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xxxx227質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁(yè)

2025-06-29 07:38本頁(yè)面
  

【正文】 檔(1)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員參加國(guó)家、省市組織的技術(shù)服務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn)的學(xué)習(xí)。(2)內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審過(guò)程中對(duì)人員工作質(zhì)量進(jìn)行審核。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)內(nèi)審員資格進(jìn)行審核。 (4)凡經(jīng)考核不合格者不得上崗。(5)所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能、包含授權(quán)能力確認(rèn)的日期,建立相應(yīng)的技術(shù)檔案,以便需要時(shí)易于查閱。技術(shù)檔案資料包括:1) 技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案表;2) 上崗證書復(fù)印件;3) 培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書復(fù)印件;4) 授權(quán)任命書復(fù)印件;5) 身份證復(fù)印件;6) 教育和專業(yè)資格證書復(fù)印件。 支持性文件《人員培訓(xùn)和考核程序》 設(shè)施和環(huán)境條件 總則設(shè)施與環(huán)境是實(shí)驗(yàn)室重要的物質(zhì)資源之一。與檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境是保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行、確保檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的必備條件。 職責(zé) 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境條件的要求。 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境配置要求的實(shí)施和管理。 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的日常維護(hù)和監(jiān)控。 要求 環(huán)境與設(shè)施要求的識(shí)別 檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 儀器設(shè)備的要求。 樣品對(duì)環(huán)境條件的要求。 人體健康環(huán)保的要求。 環(huán)境與設(shè)施要求 對(duì)有溫度有要求的設(shè)施和環(huán)境應(yīng)有溫度調(diào)節(jié)措施,如安裝空調(diào)設(shè)備。 對(duì)層級(jí)多,1)有濕度要求的設(shè)施和環(huán)境,應(yīng)配備排濕或加濕裝置以滿足要求。 在噪聲嚴(yán)重場(chǎng)所操作的人員,應(yīng)配備消聲耳罩,應(yīng)在有相應(yīng)的環(huán)境條件的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí),技術(shù)監(jiān)督人員應(yīng)特別注意針對(duì)不同情況,采取相應(yīng)措施,確保環(huán)境條件符合要求。 公司建立并保持安全作業(yè)操作規(guī)程,確?;瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、高溫、高電壓、以及水、火、電等危及安全的因素得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 建立并保持環(huán)境保護(hù)規(guī)定,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 對(duì)于影響檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求由檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)維護(hù)和管理。 監(jiān)控與維持 檢測(cè)人員應(yīng)維持滿足要求的環(huán)境條件,并做好監(jiān)控記錄。 檢測(cè)人員應(yīng)嚴(yán)格在標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程所規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)過(guò)程中環(huán)境條件應(yīng)在原始記錄中記載。 檢測(cè)檢驗(yàn)部有關(guān)人員應(yīng)做好環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求,立即終止實(shí)驗(yàn)并通告檢測(cè)人員,對(duì)此間出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否受影響做相應(yīng)處理。 公司安全管理 公司建立安全管理制度,確保實(shí)驗(yàn)室的管理符合有關(guān)人身健康、安全和環(huán)保的要求。 公司各實(shí)驗(yàn)室只允許實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入,如果外來(lái)人員需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)受控區(qū)域,必須事先聯(lián)系,經(jīng)批準(zhǔn)后,由本公司人員陪同方可進(jìn)入。 檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)確保人身和儀器設(shè)備的安全,具體按《安全作業(yè)管理程序》執(zhí)行。 《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》 《公司安全管理及人員健康程序》 《環(huán)境保護(hù)程序》 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 總則確保公司使用適合的方法和程序進(jìn)行檢測(cè),包括被檢測(cè)物質(zhì)的抽樣、處理、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析以及檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。以保證檢測(cè)質(zhì)量。檢測(cè)人員必須按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行試驗(yàn)、檢測(cè);對(duì)檢測(cè)方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意時(shí)才允許發(fā)生。 職責(zé) 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)檢測(cè)方法選用和確認(rèn)全過(guò)程的控制。 檢測(cè)檢驗(yàn)部技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確認(rèn)及檢測(cè)方法偏離許可批準(zhǔn)。 授權(quán)簽字人在簽發(fā)報(bào)告時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)。 方法選擇 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的選擇 檢測(cè)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際、國(guó)家國(guó)內(nèi)、行業(yè)、地方頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用其最新版本。 首次采用或標(biāo)準(zhǔn)方法修訂后,應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),確保正確運(yùn)用。 若客戶提出的方法屬標(biāo)準(zhǔn)的舊版本時(shí),應(yīng)在合同中注明。 非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的采用當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的方法時(shí),這些方法應(yīng)征得客戶同意,形成文件并得到批準(zhǔn),便于客戶和有關(guān)報(bào)告的其他接受者使用。 未定檢測(cè)方法的選擇沒有規(guī)定檢測(cè)方法時(shí),盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)、雜志公布的方法。 檢測(cè)方法的確認(rèn) 報(bào)告授權(quán)簽字人在簽發(fā)報(bào)告時(shí),對(duì)檢測(cè)人員所選用的檢測(cè)方法、檢測(cè)的能力進(jìn)行審核確認(rèn)。 