某大藥房藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度-免費閱讀
【正文】 、購買和使用： ①銷售粉針劑、 大輸液、小劑量注射劑等抗生素類處方藥，須憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用； ②其他處方藥，須憑醫(yī)師處方或在藥師指導下購買和使用。飲片斗前應寫正名正字。 服務公約 營業(yè)場所美觀整齊，商品陳列合理科學； 便民措施張掛醒目，明碼標價接受監(jiān)督； 接待顧客和善熱情，介紹商品誠懇耐心； 禮貌用語站立服務，收款找款唱收唱付； 顧客投訴處理及時，改善質(zhì)量提高信譽。 工作人員上崗時應著裝整齊、掛牌上崗，站立服務，言行大方、得體，服務周到、熱情。 陳列藥品的貨柜、貨架及櫥窗應保持整潔、明亮，按照品種、規(guī)格、劑型或用途分類將藥品擺放整齊，做到規(guī)范有序。 凡經(jīng)藥店發(fā)售的藥品，如出現(xiàn)不良反應時，應立即向領導匯報，組織查實，經(jīng)核實確認后，應立即停止該藥品的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將對負責人在季度質(zhì)量考核中處罰。 質(zhì)量信息的收集方法： (1)企業(yè)內(nèi)部信息 A 通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量相關的信息； B 通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息； C 通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； D 通過多種方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 (2)供貨單位 的人員、設備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 質(zhì)量事故的處理和報告制度 質(zhì)量事故具體指經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人民健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。 不合格藥品的確認與存放。 (3)特殊管理藥品的處方審核應執(zhí)行《藥品銷售及處方管理制度》。處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法。 (3)特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識或警示說明。 拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放人拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等，并做好拆零記錄。 (8)調(diào)配處方時，應按處方依次進行。 1如違反規(guī)定，工作失職的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。 不得銷售試字號藥品或其他國家規(guī)定不得零售的藥品。不得夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。 首營企業(yè)的審核由藥品購進部門會同質(zhì)量管理部共同進行。 (1)藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。 每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的調(diào)控措施，并做好記錄。 特殊管理藥品應專柜加鎖存放。 藥品陳列管理制度 陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標名品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等；實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。 特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。購進藥品要有合法票據(jù)，票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 設備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和 GSP 有關 規(guī)定，指導營業(yè)員對陳列藥品進行分類擺放和管理。 考核 指標： 藥品驗收的及時性（未及時完成次數(shù)）。 規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。 負責收集和分析藥品質(zhì)量信息 直接責任 : 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進。 定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進； 指導質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。 質(zhì)量負責人崗位職責 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 嚴格按規(guī)定的標準 、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。 熟悉藥品知識、有關法規(guī)、驗收標準，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。 考核指標： 儲存和陳列藥品按規(guī)定的要求儲存。 藥品購進管理制度 進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。 藥品驗收管理制度 企業(yè)必須設質(zhì)量驗收員，驗收員必須身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，并經(jīng)過地市級以上藥監(jiān)部門崗位培訓，持證上崗。驗收進口預防性生物制品，血液制品，應有《生物制品進口批件》復印件，并應加蓋供貨單位質(zhì)管理機構(gòu)原印章 (紅章 )。 驗收工作結(jié)束后，驗收人員應與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)；保管人員根據(jù)驗收結(jié)論和驗收人員的簽章將藥品放置于相應的庫區(qū)，并做好記錄。 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列。 藥品保管養(yǎng)護管理制度 企業(yè)必須設養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，身體健康，視力 0． 9 以上 (含矯正視力 )，無辨色障礙，熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。醫(yī)療用毒性藥品應專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管 (二類精神藥品應專柜加鎖保管 )，專人管理，專帳記錄，帳貨相符。怕壓藥品應控制堆放高度，定期翻垛。 首營企業(yè)和首營品種審核制度 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復印件、供貨單位銷售人員法人委托書、身份證復印件等有關證件。首營品種審核記錄和有關資料應存檔備查。 銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。 (4)處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。 (5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴格執(zhí)行有關特殊管理藥品的管理規(guī)定，凡不符合規(guī)定的不得調(diào)配。 配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保
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