【正文】 類精神藥品必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查。調(diào)配完畢核對(duì)無誤，經(jīng)調(diào)配員和處方審核人員簽章后，方能發(fā)藥。 (7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 (5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定的不得調(diào)配。 (3)審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。 處方調(diào)配管理制度 (1)處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 (6)處方所寫內(nèi)容模 糊不清或已被涂改時(shí)，不得銷售。 (4)處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。 (2)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正和重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識(shí)，了解藥品性能，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。 嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性。 銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。處方保存兩年備查。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有駐店藥師在崗，并佩戴胸卡。 銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。 首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況的審核，應(yīng)包括索要并審核加蓋供貨單位原印章的證照、藥品生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批文、檢驗(yàn)報(bào)告等。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購(gòu)進(jìn)。 經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格，索要加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)文件。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件、供貨單位銷售人員法人委托書、身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。 (4)藥品已超出有效期。 (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 1對(duì)于陳列藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺(tái)銷售。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 建立重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。記錄保存兩年。 對(duì)６個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)近效期藥品催銷表。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管 (二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管 )，專人管理，專帳記錄，帳貨相符。 藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗(yàn)收 (入庫(kù) )通知單”辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論將藥品移人相應(yīng)的庫(kù) (區(qū) )。重點(diǎn)做好夏、冬養(yǎng) 護(hù)工作。每日上午 910 時(shí)，下午 1516 時(shí)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度 企業(yè)必須設(shè)養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。屬危險(xiǎn)品的藥品只能在柜臺(tái)或貨架上陳列其代用品或空包裝。裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。 需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥品與一般藥品分開陳列。 陳列的藥品必須是經(jīng)過 本企業(yè)驗(yàn)收合格，質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開擺放，即： (1)藥品與非藥品分開； (2)處方藥與非處方藥分開； (3)內(nèi)服藥與外用藥分開； (4)性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放； (5)品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； (6)特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。 藥品儲(chǔ)存管理制度 倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“ 五距”適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。 驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)保管人員辦理交接手續(xù)；保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有 該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。驗(yàn)收進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品，應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)管理機(jī)構(gòu)原印章 (紅章 )。非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。同時(shí)，檢查藥品的包裝是否完整、有無破損、變形、污染，搬動(dòng)時(shí)有無異常聲響，有無滲出的水印等。 藥品驗(yàn)收管理制度 企業(yè)必須設(shè)質(zhì)量驗(yàn)收員，驗(yàn)收員必須身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，并經(jīng)過地市級(jí)以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的 (進(jìn)口 藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件、進(jìn)口生物制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件、進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》、實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。 首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》執(zhí)行，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文、法人委托書、身份證復(fù)印件等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。 建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、 生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 任職資格：
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