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等活動(dòng)時(shí),同時(shí)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)。 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)對(duì)本崗位的新選檢測(cè)方法進(jìn)行最低檢出限、精密度、準(zhǔn)確度確認(rèn)。,以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。,公司制定了《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》,對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)先按該程序文件的規(guī)定進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,需要時(shí),應(yīng)延伸或擴(kuò)展到樣品的采集、樣品處置及樣品運(yùn)輸過(guò)程。公司應(yīng)將確認(rèn)所得的結(jié)果、使用的確認(rèn)技術(shù)以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明等記錄歸檔保存。,諸如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限(r)、復(fù)現(xiàn)性限(R)、抵抗外來(lái)影響的穩(wěn)健性和抵抗來(lái)自樣品基體干擾的交互靈敏度等,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。 檢測(cè)方法的控制 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要,組織編制必要作業(yè)指導(dǎo)書,以指導(dǎo)取樣、檢測(cè)工作的進(jìn)行。 確保與檢測(cè)、評(píng)價(jià)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書都是現(xiàn)行有效版本,并便于工作人員的使用。 數(shù)據(jù)控制 在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查,復(fù)核人對(duì)檢測(cè)原始記錄進(jìn)行復(fù)核時(shí),應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)的計(jì)算過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行核查。 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),應(yīng)對(duì)開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件的適用性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn),確保數(shù)據(jù)輸入或采集,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的正確性、完整性和保密性,具體應(yīng)遵守《檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序》。為確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,經(jīng)參考相關(guān)文獻(xiàn),本質(zhì)量小組作出如下規(guī)定~,直接進(jìn)行定量試驗(yàn);超出該范圍,須用校正因子進(jìn)行校正,測(cè)定結(jié)果應(yīng)參考校準(zhǔn)證書將校正因子計(jì)算在內(nèi);~,此時(shí)不易保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,需更換檢測(cè)條件或重新校準(zhǔn)儀器,使校正因子位于上述范圍內(nèi),必要時(shí)返廠或更換儀器;本實(shí)驗(yàn)室儀器必須經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)、鑒定。實(shí)驗(yàn)室受控的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)原則:1實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)培訓(xùn)考核授予上機(jī)證方可從事檢驗(yàn)項(xiàng)目。2實(shí)驗(yàn)室所用儀器需經(jīng)過(guò)計(jì)量部門鑒定,合格后方可使用;3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)準(zhǔn)備安全防護(hù)措施,排除檢測(cè)項(xiàng)目干擾因素,符合檢測(cè)要求。非標(biāo)準(zhǔn)方法、自行制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)原則1向檢測(cè)檢驗(yàn)部提出申請(qǐng),并由檢測(cè)檢驗(yàn)部開展新項(xiàng)目的評(píng)審;2所需新儀器有計(jì)量部門校準(zhǔn)方可使用3對(duì)開展新方法實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行考核,上機(jī)證擴(kuò)項(xiàng);4對(duì)方法的精密度、重現(xiàn)性、檢出限、準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn);5新方法建立,質(zhì)量小組受控后發(fā)放使用。 支持性文件 《檢測(cè)工作程序》 《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》 《數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序》 《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則為保證檢測(cè)工作的正常開展和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,必須配備檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并對(duì)其實(shí)施有效的控制。 職責(zé) 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃的編制。 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審核。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的批準(zhǔn)。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備供應(yīng)商的選擇及儀器設(shè)備的購(gòu)置。 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的論證,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對(duì)已購(gòu)儀器設(shè)備的驗(yàn)收。 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)組織檢測(cè)所用儀器設(shè)備的編號(hào)與標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)。 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)。(包括固定資產(chǎn)臺(tái)帳)、標(biāo)識(shí)和監(jiān)督管理。 設(shè)備的配備 新開展的檢測(cè)項(xiàng)目所需儀器設(shè)備,由檢測(cè)人員依據(jù)檢測(cè)方法中規(guī)定要求提出購(gòu)置申請(qǐng),并組織對(duì)擬購(gòu)儀器設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性、符合性進(jìn)行論證,就儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、測(cè)量范圍、測(cè)量不確定度或準(zhǔn)確度等級(jí)編制檢測(cè)項(xiàng)目的能力分析表。 儀器設(shè)備到貨后,由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后,編寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,交設(shè)備管理員存檔。 設(shè)備的管理 設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。 設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),注明制造商、型號(hào)、系列號(hào)、校準(zhǔn)檢定日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)檢定日期。 所有儀器設(shè)備均應(yīng)貼有表明其所處狀態(tài)的“三色標(biāo)識(shí)”。