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xxxx年8月最新質量手冊-資料下載頁

2025-06-29 09:08本頁面
  

【正文】 標文件頁碼:共 3頁,第3 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日本研究所鄭重承諾,由本研究所出具的檢測報告能保證公正、客觀、準確、有效,保證測量的溯源性,當客戶有要求時能夠對檢測結果的不確定度評估和表述。b 服務水平研究所鄭重承諾,本研究所服務水平能滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,達到省內同類檢測機構的服務水平。 遵守標準本研究所管理層鄭重承諾,本研究所嚴格按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》建立了管理體系,保證管理體系遵循準則要求并持續(xù)改進管理體系有效性。 實施管理體系保證全體員工熟悉管理體系文件,嚴格按照管理體系文件開展各項質量活動和技術活動。保證認真執(zhí)行質量方針、按期實現(xiàn)質量目標。 *******研究所最高管理者:時 間: 年 月 日*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 文件控制文件頁碼:共 2頁,第1 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日1)本研究所應建立《文件控制程序》來控制構成管理體系的所有文件,保證文件的編制、審核、批準、標志、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動受控,確保文件現(xiàn)行有效?!鶕?jù)其來源分可以是:內部制訂(體系文件質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、管理制度、質量/技術記錄記錄格式、行政文件)和來自外部(法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢測方法、主管機構行政文件、機構法律地位證明文件,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范)的文件;——根據(jù)其表現(xiàn)形式和載體分可以是:硬拷貝、電子媒體、數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面形式。2)應在《文件控制程序》中對內部文件從編制、審核、批準、發(fā)布實施、有效性檢查、修訂、換版、作廢、留存、銷毀等活動進行描述,對外部文件從應用審查、批準執(zhí)行使用、有效性檢查、作廢、留存、銷毀等活動進行描述,其中文件的有效性控制、。3)計算機或自動設備、軟件系統(tǒng)應用中檢測數(shù)據(jù)的計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)臋z查,《數(shù)據(jù)保護控制程序》。記錄不在本章控制范圍內,《記錄控制程序》要求進行。4) 本研究所對四大類文件:體系文件、法規(guī)性文件、技術標準類文件、行政管理類文件需要受控并建立受控清單。 文件的批準和發(fā)布a 最高管理者應組織相關人員根據(jù)體系文件的要求確定管理體系范圍中內部文件的編制、審核、批準人員和外來文件的應用審查、批準人員。凡作為管理體系組成分發(fā)給研究所人員的所有文件,在發(fā)布之前都應由授權人員審查并批準使用。在《文件控制程序》中應對如何識別管理體系中文件當前修訂狀態(tài)和受控標識要求進行描述,并通過修訂狀態(tài)和受控標識來識別文件的有效性,建立發(fā)放的審批記錄和分發(fā)記錄清單。這些記錄和標識應隨時易于獲得、查閱,以防止使用失效和/或作廢的文件。*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 文件控制文件頁碼:共 2頁,第2 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日b文件控制程序應確保:1) 在對本研究所有效運作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應文件的授權版本;2) 定期審查文件的時效性、適用性、完整性、追溯性,以確保其持續(xù)適用和滿足使用要求;3) 及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件,并加蓋作廢標識,表明其作廢啟始時間,保證防止誤用;4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應有適當?shù)臉擞洠ㄗ鲝U留存標識,并標注有留存的截止時間或期限)。5) 如果出現(xiàn)已被替代但仍然有效版本標準,應由標準使用提出方提供相關標準管理機構出具的或發(fā)布的公告文件,方可使用,當不能提供標準管理部門的證明時,本研究所拒絕承認其有效性,只承認其替代標準。c 在本研究所的《文件控制程序》中應對管理體系文件按不同的來源作用進行分類并制訂唯一性標識有描述。該標識應包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結束的標記、發(fā)布機構和文件編號。 