【正文】 標(biāo)文件頁碼：共 3頁，第3 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日本研究所鄭重承諾，由本研究所出具的檢測報告能保證公正、客觀、準(zhǔn)確、有效，保證測量的溯源性，當(dāng)客戶有要求時能夠?qū)z測結(jié)果的不確定度評估和表述。b 服務(wù)水平研究所鄭重承諾，本研究所服務(wù)水平能滿足《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，達(dá)到省內(nèi)同類檢測機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平。 遵守標(biāo)準(zhǔn)本研究所管理層鄭重承諾，本研究所嚴(yán)格按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》建立了管理體系，保證管理體系遵循準(zhǔn)則要求并持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性。 實(shí)施管理體系保證全體員工熟悉管理體系文件，嚴(yán)格按照管理體系文件開展各項(xiàng)質(zhì)量活動和技術(shù)活動。保證認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針、按期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 *******研究所最高管理者：時 間： 年 月 日*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 文件控制文件頁碼：共 2頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日1）本研究所應(yīng)建立《文件控制程序》來控制構(gòu)成管理體系的所有文件，保證文件的編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)志、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動受控，確保文件現(xiàn)行有效?！鶕?jù)其來源分可以是：內(nèi)部制訂(體系文件質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、質(zhì)量/技術(shù)記錄記錄格式、行政文件)和來自外部(法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢測方法、主管機(jī)構(gòu)行政文件、機(jī)構(gòu)法律地位證明文件，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范)的文件；——根據(jù)其表現(xiàn)形式和載體分可以是：硬拷貝、電子媒體、數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面形式。2）應(yīng)在《文件控制程序》中對內(nèi)部文件從編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布實(shí)施、有效性檢查、修訂、換版、作廢、留存、銷毀等活動進(jìn)行描述，對外部文件從應(yīng)用審查、批準(zhǔn)執(zhí)行使用、有效性檢查、作廢、留存、銷毀等活動進(jìn)行描述，其中文件的有效性控制、。3）計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備、軟件系統(tǒng)應(yīng)用中檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查，《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》。記錄不在本章控制范圍內(nèi)，《記錄控制程序》要求進(jìn)行。4） 本研究所對四大類文件：體系文件、法規(guī)性文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類文件、行政管理類文件需要受控并建立受控清單。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a 最高管理者應(yīng)組織相關(guān)人員根據(jù)體系文件的要求確定管理體系范圍中內(nèi)部文件的編制、審核、批準(zhǔn)人員和外來文件的應(yīng)用審查、批準(zhǔn)人員。凡作為管理體系組成分發(fā)給研究所人員的所有文件，在發(fā)布之前都應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。在《文件控制程序》中應(yīng)對如何識別管理體系中文件當(dāng)前修訂狀態(tài)和受控標(biāo)識要求進(jìn)行描述，并通過修訂狀態(tài)和受控標(biāo)識來識別文件的有效性，建立發(fā)放的審批記錄和分發(fā)記錄清單。這些記錄和標(biāo)識應(yīng)隨時易于獲得、查閱，以防止使用失效和/或作廢的文件。*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 文件控制文件頁碼：共 2頁，第2 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日b文件控制程序應(yīng)確保：1) 在對本研究所有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本；2) 定期審查文件的時效性、適用性、完整性、追溯性，以確保其持續(xù)適用和滿足使用要求；3) 及時地從所有使用或發(fā)布處撤除無效或作廢文件，并加蓋作廢標(biāo)識，表明其作廢啟始時間，保證防止誤用；4) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記（作廢留存標(biāo)識，并標(biāo)注有留存的截止時間或期限）。