藥品經(jīng)營(yíng)許可證換發(fā)程序規(guī)定doc-免費(fèi)閱讀
【正文】 一、二、三、┉┉┉ 原發(fā)證機(jī)關(guān)印章 年 月 日附件七：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不予換證決定書 ：根據(jù)你（單位）向我局提出的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收申請(qǐng)，經(jīng)我局驗(yàn)收檢查組按照《換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）組織驗(yàn)收，結(jié)果為不合格。附表3：企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表填報(bào)單位: 填表日期: 年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備 注藥品儲(chǔ)存用倉庫倉 庫 面 積備 注倉庫總面積冷庫面積陰涼庫面積常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積儀 器 設(shè) 備備 注其 他中藥飲片分裝室面積配貨場(chǎng)所面積倉庫中其他設(shè)施和設(shè)備 填寫說明:根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實(shí)際填寫，如無欄目所設(shè)項(xiàng)目時(shí)，注明“無此項(xiàng)”。第十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。第六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)自受理之日起按照《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定在30個(gè)工作日內(nèi)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)組織換證驗(yàn)收，在15個(gè)工作日內(nèi)按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）和有關(guān)規(guī)定對(duì)藥品零售企業(yè)組織換證驗(yàn)收，填寫《換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證驗(yàn)收評(píng)定表》（附件五），作出合格或不合格的結(jié)論。第九條 對(duì)驗(yàn)收檢查合格的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回原證，換發(fā)新證。第十二條 在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過程中，食品藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)做好企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核查工作，凡是不符合陰涼、冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的，不得給予需陰涼、冷藏儲(chǔ)存藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。表1： 企 業(yè) 基 本 情 況 企業(yè)名稱隸屬單位注冊(cè)地址經(jīng)濟(jì)性質(zhì)倉庫地址經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)范圍法定代表人□企業(yè)負(fù)責(zé)人□職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷質(zhì)管部門負(fù)責(zé)人□質(zhì)量管理員□職 務(wù)技術(shù)職稱、學(xué) 歷聯(lián) 系 人電話郵政編碼人員情況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員總數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師主任藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士其它設(shè)施設(shè)備倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備計(jì)算機(jī)（臺(tái)）配備總量購進(jìn)記錄用入庫驗(yàn)收用銷售記錄用出庫復(fù)核用注：有□的請(qǐng)選擇后打“√”，其他欄目若沒有內(nèi)容，請(qǐng)?zhí)顚憽盁o”。 年 月 日審查部門意見：
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