標(biāo)識(shí)上注明儀器設(shè)備編號(hào)、檢定單位、檢定日期、有效期等,其作用是:a) 合格證(綠色):表明該儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格,或經(jīng)檢查其功能正常,或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)符合規(guī)定要求,處于正常使用狀態(tài);b) 準(zhǔn)用證(黃色):表明該儀器設(shè)備有部分缺陷,但經(jīng)檢查其檢測(cè)工作所需的某項(xiàng)功能或所用量程合格,準(zhǔn)予使用或不影響測(cè)量結(jié)果的降級(jí)使用;c) 停用證(紅色):表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過(guò)檢定周期或經(jīng)檢定不合格等,不準(zhǔn)使用。 所有在用儀器設(shè)備配專人保管、保養(yǎng)及維護(hù),確保儀器設(shè)備功能正常。 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)建立和保存每一臺(tái)設(shè)備及其軟件的檔案記錄,檔案記錄要齊全。 設(shè)備的使用和維護(hù) 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,并使用有效說(shuō)明書。 使用前對(duì)儀器設(shè)備的功能和狀態(tài)進(jìn)行檢查,以及監(jiān)督人員在質(zhì)量監(jiān)督過(guò)中,以鑒別有無(wú)過(guò)載、誤用、損壞情況。 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng),給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷,超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用并加貼標(biāo)簽,并由檢測(cè)檢驗(yàn)部核查其對(duì)先前檢測(cè)的影響。 能調(diào)整或修復(fù)的儀器設(shè)備,由檢測(cè)人員提出方案,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,修復(fù)后安排重新校驗(yàn)或檢定。若不能修復(fù),則由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織核實(shí),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 當(dāng)設(shè)備脫離了公司的直接控制,在返回公司后,由使用部門在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。 當(dāng)使用本公司永久控制之外的設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴)時(shí),由業(yè)務(wù)部與對(duì)方辦理租借合同,并確保外借設(shè)備滿足檢測(cè)工作的要求。,并將檢定或校驗(yàn)證書交設(shè)備管理員存檔。 設(shè)備檔案管理所有儀器設(shè)備實(shí)行檔案管理,檔案內(nèi)容為:a) 儀器設(shè)備名稱;b) 制造廠名稱,儀器設(shè)備型號(hào)、序號(hào)及唯一性標(biāo)識(shí);c) 接收日期和啟用日期;d) 目前放置地點(diǎn);e) 接收時(shí)的狀態(tài)(如全新的,用過(guò)的,經(jīng)改裝的);f) 使用說(shuō)明書原件或復(fù)印件;g) 檢定的日期和結(jié)果以及下次檢定的日期;h) 迄今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié);i) 損壞、故障、改裝或修理的歷史。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制 檢測(cè)工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置,由檢測(cè)人員提出購(gòu)置清單,經(jīng)檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)置。 購(gòu)置進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須驗(yàn)收登記入庫(kù),檢測(cè)人員領(lǐng)用。 檢測(cè)檢驗(yàn)部指定專人負(fù)責(zé)所使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、保管和使用登記。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在其有效期內(nèi)使用。 過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。 支持性文件 《儀器設(shè)備的控制與管理程序》 量值溯源 總則檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性是實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量最主要的特征。量值準(zhǔn)確有效的前提條件是測(cè)量結(jié)果必須具有可追溯性,即測(cè)量結(jié)果能夠與國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。也就是要求用于檢測(cè)的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定。 職責(zé) 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備檢定。 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)協(xié)同管理和執(zhí)行。 量值溯源 設(shè)備檢定、校準(zhǔn) 公司應(yīng)制定設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用,使用中的設(shè)備按周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃由檢測(cè)檢驗(yàn)部送檢。 對(duì)于無(wú)法溯源的設(shè)備,由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織進(jìn)行內(nèi)部校核或參加實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證來(lái)提供測(cè)量結(jié)果滿意的證據(jù)。 檢定證書、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn) 設(shè)備使用人應(yīng)對(duì)檢定證書、校準(zhǔn)報(bào)告或比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),判定設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確度等技術(shù)性能是否符合檢測(cè)工作的要求。 當(dāng)檢定、校準(zhǔn)出現(xiàn)超差或不合格,或比對(duì)及驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí),設(shè)備使用人應(yīng)對(duì)以前使用該設(shè)備所做的測(cè)量進(jìn)行檢查,確認(rèn)是否對(duì)以前測(cè)量結(jié)果造成了影響。如已造成影響則應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行追蹤,予以糾正。 檢測(cè)設(shè)備期間檢查檢測(cè)設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查,以保持檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理 由檢測(cè)檢驗(yàn)部制訂校準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序,參考標(biāo)準(zhǔn)由能夠提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書保證,追溯到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量基準(zhǔn),或追溯到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)程序要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)按照程序要求來(lái)處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。 支持性文件 《實(shí)現(xiàn)量值可溯源程序》 《期間核查程序》 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 采樣 總則樣品采集的代表性、有效性和完整性將直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此采集樣品時(shí)必須嚴(yán)格按照GBZ159執(zhí)行
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