5) 如果出現(xiàn)已被替代但仍然有效版本標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)使用提出方提供相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)出具的或發(fā)布的公告文件，方可使用，當(dāng)不能提供標(biāo)準(zhǔn)管理部門的證明時，本研究所拒絕承認(rèn)其有效性，只承認(rèn)其替代標(biāo)準(zhǔn)。c 在本研究所的《文件控制程序》中應(yīng)對管理體系文件按不同的來源作用進(jìn)行分類并制訂唯一性標(biāo)識有描述。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記、發(fā)布機(jī)構(gòu)和文件編號。 文件變更/修訂a 除非另有特別指定或?qū)彶樨?zé)任人發(fā)生變更，本研究所文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。b修訂的內(nèi)容應(yīng)在文件中體現(xiàn)，修訂情況應(yīng)適當(dāng)?shù)脑诠芾眢w系文件的修訂頁中標(biāo)明。c 本研究所的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改，并在程序文件中規(guī)定手寫修改的范圍、程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。應(yīng)在內(nèi)部溝通活動中應(yīng)對手寫修改的內(nèi)容進(jìn)行會審表決，修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。d 在《數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序》對保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件如何更改和控制應(yīng)有描述。支持性文件****QP122016　文件控制程序****QP272016　數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 合同評審文件頁碼：共 3頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日 本研究所應(yīng)建立《合同評審控制程序》對客戶要求、標(biāo)書、合同進(jìn)行識別和評審。該程序應(yīng)確保：a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予充分規(guī)定，形成委托受理指導(dǎo)和參照性文件，并易于本研究所業(yè)務(wù)受理人員和客戶的理解；b) 識別本研究所是否具備了必要的資格、能力、資源，是否儲備了必要的技能和專業(yè)技術(shù)來滿足客戶的要求；c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測方法，《方法的選擇和確認(rèn)程序》的要求；d) 在受理時應(yīng)考慮法律和時間安排等方面的影響，當(dāng)客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項(xiàng)合同應(yīng)得到本研究所和客戶雙方的簽字認(rèn)證。e) 本研究所合同邀約形式可以是為客戶提供檢測服務(wù)的任何書面的、口頭的表現(xiàn)形式，)、b)、c)、d)、e)、h)；在受理網(wǎng)絡(luò)委托時可提供電子版的委托單給委托方，由委托方填寫完整后在進(jìn)行識別。但最終必須將所有邀約內(nèi)容轉(zhuǎn)化成書面合同或委托書形式，在委托方送樣到本研究所簽字確認(rèn)后，才可開展工作。 本研究所不同類型合同評審方式：a) 對例行和其他簡單任務(wù)的評審，由本研究所中負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)受理的人員和客戶對合同內(nèi)容雙方認(rèn)證，填寫委托書，注明日期并加以標(biāo)識（如簽名縮寫）即可；b) 對于重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期進(jìn)行合同評審，后期的委托檢測過程在有服務(wù)協(xié)議的情況下對持續(xù)進(jìn)行的例行工作按服務(wù)協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)即可；c) 對于新的、復(fù)雜的檢測任務(wù)，則應(yīng)當(dāng)保存更為全面的記錄。應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。 