文件變更/修訂a 除非另有特別指定或審查責任人發(fā)生變更,本研究所文件的變更應由原審查責任人進行審查和批準。被指定的人員應獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關背景資料。b修訂的內容應在文件中體現(xiàn),修訂情況應適當?shù)脑诠芾眢w系文件的修訂頁中標明。c 本研究所的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,并在程序文件中規(guī)定手寫修改的范圍、程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。應在內部溝通活動中應對手寫修改的內容進行會審表決,修訂的文件應盡快地正式發(fā)布。d 在《數(shù)據(jù)保護控制程序》對保存在計算機系統(tǒng)中的文件如何更改和控制應有描述。支持性文件****QP122016 文件控制程序****QP272016 數(shù)據(jù)保護控制程序*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 合同評審文件頁碼:共 3頁,第1 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日 本研究所應建立《合同評審控制程序》對客戶要求、標書、合同進行識別和評審。該程序應確保:a) 對包括所用方法在內的要求應予充分規(guī)定,形成委托受理指導和參照性文件,并易于本研究所業(yè)務受理人員和客戶的理解;b) 識別本研究所是否具備了必要的資格、能力、資源,是否儲備了必要的技能和專業(yè)技術來滿足客戶的要求;c) 選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢測方法,《方法的選擇和確認程序》的要求;d) 在受理時應考慮法律和時間安排等方面的影響,當客戶的要求或標書與合同之間的任何差異,應在工作開始之前得到解決。每項合同應得到本研究所和客戶雙方的簽字認證。e) 本研究所合同邀約形式可以是為客戶提供檢測服務的任何書面的、口頭的表現(xiàn)形式,)、b)、c)、d)、e)、h);在受理網(wǎng)絡委托時可提供電子版的委托單給委托方,由委托方填寫完整后在進行識別。但最終必須將所有邀約內容轉化成書面合同或委托書形式,在委托方送樣到本研究所簽字確認后,才可開展工作。 本研究所不同類型合同評審方式:a) 對例行和其他簡單任務的評審,由本研究所中負責業(yè)務受理的人員和客戶對合同內容雙方認證,填寫委托書,注明日期并加以標識(如簽名縮寫)即可;b) 對于重復性的例行工作,如果客戶要求不變,僅需在初期進行合同評審,后期的委托檢測過程在有服務協(xié)議的情況下對持續(xù)進行的例行工作按服務協(xié)議內容進行確認即可;c) 對于新的、復雜的檢測任務,則應當保存更為全面的記錄。應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄,也應予以保存。 本研究所合同內容評審至少應有以下內容:a) 委托方信息/受檢方信息,如:名稱、地址;b) 對樣品的要求,如:對樣品數(shù)量等、抽樣要求、批次情況內容的確認;*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 合同評審文件頁碼:共 3頁,第2 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日c) 樣品的狀態(tài),如:樣品性狀、容器包裝的確認;d) 檢測項目;e) 檢測依據(jù);f) 異議處理;g) 樣品處理方式的約定;h) 對報告發(fā)放方式、發(fā)放數(shù)量的確認;i) 對整個合同其它內容和注意事項的確認,注意事項應保存包括任何重大變化在內的評審的記錄(如分包等);j) 將雙方權利和義務進行約定或告知;k) 委托方對樣品及其相關信息的真實性負責的約定。 本研究所合同內容評審的應用:a) 在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結果與客戶進行討論的有關記錄,也應予以保存;b) 由于客戶原因需要對已經(jīng)確認和執(zhí)行的合同進行修改,則應記錄這些要求,必要時應由客戶提出書面修改申請;c) 由于本研究所的原因需要對合同已經(jīng)約定的內容進行修改或執(zhí)行中出現(xiàn)了偏離合同的活動時,均應通知客戶,得到客戶的認可;d) 工作開始后如果需要修改合同,應重復進行同樣的合同評審過程,并將所有修改內容通知所有受到影響的人員。、新方法、特殊要求時,為識別新項目、新方法、特殊要求在本研究所能力范圍內的滿足能力,應制定《方法的選擇和確認程序》對這些新項目、新方法、特殊要求的適用性評價進行策劃。策劃過程應確定以下內容:(1)檢測的質量目標和要求;(2)針對檢測確定過程、文件和資源的需求;(3)檢測所需求的驗證、比對、監(jiān)視和控制活動;(4)為實現(xiàn)過程及其結果滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 合同評審文件頁碼:共 3頁,第3 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日 當識別到本研究所有能力開展客戶委托進行的檢測項目或有能力使用新方法開展預期項目檢測時,應在一個月內完成新項目驗證評審活動和新方法時效性及適用性評價活動,并整理相關的材料按照《方法的選擇和確認程序》及有關的文件要求報認證機構進行書面確認、備案或提出擴項申請。