【正文】 處方調(diào)配后應(yīng)進行復(fù)核，內(nèi)容包括藥味的復(fù)核、每味劑量及調(diào)劑總量的抽查、打碎及抓方應(yīng)付等質(zhì)量復(fù)核。店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。庫區(qū)定期打掃，保持干凈衛(wèi)生，做到“四無”，無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，同時做好庫區(qū)環(huán)境綠化工作。 B 類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋。當(dāng)事部門應(yīng)積極配合，并由質(zhì)量管理部整理調(diào)查分析報告，確認(rèn)事故原因，明確責(zé)任，提出整改措施。 對于不合格藥品，不得購進和銷售。 (4)特殊管理藥品的養(yǎng)護工作執(zhí)行 《藥品儲存和養(yǎng)護管理制度》。 拆零藥品管理制度 配備專人負(fù)責(zé)藥品拆零銷售，拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事本工作。 (3)對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 首營品種的審核有藥品 購進部門或人員填寫《首次經(jīng)營藥品審批表》，經(jīng)公司質(zhì)量管理部審核及質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進。 1搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。 保持陳列貨柜、貨架的清潔衛(wèi)生，防止污染。 庫存藥品要按批號順序存放，不合格藥品要單獨存放，并有明顯標(biāo)志。 進口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符 合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章 (紅章 )。 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宣城市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 任職資格： 高中以上文化程度。 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認(rèn)、否決。 附：藥店經(jīng)營管理制度目錄及制度 二 00**年 **月 **日 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 各級質(zhì)量責(zé)任制 藥品購進管理制度 藥品驗收管理制度 藥品儲存管 理制度 藥品陳列管理制度 藥品保管養(yǎng)護管理制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 藥品銷售管理制度 處方調(diào)配管理制度 拆零藥品管理制度 特殊管理藥品管理制度 不合格藥品管理制度 質(zhì)量事故的處理和報告制度 質(zhì)量信息管理制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 服務(wù)質(zhì)量管理制度 中藥飲片經(jīng)營管理制度 駐店藥師管理制度 處方藥和非處方藥分類管理制 企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按 GSP 要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 具有職業(yè)責(zé)任感，能堅持原則。 藥品驗收的準(zhǔn)確、合格率： ％以上。 任職資格： 高中以上學(xué)歷。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日兩次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。屬危險品的藥品只能在柜臺或貨架上陳列其代用品或空包裝。記錄保存兩年。審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可購進。 藥品銷售人員應(yīng)熟悉藥品知識，了解藥品性能，患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品的疾病者不得從事藥品銷售工作。調(diào)配完畢核對無誤，經(jīng)調(diào)配員和處方審核人員簽章后，方能發(fā)藥。 特殊管理藥品的儲存管理 (1)在庫麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須儲存在具有安全設(shè)施的專庫或?qū)９駜?nèi)實行雙人雙鎖保管、專人管理和專帳記錄。 不合格特殊管理藥品的管理 (1)不合格特殊管理藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果嚴(yán)重程度分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩類。 (2)企業(yè)外部信息 A 通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息。 對發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報者，經(jīng)查實后分別予以批評、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承 擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。 (1)講普通話，使用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等文明禮貌用語。 對飲片處方審核與調(diào)配時，應(yīng)注意配伍禁忌、妊娠禁忌、超大劑量等情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)拒絕調(diào)配或請?zhí)幏结t(yī)生更改處方、重新簽字確認(rèn)。 。 (5)公示服 務(wù)公約，提供便民措施。 店堂內(nèi)應(yīng)做到藥品分類標(biāo)志清晰、明確，嚴(yán)禁工作人員把生活用品或其他物品帶入店堂。 各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理部分析匯總后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份、存檔。 質(zhì)量信息管理制度 質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞 質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容： (1)國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等，匯總、處理。 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 A、二類精神藥品的每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量。 拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放。 (6)處方所寫內(nèi)容模 糊不清或已被涂改時，不得銷售。 銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。 1對于陳列藥品應(yīng)每月進行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售。每日上午 910 時，下午 1516 時各一次定時對庫房溫濕度進行記錄。因保管員未盡職責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在質(zhì)量考核中處罰。 中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝、并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。 建立藥品購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、 生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。 藥品養(yǎng)護員崗位職責(zé) 依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和 GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。 對驗