本研究所合同內(nèi)容評審至少應(yīng)有以下內(nèi)容：a) 委托方信息/受檢方信息，如：名稱、地址；b) 對樣品的要求，如：對樣品數(shù)量等、抽樣要求、批次情況內(nèi)容的確認(rèn)；*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 合同評審文件頁碼：共 3頁，第2 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日c) 樣品的狀態(tài)，如：樣品性狀、容器包裝的確認(rèn)；d) 檢測項(xiàng)目；e) 檢測依據(jù)；f) 異議處理；g) 樣品處理方式的約定；h) 對報告發(fā)放方式、發(fā)放數(shù)量的確認(rèn)；i) 對整個合同其它內(nèi)容和注意事項(xiàng)的確認(rèn)，注意事項(xiàng)應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄（如分包等）；j) 將雙方權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行約定或告知；k) 委托方對樣品及其相關(guān)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)的約定。 本研究所合同內(nèi)容評審的應(yīng)用：a) 在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存；b) 由于客戶原因需要對已經(jīng)確認(rèn)和執(zhí)行的合同進(jìn)行修改，則應(yīng)記錄這些要求，必要時應(yīng)由客戶提出書面修改申請；c) 由于本研究所的原因需要對合同已經(jīng)約定的內(nèi)容進(jìn)行修改或執(zhí)行中出現(xiàn)了偏離合同的活動時，均應(yīng)通知客戶，得到客戶的認(rèn)可；d) 工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。、新方法、特殊要求時，為識別新項(xiàng)目、新方法、特殊要求在本研究所能力范圍內(nèi)的滿足能力，應(yīng)制定《方法的選擇和確認(rèn)程序》對這些新項(xiàng)目、新方法、特殊要求的適用性評價進(jìn)行策劃。策劃過程應(yīng)確定以下內(nèi)容：(1)檢測的質(zhì)量目標(biāo)和要求；(2)針對檢測確定過程、文件和資源的需求；(3)檢測所需求的驗(yàn)證、比對、監(jiān)視和控制活動；(4)為實(shí)現(xiàn)過程及其結(jié)果滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 合同評審文件頁碼：共 3頁，第3 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日 當(dāng)識別到本研究所有能力開展客戶委托進(jìn)行的檢測項(xiàng)目或有能力使用新方法開展預(yù)期項(xiàng)目檢測時，應(yīng)在一個月內(nèi)完成新項(xiàng)目驗(yàn)證評審活動和新方法時效性及適用性評價活動，并整理相關(guān)的材料按照《方法的選擇和確認(rèn)程序》及有關(guān)的文件要求報認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行書面確認(rèn)、備案或提出擴(kuò)項(xiàng)申請。支持性文件**** QP 132016　合同評審程序**** QP 242016　方法選擇和確認(rèn)程序*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 分包文件頁碼：共 2頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日 由于本機(jī)構(gòu)工作中未預(yù)料的原因需將工作分包時，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的分包方。分包原因包括：——工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因；——特殊項(xiàng)目，不具備該檢測能力或需要更多的技術(shù)支持時。 分包方要求a) 其法律地位、管理體系、項(xiàng)目和應(yīng)用的技術(shù)應(yīng)符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求，獲得資質(zhì)證書；b) 其應(yīng)用的技術(shù)應(yīng)符合本機(jī)構(gòu)使用的和法律法規(guī)的要求；c) 有滿足分包項(xiàng)目檢測工作所需的環(huán)境設(shè)施、測量設(shè)備等硬件資源配置；d) 有熟悉檢測依據(jù)和檢測方法的有資格的人員；e) 其應(yīng)能提供通過計(jì)量認(rèn)證證書、與分包項(xiàng)目對應(yīng)的證書附表、項(xiàng)目承擔(dān)人員的技術(shù)能力證明材料、項(xiàng)目所用設(shè)備的有效性的溯源證書、分包雙方的協(xié)議。——與其簽定有分包協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容包括：(1)分包項(xiàng)目名稱和執(zhí)行的檢測依據(jù)；(2)分包項(xiàng)目檢測費(fèi)用；(3)雙方承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)；(4)違約責(zé)任；(5)分包有效期限。：a) 在合同評審前如果決定執(zhí)行分包活動，則應(yīng)將分包安排以書面形式（獨(dú)立告知或在合同中進(jìn)行約定）通知客戶，得到客戶簽字的準(zhǔn)許；如客戶自行指定分包機(jī)構(gòu)，我機(jī)構(gòu)有義務(wù)可以幫客戶就其自己提供的分包機(jī)構(gòu)進(jìn)行識別，拒絕或接受客戶的要求，但應(yīng)書面告知客戶并由客戶簽字；b) 法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方不在本機(jī)構(gòu)的控制范圍內(nèi),但需要告知客戶，由客戶自由選擇是否需要委托本機(jī)構(gòu)進(jìn)行代理。