某大藥房藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-免費(fèi)閱讀
【正文】 、購(gòu)買和使用： ①銷售粉針劑、 大輸液、小劑量注射劑等抗生素類處方藥，須憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用； ②其他處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。 服務(wù)公約 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所美觀整齊，商品陳列合理科學(xué)； 便民措施張掛醒目，明碼標(biāo)價(jià)接受監(jiān)督； 接待顧客和善熱情，介紹商品誠(chéng)懇耐心； 禮貌用語(yǔ)站立服務(wù)，收款找款唱收唱付； 顧客投訴處理及時(shí)，改善質(zhì)量提高信譽(yù)。 工作人員上崗時(shí)應(yīng)著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，言行大方、得體，服務(wù)周到、熱情。 陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應(yīng)保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。 凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將對(duì)負(fù)責(zé)人在季度質(zhì)量考核中處罰。 質(zhì)量信息的收集方法： (1)企業(yè)內(nèi)部信息 A 通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息； B 通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息； C 通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D 通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 (2)供貨單位 的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度 質(zhì)量事故具體指經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人民健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。 不合格藥品的確認(rèn)與存放。 (3)特殊管理藥品的處方審核應(yīng)執(zhí)行《藥品銷售及處方管理制度》。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。 (3)特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)或警示說明。 拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放人拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期等，并做好拆零記錄。 (8)調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行。 1如違反規(guī)定，工作失職的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 不得銷售試字號(hào)藥品或其他國(guó)家規(guī)定不得零售的藥品。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 首營(yíng)企業(yè)的審核由藥品購(gòu)進(jìn)部門會(huì)同質(zhì)量管理部共同進(jìn)行。 (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。 每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并做好記錄。 特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。 藥品陳列管理制度 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)名品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和 GSP 有關(guān) 規(guī)定，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。 考核 指標(biāo)： 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)）。 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，并簽章。 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。 負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息 直接責(zé)任 : 對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。 定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)； 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營(yíng)業(yè)員及其他各崗位人員。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn) 、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 考核指標(biāo)： 儲(chǔ)存和陳列藥品按規(guī)定的要求儲(chǔ)存。 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。 藥品驗(yàn)收管理制度 企業(yè)必須設(shè)質(zhì)量驗(yàn)收員，驗(yàn)收員必須身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，并經(jīng)過地市級(jí)以上藥監(jiān)部門崗位培訓(xùn)，持證上崗。驗(yàn)收進(jìn)口預(yù)防性生物制品，血液制品，應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)管理機(jī)構(gòu)原印章 (紅章 )。 驗(yàn)收工作結(jié)束后，驗(yàn)收人員應(yīng)與倉(cāng)庫(kù)保管人員辦理交接手續(xù)；保管人員根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，并做好記錄。 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度 企業(yè)必須設(shè)養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管 (二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖保管 )，專人管理，專帳記錄，帳貨相符。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度 與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件、供貨單位銷售人員法人委托書、身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。首營(yíng)品種審核記錄和有關(guān)資料應(yīng)存檔備查。 銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。 (4)處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。 (5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定的不得調(diào)配。 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保
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