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正文內(nèi)容

藥品零售的質(zhì)量管理概述-免費(fèi)閱讀

2025-08-08 06:53 上一頁面

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【正文】 4.工作牌的內(nèi)容應(yīng)與人員檔案中的相應(yīng)內(nèi)容保持一致。營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等應(yīng)在企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛。5.盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)差異時(shí),應(yīng)及時(shí)查找原因,采取糾正和預(yù)防措施。3.特殊管理藥品的不合格品處理應(yīng)有處理記錄。3.不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品庫(區(qū)),并有效隔離,設(shè)置明顯標(biāo)志。4.懷疑為假藥的,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。3.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)迅速啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案,采取隔離、清洗、通風(fēng)、稀釋、覆蓋、吸附、滅活等安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)超過有效期庫存藥品自動(dòng)鎖定、停售,防止過期藥品銷售。報(bào)告的內(nèi)容可包括:庫房?jī)?nèi)儲(chǔ)存品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,養(yǎng)護(hù)過程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及其產(chǎn)生原因、比率、改進(jìn)與預(yù)防措施等。2.中藥材和中藥飲片養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)有特殊儲(chǔ)存條件要求的品種,或者有效期較短的品種。167111.有藥品養(yǎng)護(hù)管理制度或規(guī)程2.有養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)。167092.外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放。5.藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距應(yīng)不小于30cm。167055.應(yīng)有防止昆蟲、鳥類、鼠類進(jìn)入庫房的設(shè)備,如:紗窗、風(fēng)簾、滅蠅燈、電子貓、擋鼠板、捕鼠籠、粘鼠膠等。2.質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)應(yīng)為:綠色,合格藥品;紅色,不合格藥品;黃色,到貨待驗(yàn)、召回待驗(yàn)、有質(zhì)量疑問等待確定的藥品。3.沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。第一百六十七條1.有藥品有效期的管理制度。3.質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行調(diào)查、分析、裁決,并提處理意見。6.檢查記錄應(yīng)包括檢查日期、藥品基本信息(品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、數(shù)量)、質(zhì)量狀況、存在問題及其處理和預(yù)防措施、檢查人員等。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。*16410164091.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列實(shí)物。1.處方藥不得采用開架自選的方式陳列。2.藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求(如常溫、陰涼、冷處、避光、遮光等)進(jìn)行分類陳列,并設(shè)置類別標(biāo)簽。3.存放、陳列藥品環(huán)境和設(shè)備應(yīng)保持衛(wèi)生、整潔,定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng),并記錄。第一百六十三條1.應(yīng)有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度監(jiān)測(cè)和調(diào)控管理制度或規(guī)程。3.藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,不得入庫,應(yīng)及時(shí)向供貨單位查詢、確認(rèn),必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定登錄使用中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),及時(shí)處理未勾兌、勾兌不符、庫存報(bào)損報(bào)溢等預(yù)警信息,并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,防止類似預(yù)警再次發(fā)生。3.驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)按照藥品的管理類別及儲(chǔ)存特性,放置于相應(yīng)的儲(chǔ)存庫區(qū)或陳列貨架(柜臺(tái))。特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。2.冷藏藥品未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘哌\(yùn)輸過程及到貨時(shí)溫度不符合規(guī)定的,不得收貨,不得擅自退回供貨方或由承運(yùn)方自行處理。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。中藥材驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等。1.經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收確認(rèn),錄入驗(yàn)收數(shù)據(jù),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品驗(yàn)收記錄。5.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。 驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。5.收貨人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。15602【細(xì)則】156014.應(yīng)建立藥品采購質(zhì)量評(píng)審檔案,包括工作計(jì)劃、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告、對(duì)下一年度確定供貨單位的建議、采購工作的改進(jìn)辦法等內(nèi)容。3.特殊管理藥品禁止使用現(xiàn)金交易。4.采購記錄生成后,任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意修改,如確實(shí)需要修改,應(yīng)按規(guī)定的辦法和相應(yīng)的權(quán)限進(jìn)行。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。2.采購發(fā)票內(nèi)容應(yīng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,不得缺漏。2.