支持性文件**** QP 132016 合同評審程序**** QP 242016 方法選擇和確認程序*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 分包文件頁碼:共 2頁,第1 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日 由于本機構工作中未預料的原因需將工作分包時,應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的分包方。分包原因包括:——工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因;——特殊項目,不具備該檢測能力或需要更多的技術支持時。 分包方要求a) 其法律地位、管理體系、項目和應用的技術應符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求,獲得資質證書;b) 其應用的技術應符合本機構使用的和法律法規(guī)的要求;c) 有滿足分包項目檢測工作所需的環(huán)境設施、測量設備等硬件資源配置;d) 有熟悉檢測依據(jù)和檢測方法的有資格的人員;e) 其應能提供通過計量認證證書、與分包項目對應的證書附表、項目承擔人員的技術能力證明材料、項目所用設備的有效性的溯源證書、分包雙方的協(xié)議。——與其簽定有分包協(xié)議,協(xié)議內容包括:(1)分包項目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù);(2)分包項目檢測費用;(3)雙方承擔的責任義務;(4)違約責任;(5)分包有效期限。:a) 在合同評審前如果決定執(zhí)行分包活動,則應將分包安排以書面形式(獨立告知或在合同中進行約定)通知客戶,得到客戶簽字的準許;如客戶自行指定分包機構,我機構有義務可以幫客戶就其自己提供的分包機構進行識別,拒絕或接受客戶的要求,但應書面告知客戶并由客戶簽字;b) 法定管理機構指定的分包方不在本機構的控制范圍內,但需要告知客戶,由客戶自由選擇是否需要委托本機構進行代理。c) 在合同執(zhí)行后如果需要執(zhí)行分包活動,則應將分包安排以書面形式通知客戶,得到客*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 分包文件頁碼:共2頁,第2 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日戶書面的同意。d) 本機構就分包方的工作對客戶負責,根據(jù)本章要求結合《分包控制程序》和《服務和供應品控制程序》對本機構的選擇的分包方進行控制,但由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。e) 本機構相關部門應保存所有本機構選擇的分包方的注冊記錄,形成分包方檔案,檔案內容至少有如下內容:(1)分包機構的組織注冊證明材料(機構法人機構注冊證明、計量認證證書、包含分包項目的授權范圍復印件);(2)分包項目的檢測設備有效的檢定/校準證書復印件;(3)承擔分包項目的檢測人員的資格證書;(4)能力評審記錄;(5)歷次分包的檢測報告及原始記錄的復印件。(6)獲得外部機構的能力驗證、測量審核的證明材料復印件。:a) 由本機構選擇的分包方提供的數(shù)據(jù),本機構應進行必要的核查分析;b) 分包方的檢測結果必須獨立結果報告的形式提交給客戶,并在報告中以“項目由機構分包”字樣明確標識出分包的機構。分包方提供的檢測結果報告應連同本機構檢測原始記錄與檢測報告一起存檔;c) 由本機構選擇的分包機構,應向客戶提供分包機構的聯(lián)系方式和相關的資質證明。支持性文件***QP142016 服務和供應品控制程序*******研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質量手冊 采購要求文件頁碼:共 2頁,第1 頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年8月2日 本機構應建立《服務和供應品控制程序》對影響檢測質量的服務和供應品的選擇進行識別和控制,通過識別本機構的支持服務與供應商主要有以下類型:a支持服務方:測量設備的量值溯源機構;能力驗證及外部比對機構、三廢處理機構、分包服務機構、測量設備的專業(yè)維護保養(yǎng)機構(直接是由設備的供應商負責,可以不另行選擇)。b供應品的供應方:測量設備的生產(chǎn)或銷售機構(政府采購部門選擇的供應商不在本體系要求范圍內,但當承擔設備的維護保養(yǎng)責任時,適用本體系要求);消耗性材料(包括標準物質)的生產(chǎn)或銷售機構。 支持服務與供應商資質證明材料要求a 支持服務方1  設備量值溯源服務:溯源機構至少必須提供計量檢定授權書、計量檢定服務范圍文件。2  室間比對服務(幫助本機構進行數(shù)據(jù)驗證、提供檢測能力或設備驗證、參考、比對的機構):應提供至少相應的認證證書(計量認證證書)、認證服務范圍的文件。注:由認證機構授權開展能力驗證活動的檢測機構,本機構不對其能力進行評價。3  三廢處理機構:涉
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