c) 在合同執(zhí)行后如果需要執(zhí)行分包活動，則應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，得到客*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 分包文件頁碼：共2頁，第2 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日戶書面的同意。d) 本機(jī)構(gòu)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，根據(jù)本章要求結(jié)合《分包控制程序》和《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》對本機(jī)構(gòu)的選擇的分包方進(jìn)行控制，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。e) 本機(jī)構(gòu)相關(guān)部門應(yīng)保存所有本機(jī)構(gòu)選擇的分包方的注冊記錄，形成分包方檔案，檔案內(nèi)容至少有如下內(nèi)容：(1)分包機(jī)構(gòu)的組織注冊證明材料（機(jī)構(gòu)法人機(jī)構(gòu)注冊證明、計(jì)量認(rèn)證證書、包含分包項(xiàng)目的授權(quán)范圍復(fù)印件）；(2)分包項(xiàng)目的檢測設(shè)備有效的檢定/校準(zhǔn)證書復(fù)印件；(3)承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢測人員的資格證書；(4)能力評審記錄；(5)歷次分包的檢測報告及原始記錄的復(fù)印件。(6)獲得外部機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證、測量審核的證明材料復(fù)印件。：a) 由本機(jī)構(gòu)選擇的分包方提供的數(shù)據(jù)，本機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行必要的核查分析；b) 分包方的檢測結(jié)果必須獨(dú)立結(jié)果報告的形式提交給客戶，并在報告中以“項(xiàng)目由機(jī)構(gòu)分包”字樣明確標(biāo)識出分包的機(jī)構(gòu)。分包方提供的檢測結(jié)果報告應(yīng)連同本機(jī)構(gòu)檢測原始記錄與檢測報告一起存檔；c) 由本機(jī)構(gòu)選擇的分包機(jī)構(gòu)，應(yīng)向客戶提供分包機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式和相關(guān)的資質(zhì)證明。支持性文件***QP142016　服務(wù)和供應(yīng)品控制程序*******研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：****質(zhì)量手冊 采購要求文件頁碼：共 2頁，第1 頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2016年8月2日 本機(jī)構(gòu)應(yīng)建立《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》對影響檢測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇進(jìn)行識別和控制，通過識別本機(jī)構(gòu)的支持服務(wù)與供應(yīng)商主要有以下類型：a支持服務(wù)方：測量設(shè)備的量值溯源機(jī)構(gòu)；能力驗(yàn)證及外部比對機(jī)構(gòu)、三廢處理機(jī)構(gòu)、分包服務(wù)機(jī)構(gòu)、測量設(shè)備的專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)機(jī)構(gòu)（直接是由設(shè)備的供應(yīng)商負(fù)責(zé)，可以不另行選擇）。b供應(yīng)品的供應(yīng)方：測量設(shè)備的生產(chǎn)或銷售機(jī)構(gòu)（政府采購部門選擇的供應(yīng)商不在本體系要求范圍內(nèi)，但當(dāng)承擔(dān)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任時，適用本體系要求）；消耗性材料（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的生產(chǎn)或銷售機(jī)構(gòu)。 支持服務(wù)與供應(yīng)商資質(zhì)證明材料要求a 支持服務(wù)方1　 設(shè)備量值溯源服務(wù)：溯源機(jī)構(gòu)至少必須提供計(jì)量檢定授權(quán)書、計(jì)量檢定服務(wù)范圍文件。2　 室間比對服務(wù)（幫助本機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)據(jù)驗(yàn)證、提供檢測能力或設(shè)備驗(yàn)證、參考、比對的機(jī)構(gòu)）：應(yīng)提供至少相應(yīng)的認(rèn)證證書（計(jì)量認(rèn)證證書）、認(rèn)證服務(wù)范圍的文件。注：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)開展能力驗(yàn)證活動的檢測機(jī)構(gòu)，本機(jī)構(gòu)不對其能力進(jìn)行評價。3　 三廢處理機(jī)構(gòu)：涉