質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定,明確協(xié)議的有效期,并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。1.有全部供貨單位銷售人員的檔案。3.首營(yíng)品種審核所需材料應(yīng)齊全、在有效期內(nèi),并加蓋供貨單位公章原印章。4.應(yīng)在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)材料的真實(shí)性。1.首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的申請(qǐng)表格應(yīng)由采購部門或采購員填寫、質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理員審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.應(yīng)按制度規(guī)定,對(duì)供貨單位、所購入藥品、供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核、批準(zhǔn)?!炯?xì)則】15401【細(xì)則】*15301【細(xì)則】*15201危險(xiǎn)品庫的照明燈應(yīng)做防爆處理。第一百五十一條4.庫房?jī)?nèi)外環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔,無污染源。第一百四十九條2.貨架及柜臺(tái)應(yīng)便于陳列藥品、服務(wù)顧客,能滿足藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開等分類管理,類別標(biāo)簽準(zhǔn)確規(guī)范。4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境應(yīng)整潔、無污染源。3.有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖,布局應(yīng)合理。第四節(jié)1.有電子記錄數(shù)據(jù)備份、存放管理制度。5.?dāng)?shù)據(jù)信息出現(xiàn)錯(cuò)誤或需要改動(dòng)時(shí),必須由質(zhì)量管理部門審核,并留有更改記錄。第一百四十四條特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。4.文件管理制度或規(guī)程應(yīng)對(duì)記錄的規(guī)范填寫提出要求。第一百四十一條質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。2.設(shè)置庫房的企業(yè),應(yīng)有儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。3.質(zhì)量管理制度內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定和企業(yè)實(shí)際,具有可操作性。第一百三十七條【細(xì)則】*136011.藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。【細(xì)則】1330113202第一百三十二條培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。3.新上崗人員應(yīng)接受崗前培訓(xùn),以取得上崗資格。2.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或中藥調(diào)劑員資格。129031.人員檔案中應(yīng)有學(xué)歷證書或職稱證書原件。2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證應(yīng)注冊(cè)到本單位,且在有效期內(nèi)。企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。2.個(gè)人檔案內(nèi)容應(yīng)有姓名、性別、崗位、學(xué)歷、專業(yè)、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位工作年限、健康、培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和工作能力證明材料等?!炯?xì)則】*126011.質(zhì)量管理制度、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)應(yīng)明確規(guī)定“企業(yè)負(fù)責(zé)人是本單位藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理”。6.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的,應(yīng)配備冰箱等冷藏設(shè)備。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。第一節(jié)3.有相應(yīng)的質(zhì)量管理活動(dòng)記錄。3.不得出現(xiàn)人員資質(zhì)不符、能力不勝任、未履行職責(zé)的情況,兼職不得違反規(guī)定。企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。3.質(zhì)量管理部職責(zé)或質(zhì)量管理員崗位職責(zé)內(nèi)容應(yīng)齊全,至少應(yīng)涵蓋(一)(十五)項(xiàng)?!炯?xì)則】12701【細(xì)則】*128012.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證應(yīng)注冊(cè)到本單位,且在有效期內(nèi)。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。1.人員檔案中應(yīng)有學(xué)歷證書或職稱證書原件。12904企業(yè)各崗位人員應(yīng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合GSP規(guī)范(2013年)要求。應(yīng)在培訓(xùn)需求調(diào)研的基礎(chǔ)上,結(jié)合監(jiān)管要求、企業(yè)制度修訂等情況,按照培訓(xùn)管理制度的規(guī)定制定培訓(xùn)計(jì)劃。3.培訓(xùn)記錄內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)地點(diǎn)、舉辦單位、參加人員等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年)等相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。3.體檢項(xiàng)目應(yīng)與工作崗位相適應(yīng),如驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做視力、辨色力檢查等。在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品,在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。第一百三十六條3.質(zhì)量管理文件應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際,滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。3.文件應(yīng)隨質(zhì)量管理運(yùn)作環(huán)境的變化而變化,要始終保持有效。2.各部門或崗位在使用處應(yīng)有相應(yīng)的現(xiàn)行文件。藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理,設(shè)置庫房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理;(二)供貨單位和采購品種的審核;(三)處方藥銷售的管理;(四)藥品拆零的管理;(五)特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理;(六)記錄和憑證的管理;(七)收集和查詢質(zhì)量信息的管理;(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;(九)中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理;(十)藥品有效期的管理;(十一)不合格藥品、藥品銷毀的管理;(十二)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;(十三)提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理;(十四)人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定;(十五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;(十六)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;(十七)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;(十八)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容?!炯?xì)則】13901第一百四十條5.質(zhì)量管理員、審核處方的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)專職專崗,不得兼職其他崗位工作。2.操作規(guī)程應(yīng)齊全、簡(jiǎn)明、易懂、可操作,涵蓋零售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié),與相應(yīng)的質(zhì)量管理制度保持一致,符合工作實(shí)際和崗位要求。1.有藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。2.特殊管理的藥品應(yīng)建立專門登記臺(tái)賬,處方留存不少于5年。2.計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)、操作權(quán)限、數(shù)據(jù)記錄等應(yīng)符合質(zhì)量管理文件的規(guī)定,覆蓋企業(yè)能夠控制和施加影響的所有質(zhì)量過程。電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。6.?dāng)?shù)據(jù)儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備防火、防盜、防磁、防外部入侵盜取的保護(hù)設(shè)施。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、庫房的要求應(yīng)不低于江蘇省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或許可換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并符合當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門的有關(guān)規(guī)定。1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)墻、頂光潔,地面平整?!炯?xì)則】*148017.經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的,應(yīng)專柜專人管理;經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品和限罌粟殼的,應(yīng)專柜、雙人、雙鎖管理。2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)及其相關(guān)附錄的規(guī)定。1.企業(yè)設(shè)置庫房的,庫房的規(guī)模及條件應(yīng)不低于江蘇省藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或許可換證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。9.特殊管理藥品應(yīng)有與公安聯(lián)網(wǎng)的安全監(jiān)控設(shè)施。2.庫房應(yīng)配備窗簾、遮光膜等避免陽光直射的避光設(shè)備,空調(diào)、換氣扇等促進(jìn)空氣流通的通風(fēng)設(shè)備,地墊、貨架、門簾、風(fēng)簾等防止地面及墻壁的潮氣或外界水汽影響的防潮設(shè)施,風(fēng)簾、電子貓、擋鼠板、滅蠅燈、捕鼠籠、粘鼠膠等防蟲、防鼠設(shè)備。4.有計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期校準(zhǔn)或檢定的記錄,記錄的時(shí)間應(yīng)與制度規(guī)定的周期相符。【細(xì)則】*15501155021.有全部首營(yíng)企業(yè)的檔案。以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。15506采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)向供貨單位索取發(fā)票。5.特殊管理的藥品及國(guó)家有專門管理要求的藥品貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶,不得使用現(xiàn)金結(jié)算。2.采購記錄應(yīng)由采購部門或采購員負(fù)責(zé)建立。采購特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。1.有藥品質(zhì)量評(píng)審制度或規(guī)程,對(duì)質(zhì)量不可靠和質(zhì)量信譽(yù)不良的供貨單位建立退出機(jī)制,保證采購藥品的質(zhì)量。1.收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。特殊管理藥品應(yīng)在專庫或?qū)9駜?nèi)待驗(yàn)。2.應(yīng)按待驗(yàn)藥品的批號(hào)逐一進(jìn)行抽樣、驗(yàn)收,每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整的驗(yàn)收記錄。*157021.驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄?!炯?xì)則】159014.無同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書的,不得驗(yàn)收。3.罌粟殼(必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片,不能是中藥材)、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品(藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素不得零售)應(yīng)為雙人驗(yàn)收、簽字,建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)。1.驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)及時(shí)辦理入庫或上架登記手續(xù)。1.有實(shí)施藥品電子監(jiān)管的條件,具備電子監(jiān)管碼信息采集設(shè)備、與中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,企業(yè)應(yīng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。無明確溫度要求的,應(yīng)置于常溫環(huán)境。存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品?!炯?xì)則】*164011.陳列的藥品應(yīng)放置于貨架或柜臺(tái),離地10cm以上。外用藥與其他藥品應(yīng)分開陳列。1.冷藏藥品應(yīng)陳列在冰箱、冷柜等冷藏設(shè)備中。4.應(yīng)定期檢查、清斗,防止中藥飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。
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